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Versuch einer qualifizierten Pflegeeinrichtung zu Hause

9. März 2026 aktualisiert von: Apurv Soni, University of Massachusetts, Worcester
Skilled Nursing Facility at Home ist eine multizentrische, randomisierte Kontrollstudie, die darauf abzielt, ein häusliches Modell für die Bereitstellung von Postakutpflege (PAC) zu evaluieren. Wir werden 650 Krankenhauspatienten aufnehmen, die nach ihrer Entlassung Rehabilitation und/oder qualifizierte Pflegeunterstützung benötigen, und sie nach dem Zufallsprinzip einer Intervention (PAC zu Hause) oder einem Kontrollarm (PAC in der Einrichtung) zuordnen. Unser Entwurf umfasst zwei verschiedene Gesundheitssysteme in Massachusetts: Baystate Health und UMass Memorial Health. Wir werden eine 1:1-Randomisierung zwischen Interventions- und Kontrollarm unter Verwendung eines permutierten Blockdesigns mit Stratifizierung nach klinischem Standort und Kostenträgergruppe durchführen. Das primäre Ergebnis der Studie wird der Unterschied in den Krankenhauswiederaufnahme- oder Sterblichkeitsraten vom Zeitpunkt der Einschreibung bis 30 Tage nach der Einschreibung sein. Zu den sekundären klinischen, funktionellen und kostenbezogenen Ergebnissen gehören die Aufenthaltsdauer im PAC, Unterschiede in der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) sowie Kosten und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

650

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
        • Rekrutierung
        • Baystate Medical Center
        • Kontakt:
          • Peter Lindenauer, MD
        • Hauptermittler:
          • Peter Lindenauer, MD
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02446
        • Rekrutierung
        • UMass Memorial Medical Center
        • Kontakt:
          • Apurv Soni, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Apurv Soni, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Einweisung in eine stationäre Abteilung ODER häusliche Pflege und Notwendigkeit einer Weiterleitung an eine qualifizierte Pflegeeinrichtung
  • Nach der Akutbehandlung in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung erforderlich sein, basierend auf der Einschätzung des klinischen Teams für stationäre Patienten (oder, wenn der Teilnehmer von zu Hause kommt, basierend auf der Einschätzung des häuslichen Gesundheitsteams)
  • Bestehen Sie die Beurteilung der Heimbereitschaft
  • Wohnen Sie im Großraum Worcester oder im Großraum Springfield

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, in ein Zuhause zurückzukehren, in dem Pflege geleistet werden kann
  • Unfähigkeit des Patienten oder seines Bevollmächtigten, eine Einverständniserklärung für die Studie abzugeben
  • Erfordert Langzeitpflege
  • Erfordert Palliativ- oder Hospizpflege
  • Unter aktiver Chemotherapie
  • Chirurgie nach der Transplantation
  • Erfordert eine Hämodialyse
  • Erfordert Strahlentherapie
  • Erfordert die Unterstützung durch zwei Personen oder einen mechanischen Lift
  • Bringt seine Abneigung gegen eine Randomisierung in die SNF- oder SNF-at-Home-Pflege zum Ausdruck
  • Wird vom klinischen Team von SNF at Home als klinisch ungeeignet erachtet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Einrichtungsbasiert
Einrichtungsbasierte Post-Akutversorgung in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung, wie es dem Standardversorgungsmodell entspricht.
Aktiver Komparator: Zuhause
Postakute Pflege zu Hause
Sonstiges: Subakute Reha zu Hause
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeteilt werden, erhalten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus eine qualifizierte Pflege- und Rehabilitationspflege zu Hause oder, wenn sie Anspruch auf Pflege in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung haben und eine Intensivierung der Leistungen zu Hause benötigen. Die häusliche Pflege wird von einem multidisziplinären klinischen Team durchgeführt und überwacht, das individuelle Pflegepläne basierend auf der Diagnose, spezifischen Rehabilitationszielen und umfassenderen Pflegezielen entwickelt.
Andere Namen:
  • SNF zu Hause

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-tägige Rückübernahme und Mortalität
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Einschreibung bis 30 Tage nach der Einschreibung
Krankenhauswiederaufnahmeraten und Sterblichkeitsraten zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe in den ersten 30 Tagen nach der Einschreibung
Vom Zeitpunkt der Einschreibung bis 30 Tage nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage am Leben
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Einschreibung bis zu 6 Monate nach der Einschreibung
Ab dem Tag der Randomisierung die Gesamtzahl der Tage, die während des Studienzeitraums außerhalb des Krankenhauses gelebt haben.
Vom Zeitpunkt der Einschreibung bis zu 6 Monate nach der Einschreibung
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Einschreibung bis zu 6 Monate nach der Einschreibung
Vergleichen Sie die Verbesserung der Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe vom Zeitpunkt der Einschreibung bis 30, 90 und 180 Tage nach der Einschreibung.
Vom Zeitpunkt der Einschreibung bis zu 6 Monate nach der Einschreibung
Gesundheitskosten
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Einschreibung bis zu 6 Monate nach der Einschreibung
Vergleichen Sie die angefallenen Gesundheitskosten und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe während der PAC-Episode sowie vom Zeitpunkt der Registrierung bis zum Ende der PAC-Episode.
Vom Zeitpunkt der Einschreibung bis zu 6 Monate nach der Einschreibung
Sterblichkeit
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Einschreibung bis 6 Monate nach der Einschreibung
Vergleichen Sie die Sterblichkeitsraten während des Studienzeitraums zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe.
Vom Zeitpunkt der Einschreibung bis 6 Monate nach der Einschreibung
Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Einschreibung bis zu 6 Monate nach der Einschreibung
Vergleichen Sie die Aufenthaltsdauer (Anzahl der Tage), die die Studienteilnehmer während der Index-PAC-Episode zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe nach der Akutbehandlung auf SNF-Niveau erhalten
Vom Zeitpunkt der Einschreibung bis zu 6 Monate nach der Einschreibung
90- und 180-Tage Wiederaufnahme und Sterblichkeit
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Einschreibung bis zu 6 Monate nach der Einschreibung
Krankenhauswiederaufnahmeraten und Sterblichkeitsraten zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe innerhalb von 90 und 180 Tagen nach der Einschreibung
Vom Zeitpunkt der Einschreibung bis zu 6 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Mitarbeiter

Baystate Health
UMass Memorial Health
Massachusetts Executive Office of Health and Human Services (EOHHS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Principal Investigator, University of Massachusetts, Worcester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001862

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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