Prueba en un centro de enfermería especializada en el hogar
9 de marzo de 2026 actualizado por: Apurv Soni, University of Massachusetts, Worcester
Un centro de enfermería especializada en el hogar es un ensayo de control aleatorio multicéntrico que tiene como objetivo evaluar un modelo domiciliario para brindar atención posaguda (PAC).
Inscribiremos a 650 pacientes hospitalizados que requieran rehabilitación y/o apoyo de enfermería especializada al momento del alta y los asignaremos aleatoriamente a una intervención (PAC en el hogar) o un brazo de control (PAC en un centro).
Nuestro diseño incluye dos sistemas de salud diferentes en Massachusetts: Baystate Health y UMass Memorial Health.
Realizaremos una aleatorización 1:1 entre el brazo de intervención y el de control utilizando un diseño de bloques permutados, con estratificación por sitio clínico y grupo de pagadores.
El resultado principal del ensayo será la diferencia en las tasas de reingreso hospitalario o de mortalidad desde el momento de la inscripción hasta 30 días después de la inscripción.
Los resultados clínicos, funcionales y de costos secundarios incluyen la duración de la estadía en APA, la diferencia en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y el costo y utilización de la atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
650
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Study Team
- Número de teléfono: 508-523-1284
- Correo electrónico: homerehab@umassmed.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Reclutamiento
- Baystate Medical Center
-
Contacto:
- Peter Lindenauer, MD
-
Investigador principal:
- Peter Lindenauer, MD
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 02446
- Reclutamiento
- UMass Memorial Medical Center
-
Contacto:
- Apurv Soni, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Apurv Soni, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Ingresado en una unidad de pacientes hospitalizados O recibiendo atención médica domiciliaria y requiriendo un traslado a un centro de atención de enfermería especializada
- Requerir atención posaguda en un centro de enfermería especializada según la evaluación del equipo clínico de pacientes hospitalizados (o, si el participante viene de casa, según la evaluación del equipo de atención médica domiciliaria)
- Aprobar la evaluación de preparación para el hogar
- Residir dentro de Greater Worcester o Greater Springfield
Criterios de exclusión:
- Incapacidad de regresar a una residencia donde se pueda brindar atención
- Incapacidad del paciente o su representante para dar su consentimiento informado para el estudio.
- Requiere cuidados a largo plazo
- Requiere cuidados paliativos o de cuidados paliativos.
- En quimioterapia activa
- Cirugía post-trasplante
- Requiere hemodiálisis
- Requiere radioterapia
- Requiere asistencia de dos personas o elevación mecánica
- Expresa falta de voluntad para ser asignado al azar a SNF O SNF en atención domiciliaria
- Considerado clínicamente inapropiado por el equipo clínico de SNF at Home
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Basado en instalaciones
Atención posintensiva en un centro de enfermería especializada, como es el modelo de atención estándar.
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Comparador activo: En casa
Atención post-aguda en el hogar
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Los pacientes asignados al azar al grupo de intervención recibirán atención de enfermería especializada y rehabilitación en el hogar al ser dados de alta del hospital, o cuando sean elegibles para recibir atención en un centro de enfermería especializada cuando requieran un paso adelante en los servicios en el hogar.
La atención domiciliaria será brindada y supervisada por un equipo clínico multidisciplinario, que desarrollará planes de atención individualizados basados en el diagnóstico, objetivos de rehabilitación específicos y metas de atención más amplias.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Readmisión y mortalidad a los 30 días
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción hasta 30 días después de la inscripción
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Tasas de reingreso hospitalario y tasas de mortalidad entre los grupos de intervención y control en los primeros 30 días después de la inscripción
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Desde el momento de la inscripción hasta 30 días después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días vivos
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción, hasta 6 meses después de la inscripción
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Comenzando con el día de la aleatorización, el número total de días vivos fuera del hospital durante el período del estudio.
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Desde el momento de la inscripción, hasta 6 meses después de la inscripción
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción, hasta 6 meses después de la inscripción
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Compare la mejora en la capacidad para realizar actividades de la vida diaria entre los grupos de intervención y control desde el momento de la inscripción hasta los 30, 90 y 180 días después de la inscripción.
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Desde el momento de la inscripción, hasta 6 meses después de la inscripción
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Costos de atención médica
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción, hasta 6 meses después de la inscripción
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Compare los costos de atención médica incurridos y la utilización de la atención médica entre el grupo de intervención y de control durante el episodio de PAC, así como desde el momento de la inscripción hasta el final del episodio de PAC.
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Desde el momento de la inscripción, hasta 6 meses después de la inscripción
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción hasta los 6 meses posteriores a la inscripción
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Compare las tasas de mortalidad durante el período de estudio entre los grupos de intervención y control.
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Desde el momento de la inscripción hasta los 6 meses posteriores a la inscripción
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción, hasta 6 meses después de la inscripción
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Compare la duración de la estadía (número de días) que los participantes del estudio reciben atención posaguda a nivel de SNF durante el episodio índice de APA entre los grupos de intervención y control.
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Desde el momento de la inscripción, hasta 6 meses después de la inscripción
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Reingreso y Mortalidad a los 90 y 180 días
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción, hasta 6 meses después de la inscripción
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Tasas de reingreso hospitalario y tasas de mortalidad entre los grupos de intervención y control a los 90 y 180 días después de la inscripción
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Desde el momento de la inscripción, hasta 6 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Principal Investigator, University of Massachusetts, Worcester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001862
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .