Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušební zařízení pro kvalifikované ošetřovatelské služby doma

9. března 2026 aktualizováno: Apurv Soni, University of Massachusetts, Worcester
Skilled Nursing Facility at Home je multicentrická randomizovaná kontrolní studie, jejímž cílem je vyhodnotit domácí model poskytování postakutní péče (PAC). Zaregistrujeme 650 hospitalizovaných pacientů, kteří po propuštění potřebují rehabilitaci a/nebo kvalifikovanou ošetřovatelskou podporu, a náhodně je přiřadíme do intervence (domácí PAC) nebo kontrolní větve (zařízení PAC). Náš návrh zahrnuje dva různé zdravotní systémy v Massachusetts: Baystate Health a UMass Memorial Health. Provedeme randomizaci 1:1 mezi intervenční a kontrolní větví pomocí návrhu permutovaných bloků se stratifikací podle klinického místa a skupiny plátců. Primárním výsledkem studie bude rozdíl v míře opětovného přijetí do nemocnice nebo úmrtnosti od doby zařazení do 30 dnů po zařazení. Sekundární klinické, funkční a nákladové výsledky zahrnují délku pobytu v PAC, rozdíl v kvalitě života související se zdravím (HRQoL) a náklady na zdravotní péči a její využití.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

650

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
        • Nábor
        • Baystate Medical Center
        • Kontakt:
          • Peter Lindenauer, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Lindenauer, MD
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 02446
        • Nábor
        • UMass Memorial Medical Center
        • Kontakt:
          • Apurv Soni, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Apurv Soni, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 18 nebo starší
  • Přijati na lůžkovou jednotku NEBO dostávající domácí zdravotní péči a vyžadující eskalaci do péče kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení
  • Vyžadovat postakutní péči v kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení na základě hodnocení klinického lůžkového týmu (nebo, pokud účastník přichází z domova, na základě hodnocení domácího zdravotnického týmu)
  • Projděte hodnocením domácí připravenosti
  • Bydlet v Greater Worcester nebo Greater Springfield

Kritéria vyloučení:

  • Nemožnost návratu do domácího bydliště, kde lze poskytovat péči
  • Neschopnost pacienta nebo jeho zástupce poskytnout informovaný souhlas se studií
  • Vyžaduje dlouhodobou péči
  • Vyžaduje paliativní nebo hospicovou péči
  • Na aktivní chemoterapii
  • Operace po transplantaci
  • Vyžaduje hemodialýzu
  • Vyžaduje radiační terapii
  • Vyžaduje asistenci dvou osob nebo mechanický zdvih
  • Vyjadřuje neochotu být randomizován do VJP NEBO VJP v domácí péči
  • Klinický tým SNF at Home to považuje za klinicky nevhodné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Na základě zařízení
Postakutní péče založená na zařízení v kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení, stejně jako standardní model péče.
Aktivní komparátor: Domácí
Domácí postakutní péče
Jiný: Subakutní rehabilitace doma
Pacienti randomizovaní do intervenční skupiny dostanou kvalifikovanou ošetřovatelskou a rehabilitační péči doma po propuštění z nemocnice, nebo pokud budou způsobilí pro péči v kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení, pokud vyžadují posílení služeb doma. Domácí péči bude poskytovat a dohlížet na ni multidisciplinární klinický tým, který vypracuje individuální plány péče založené na diagnóze, specifických rehabilitačních cílech a širších cílech péče.
Ostatní jména:
  • SNF doma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní readmise a úmrtnost
Časové okno: Od okamžiku zápisu do 30 dnů po zápisu
Míra opětovného přijetí do nemocnice a míra úmrtnosti mezi intervenční a kontrolní skupinou v prvních 30 dnech po zařazení
Od okamžiku zápisu do 30 dnů po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny naživu
Časové okno: Od okamžiku zápisu do 6 měsíců po zápisu
Počínaje dnem randomizace, celkovým počtem dní naživu mimo nemocnici během období studie.
Od okamžiku zápisu do 6 měsíců po zápisu
Aktivity každodenního života
Časové okno: Od okamžiku zápisu do 6 měsíců po zápisu
Porovnejte zlepšení schopnosti vykonávat činnosti každodenního života mezi intervenční a kontrolní skupinou od doby zařazení do 30, 90 a 180 dnů po zařazení.
Od okamžiku zápisu do 6 měsíců po zápisu
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: Od okamžiku zápisu do 6 měsíců po zápisu
Porovnejte vynaložené náklady na zdravotní péči a využití zdravotní péče mezi intervenční a kontrolní skupinou během epizody PAC a také od okamžiku zařazení do studie do konce epizody PAC.
Od okamžiku zápisu do 6 měsíců po zápisu
Míra úmrtnosti
Časové okno: Od okamžiku zápisu do 6 měsíců po zápisu
Porovnejte míry úmrtnosti během období studie mezi intervenční a kontrolní skupinou.
Od okamžiku zápisu do 6 měsíců po zápisu
Délka pobytu
Časové okno: Od okamžiku zápisu do 6 měsíců po zápisu
Porovnejte délku pobytu (počet dní), po kterou účastníci studie dostávají postakutní péči na úrovni SNF během epizody indexu PAC, mezi intervenční a kontrolní skupinou
Od okamžiku zápisu do 6 měsíců po zápisu
90- a 180-denní readmise a mortalita
Časové okno: Od okamžiku zařazení do studie až do 6 měsíců po zařazení
Míra znovupřijetí do nemocnice a míra úmrtnosti mezi intervenční a kontrolní skupinou během 90 a 180 dnů po zařazení do studie
Od okamžiku zařazení do studie až do 6 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Worcester

Spolupracovníci

Baystate Health
UMass Memorial Health
Massachusetts Executive Office of Health and Human Services (EOHHS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Principal Investigator, University of Massachusetts, Worcester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001862

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit