Ammattitaitoisen hoitotyön kotikokeilu
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Apurv Soni, University of Massachusetts, Worcester
Skilled Nursing Facility at Home on monikeskusinen satunnaistettu kontrollikoe, jonka tavoitteena on arvioida kotipohjaista mallia postakuutin hoidon (PAC) tarjoamisesta.
Otamme 650 sairaalahoitoa tarvitsevaa potilasta, jotka tarvitsevat kuntoutusta ja/tai ammattitaitoista hoitotyötä kotiutumisen yhteydessä, ja osoitamme heidät satunnaisesti interventioon (kotipohjainen PAC) tai kontrollihaaraan (laitospohjainen PAC).
Suunnittelumme sisältää kaksi erilaista terveydenhuoltojärjestelmää Massachusettsissa: Baystate Health ja UMass Memorial Health.
Suoritamme 1:1 satunnaistuksen interventio- ja kontrollihaaran välillä käyttämällä permutoitua lohkorakennetta, jossa kerrostetaan kliinisen paikan ja maksajaryhmän mukaan.
Kokeen ensisijainen tulos on ero sairaalan takaisinotto- tai kuolleisuusluvuissa ilmoittautumisajankohdasta 30 päivään ilmoittautumisen jälkeen.
Toissijaisia kliinisiä, toiminnallisia ja kustannusvaikutuksia ovat PAC:ssa oleskelun pituus, ero terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL) sekä terveydenhuollon kustannukset ja käyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
650
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Team
- Puhelinnumero: 508-523-1284
- Sähköposti: homerehab@umassmed.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
- Rekrytointi
- Baystate Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Lindenauer, MD
-
Päätutkija:
- Peter Lindenauer, MD
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 02446
- Rekrytointi
- UMass Memorial Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Apurv Soni, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Apurv Soni, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Pääsy sairaalahoitoon TAI kotisairaanhoitoon ja vaatii siirtoa ammattitaitoiseen hoitoon
- Vaatia akuutin jälkeistä hoitoa ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa kliinisen potilastiimin arvion perusteella (tai, jos osallistuja tulee kotoa, kotiterveystiimin arvion perusteella)
- Läpäise kotivalmiusarviointi
- Asu Greater Worcesterissa tai Greater Springfieldissä
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys palata kotiin, jossa hoitoa voidaan tarjota
- Potilas tai hänen edustajansa ei pysty antamaan tietoista suostumusta tutkimukseen
- Vaatii pitkäaikaista hoitoa
- Vaatii palliatiivista tai saattohoitoa
- Aktiivisessa kemoterapiassa
- Elinsiirron jälkeinen leikkaus
- Vaatii hemodialyysin
- Vaatii sädehoitoa
- Vaatii kahden henkilön avustajan tai mekaanisen nostimen
- Ilmaisee haluttomuutensa tulla satunnaistetuksi SNF TAI SNF at Home -hoitoon
- SNF at Home -kliininen tiimi pitää sitä kliinisesti sopimattomana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Laitospohjainen
Laitospohjainen jälkiakuutti hoito ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa, kuten tavallinen hoitomalli.
|
|
|
Active Comparator: Kotimainen
Kotihoito akuutin jälkeisenä hoitona
|
Interventioryhmään satunnaistetut potilaat saavat ammattitaitoista hoito- ja kuntouttavaa hoitoa kotona sairaalasta kotiutumisen jälkeen tai kun he ovat oikeutettuja ammattitaitoiseen hoitoon, kun he tarvitsevat tehostettua palvelua kotona.
Kotihoidon tuottaa ja valvoo monialainen kliininen tiimi, joka kehittää yksilöllisiä hoitosuunnitelmia diagnoosin, kuntoutuksen erityistavoitteiden ja laajempien hoidon tavoitteiden perusteella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän takaisinotto ja kuolleisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä 30 päivään ilmoittautumisen jälkeen
|
Sairaalaan takaisinottoluvut ja kuolleisuusluvut interventio- ja kontrolliryhmien välillä ensimmäisten 30 päivän aikana ilmoittautumisen jälkeen
|
Ilmoittautumishetkestä 30 päivään ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päiviä elossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä, enintään 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Satunnaistuspäivästä alkaen sairaalan ulkopuolella elävien päivien kokonaismäärä tutkimusjakson aikana.
|
Ilmoittautumishetkestä, enintään 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä, enintään 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Vertaa interventio- ja kontrolliryhmien päivittäisten toimintojen suorittamiskyvyn paranemista ilmoittautumishetkestä 30, 90 ja 180 päivään ilmoittautumisen jälkeen.
|
Ilmoittautumishetkestä, enintään 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä, enintään 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Vertaa terveydenhuollon kustannuksia ja terveydenhuollon käyttöä interventio- ja kontrolliryhmän välillä PAC-jakson aikana sekä ilmoittautumisajankohdasta PAC-jakson loppuun.
|
Ilmoittautumishetkestä, enintään 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Vertaa kuolleisuuslukuja tutkimusjakson aikana interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Ilmoittautumishetkestä 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä, enintään 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Vertaa oleskelun pituutta (päivien lukumäärää), jonka tutkimuksen osallistujat saavat postakuutin SNF-tason hoitoa indeksi-PAC-jakson aikana interventio- ja kontrolliryhmien välillä
|
Ilmoittautumishetkestä, enintään 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
90- ja 180-päivän uudelleenottaminen ja kuolleisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisajankohdasta aina 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Sairaalahoitoon joutumis- ja kuolleisuusasteet interventio- ja kontrolliryhmien välillä 90 ja 180 päivän kuluttua rekisteröinnistä
|
Ilmoittautumisajankohdasta aina 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Principal Investigator, University of Massachusetts, Worcester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001862
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .