Beleving Van FooDIYou の有効性
2024年8月7日 更新者：TNO
研究によると、減量を目的とした一般的な栄養アドバイスと比較して、個別の栄養アドバイスの方が効果的であることが示されています。
しかし、臨床試験の分散化が進んでいることから、個別化された栄養アドバイスが完全にデジタルで提供された場合と同様に効果的であるかどうかをテストすることは興味深いことです。
現在の研究では、研究者らは完全にデジタル化された研究で、一般的な栄養介入と個人的な栄養介入の効果を比較しています。
一般的な栄養アドバイスを受ける対照グループ、個別の栄養アドバイスを受ける介入グループ、個別の栄養アドバイスと個別の食事を受ける介入＋グループの 3 つのグループが含まれます。
裁判には6週間かかります。
人体計測データは 2 週間ごとに収集され、栄養食事の変化に関するデータは介入の開始時と終了時に収集されます。
また、治験期間中は2週間ごとに治験への参加に関する意見も求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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South-Holland
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Leiden、South-Holland、オランダ、2333BE
- TNO
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢は25歳から60歳まで
- BMI 25 ～ 40
- 体重を減らすための動機付け
- デジタルアンケートに記入できます
- スマートフォン、パソコン、体重計、巻尺を持ち、人体計測を行います。
除外基準:
- あらゆる食物アレルギー
- 食物摂取に影響を与える慢性疾患（例：IBD）
- 別の介入研究に参加する
- 更年期移行期の女性
- 特定の食事療法に従ってください
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
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実験的：介入群
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介入グループの参加者は、食習慣、体重、人体測定データ、身体活動に基づいて個別の栄養アドバイスを受けました。
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実験的：介入プラスグループ
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介入プラスグループの参加者は、個別の栄養アドバイスを受けると同時に、個別の栄養アドバイスに基づいて構成された食品ボックスも受け取りました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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体重（キログラム）
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身長（メートル）
時間枠：6週間
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6週間
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体重と身長を組み合わせて計算されるBMI (kg/m^2)
時間枠：6週間
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6週間
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ヒップ周囲径（センチメートル）
時間枠：6週間
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6週間
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胴囲（センチメートル）
時間枠：6週間
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6週間
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首周りのセンチメートル
時間枠：6週間
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6週間
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手首周り（センチメートル）
時間枠：6週間
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6週間
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Nutri+ モジュールを使用して測定された食生活
時間枠：6週間
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Nutri+ Module は、TNO (TNO、ライデン、オランダ) によって開発された食事頻度アンケートです。
これは、1 日の食品カテゴリの摂取量を尋ねることにより、習慣的な総食品摂取量に関する情報を取得するために使用されます。
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6週間
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オンラインアンケートを使用して測定されたデジタル介入に関する意見。
時間枠：6週間
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オンライン アンケートには次の質問と多肢選択式の回答が含まれていました。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Femke Hoevenaars, PhD、TNO
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月25日
一次修了 (実際)
2023年12月4日
研究の完了 (実際)
2023年12月4日
試験登録日
最初に提出
2024年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月7日
最初の投稿 (実際)
2024年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月7日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- #2023-083
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。