Efektywnie w Beleving Van FooDIYou
7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: TNO
Badania wykazały, że spersonalizowane porady żywieniowe są skuteczniejsze w porównaniu z ogólnymi poradami żywieniowymi dotyczącymi utraty wagi.
Ponieważ jednak wzrasta decentralizacja badań klinicznych, warto sprawdzić, czy spersonalizowane porady żywieniowe są równie skuteczne, gdy są dostarczane w pełni cyfrowo.
W bieżącym badaniu badacze porównują skutki ogólnych i osobistych interwencji żywieniowych w całkowicie cyfrowym badaniu.
Uwzględniono trzy grupy: grupę kontrolną otrzymującą ogólne porady żywieniowe, grupę interwencyjną otrzymującą spersonalizowane porady żywieniowe oraz grupę interwencyjną plus otrzymującą spersonalizowane porady żywieniowe i spersonalizowane posiłki.
Proces trwa sześć tygodni.
Dane antropometryczne zbierane są co dwa tygodnie, a dane dotyczące zmian w diecie zbierane są na początku i na końcu interwencji.
Dodatkowo, co dwa tygodnie w trakcie trwania rozprawy, proszona jest także o opinię uczestników na temat udziału w badaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South-Holland
-
Leiden, South-Holland, Holandia, 2333BE
- TNO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 25-60 lat
- BMI pomiędzy 25 a 40
- Motywacja do utraty wagi
- Potrafi wypełnić kwestionariusz cyfrowy
- Posiada smartfon, komputer, wagę i miarkę do wykonywania pomiarów antropometrycznych.
Kryteria wykluczenia:
- Jakakolwiek alergia pokarmowa
- Choroby przewlekłe wpływające na przyjmowanie pokarmu (np. IBD)
- Udział w kolejnym badaniu interwencyjnym
- Kobiety w okresie menopauzy
- Stosuj określoną dietę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali spersonalizowane porady żywieniowe oparte na ich nawykach żywieniowych, wadze, danych antropometrycznych i aktywności fizycznej.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja plus grupa
|
Uczestnicy grupy interwencja plus otrzymali spersonalizowane porady żywieniowe, a także pudełka z żywnością skomponowane w oparciu o spersonalizowane porady żywieniowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Masa ciała w kilogramach
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość ciała w metrach
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
|
BMI obliczone poprzez połączenie masy ciała i wzrostu (kg/m^2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
|
Obwód bioder w centymetrach
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
|
Obwód talii w centymetrach
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
|
Obwód szyi w centymetrach
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
|
Obwód nadgarstka w centymetrach
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
|
Nawyki żywieniowe mierzone za pomocą modułu Nutri+
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Moduł Nutri+ to kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności opracowany przez TNO (TNO, Leiden, Holandia).
Służy do uzyskiwania informacji na temat zwykłego całkowitego spożycia pokarmu poprzez zapytanie o spożycie kategorii żywności w ciągu dnia.
|
6 tygodni
|
|
Opinia na temat interwencji cyfrowej mierzona za pomocą kwestionariusza internetowego.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ankieta internetowa zawierała następujące pytania i odpowiedzi wielokrotnego wyboru:
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Femke Hoevenaars, PhD, TNO
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- #2023-083
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .