Effectiviteit en Beleving Van FoodDIYou
7 augustus 2024 bijgewerkt door: TNO
Uit onderzoek is gebleken dat gepersonaliseerd voedingsadvies effectiever is dan generieke voedingsadviezen voor gewichtsverlies.
Omdat de decentralisatie van klinische onderzoeken echter toeneemt, is het interessant om te testen of gepersonaliseerd voedingsadvies even effectief is als het volledig digitaal wordt verstrekt.
In het huidige onderzoek vergelijken de onderzoekers de effecten van generieke versus persoonlijke voedingsinterventies in een volledig digitaal onderzoek.
Er zijn drie groepen geïncludeerd: een controlegroep die generiek voedingsadvies krijgt, een interventiegroep die gepersonaliseerd voedingsadvies krijgt en een interventie plusgroep die gepersonaliseerd voedingsadvies plus gepersonaliseerde maaltijden krijgt.
Het proces duurt zes weken.
Antropometrische gegevens worden elke twee weken verzameld en gegevens over veranderingen in het voedingspatroon worden aan het begin en het einde van de interventie verzameld.
Daarnaast wordt tijdens de proef tweewekelijks de mening van de deelnemers over de proefdeelname gevraagd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South-Holland
-
Leiden, South-Holland, Nederland, 2333BE
- TNO
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 25-60 jaar
- BMI tussen 25 en 40
- Gemotiveerd om af te vallen
- Kan een digitale vragenlijst invullen
- Beschikt over een smartphone, computer, weegschaal en meetlint om antropometrische metingen uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- Elke voedselallergie
- Chronische ziekten die de voedselinname beïnvloeden (bijv. IBD)
- Deelnemen aan een ander interventieonderzoek
- Vrouwen in de menopauze
- Volg een specifiek dieet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
|
Deelnemers aan de interventiegroep kregen gepersonaliseerd voedingsadvies op basis van hun voedingsgewoonten, gewicht, antropometrische gegevens en fysieke activiteit.
|
|
Experimenteel: Interventie plus groep
|
Deelnemers aan de interventieplusgroep ontvingen het gepersonaliseerde voedingsadvies en ontvingen ook voedselboxen die zijn samengesteld op basis van het gepersonaliseerde voedingsadvies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lichaamsgewicht in kilogram
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamslengte in meters
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
|
BMI zoals berekend door lichaamsgewicht en lengte te combineren (kg/m^2)
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
|
Heupomtrek in centimeters
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
|
Tailleomtrek in centimeters
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
|
Nekomtrek in centimeters
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
|
Polsomtrek in centimeters
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
|
Voedingsgewoonten gemeten met de Nutri+ Module
Tijdsspanne: 6 weken
|
Nutri+ Module is een voedselfrequentievragenlijst ontwikkeld door TNO (TNO, Leiden, Nederland).
Dit wordt gebruikt om informatie te verkrijgen over de gebruikelijke totale voedselinname door de consumptie van de voedselcategorieën gedurende de dag te vragen.
|
6 weken
|
|
Mening over digitale interventie gemeten met behulp van een online vragenlijst.
Tijdsspanne: 6 weken
|
De online vragenlijst bevatte de volgende vragen en meerkeuzeantwoorden:
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Femke Hoevenaars, PhD, TNO
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- #2023-083
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .