Wykwalifikowana placówka opiekuńcza w domu – próba
9 marca 2026 zaktualizowane przez: Apurv Soni, University of Massachusetts, Worcester
Skilled Nursing Facility at Home to wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolne, którego celem jest ocena domowego modelu zapewniania opieki pooperacyjnej (PAC).
Zapiszemy 650 hospitalizowanych pacjentów, którzy po wypisaniu ze szpitala wymagają rehabilitacji i/lub wykwalifikowanego wsparcia pielęgniarskiego, i losowo przydzielimy ich do grupy interwencyjnej (PAC w domu) lub grupy kontrolnej (PAC w placówce).
Nasz projekt obejmuje dwa różne systemy opieki zdrowotnej w Massachusetts: Baystate Health i UMass Memorial Health.
Przeprowadzimy randomizację 1:1 pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną, stosując model bloków permutowanych, ze stratyfikacją według ośrodka klinicznego i grupy płatników.
Podstawowym wynikiem badania będzie różnica we wskaźnikach ponownych przyjęć do szpitala lub śmiertelności od momentu włączenia do badania do 30 dni po włączeniu.
Drugorzędne wyniki kliniczne, funkcjonalne i kosztowe obejmują długość pobytu w PAC, różnicę w jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQoL) oraz koszty i wykorzystanie opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
650
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Study Team
- Numer telefonu: 508-523-1284
- E-mail: homerehab@umassmed.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
- Rekrutacyjny
- Baystate Medical Center
-
Kontakt:
- Peter Lindenauer, MD
-
Główny śledczy:
- Peter Lindenauer, MD
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02446
- Rekrutacyjny
- UMass Memorial Medical Center
-
Kontakt:
- Apurv Soni, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Apurv Soni, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Przyjęty na oddział szpitalny LUB objęty opieką domową i wymagający przeniesienia do wykwalifikowanej opieki w placówce pielęgniarskiej
- Wymagać opieki pooperacyjnej w wykwalifikowanej placówce pielęgniarskiej w oparciu o ocenę zespołu pacjentów szpitalnych (lub, jeśli uczestnik wraca z domu, w oparciu o ocenę domowego zespołu opieki zdrowotnej)
- Zdaj ocenę gotowości domu
- Mieszkaj w Greater Worcester lub Greater Springfield
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność powrotu do miejsca zamieszkania, w którym można zapewnić opiekę
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody na badanie przez pacjenta lub jego pełnomocnika
- Wymaga długotrwałej opieki
- Wymaga opieki paliatywnej lub hospicyjnej
- Na aktywnej chemioterapii
- Operacja po przeszczepie
- Wymaga hemodializy
- Wymaga radioterapii
- Wymaga pomocy dwóch osób lub podnośnika mechanicznego
- Wyraża niechęć do randomizacji do grupy SNF LUB SNF w ramach opieki domowej
- Zespół kliniczny SNF at Home uznał je za klinicznie niewłaściwe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Oparte na obiekcie
Opieka pooperacyjna w placówce w wykwalifikowanym ośrodku pielęgniarskim, zgodnie ze standardowym modelem opieki.
|
|
|
Aktywny komparator: Domowe
Domowa opieka pooperacyjna
|
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają wykwalifikowaną opiekę pielęgniarską i rehabilitacyjną w domu po wypisaniu ze szpitala lub, jeśli kwalifikują się do opieki w wykwalifikowanej placówce pielęgniarskiej, jeśli wymagają poprawy usług w domu.
Opieka domowa będzie świadczona i nadzorowana przez multidyscyplinarny zespół kliniczny, który opracuje zindywidualizowane plany opieki w oparciu o diagnozę, konkretne cele rehabilitacji i szersze cele opieki.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa ponowna hospitalizacja i śmiertelność
Ramy czasowe: Od chwili rejestracji do 30 dni po rejestracji
|
Wskaźniki readmisji do szpitala i wskaźniki śmiertelności pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi w ciągu pierwszych 30 dni po przyjęciu
|
Od chwili rejestracji do 30 dni po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni życia
Ramy czasowe: Od chwili rejestracji do 6 miesięcy po rejestracji
|
Począwszy od dnia randomizacji, całkowita liczba dni spędzonych poza szpitalem w okresie badania.
|
Od chwili rejestracji do 6 miesięcy po rejestracji
|
|
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Od chwili rejestracji do 6 miesięcy po rejestracji
|
Porównaj poprawę zdolności do wykonywania czynności życia codziennego pomiędzy grupą interwencyjną i kontrolną od momentu włączenia do 30, 90 i 180 dni po włączeniu.
|
Od chwili rejestracji do 6 miesięcy po rejestracji
|
|
Koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od chwili rejestracji do 6 miesięcy po rejestracji
|
Porównanie poniesionych kosztów opieki zdrowotnej i wykorzystania opieki zdrowotnej w grupie interwencyjnej i kontrolnej podczas epizodu PAC, a także od momentu włączenia do badania do zakończenia epizodu PAC.
|
Od chwili rejestracji do 6 miesięcy po rejestracji
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Od chwili rejestracji do 6 miesięcy po rejestracji
|
Porównaj współczynniki umieralności w okresie badania pomiędzy grupą interwencyjną i kontrolną.
|
Od chwili rejestracji do 6 miesięcy po rejestracji
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Od chwili rejestracji do 6 miesięcy po rejestracji
|
Porównaj długość pobytu (liczbę dni), przez jaką uczestnicy badania otrzymują opiekę po ostrym leczeniu na poziomie SNF podczas epizodu wskaźnikowego PAC pomiędzy grupą interwencyjną i grupą kontrolną
|
Od chwili rejestracji do 6 miesięcy po rejestracji
|
|
90- i 180- dniowa ponowna hospitalizacja i śmiertelność
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania, do 6 miesięcy po włączeniu
|
Wskaźniki ponownych hospitalizacji i śmiertelności między grupą interwencyjną a grupą kontrolną w ciągu 90 i 180 dni po rejestracji
|
Od momentu włączenia do badania, do 6 miesięcy po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Principal Investigator, University of Massachusetts, Worcester
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001862
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .