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Wirksamkeit und Glauben an FooDIYou

7. August 2024 aktualisiert von: TNO
Studien haben gezeigt, dass eine personalisierte Ernährungsberatung zur Gewichtsabnahme wirksamer ist als eine generische Ernährungsberatung. Da jedoch die Dezentralisierung klinischer Studien zunimmt, ist es interessant zu testen, ob personalisierte Ernährungsberatung genauso effektiv ist, wenn sie vollständig digital bereitgestellt wird. In der aktuellen Studie vergleichen die Forscher die Auswirkungen generischer vs. persönlicher Ernährungsinterventionen in einer vollständig digitalen Studie. Drei Gruppen sind enthalten: eine Kontrollgruppe, die allgemeine Ernährungsberatung erhält, eine Interventionsgruppe, die personalisierte Ernährungsberatung erhält, und eine Interventions-Plus-Gruppe, die personalisierte Ernährungsberatung und personalisierte Mahlzeiten erhält. Der Prozess dauert sechs Wochen. Anthropometrische Daten werden alle zwei Wochen erhoben und Daten zu Ernährungsumstellungen werden zu Beginn und am Ende der Intervention erhoben. Darüber hinaus wird während der Studie alle zwei Wochen die Meinung der Teilnehmer zur Studienteilnahme eingeholt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • South-Holland
      • Leiden, South-Holland, Niederlande, 2333BE
        • TNO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 25-60 Jahren
  • BMI zwischen 25 und 40
  • Motiviert, Gewicht zu verlieren
  • Kann einen digitalen Fragebogen ausfüllen
  • Verfügt über ein Smartphone, einen Computer, eine Waage und ein Maßband, um anthropometrische Messungen durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Irgendeine Nahrungsmittelallergie
  • Chronische Erkrankungen, die die Nahrungsaufnahme beeinflussen (z. B. IBD)
  • Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie
  • Frauen in der Menopause
  • Befolgen Sie eine bestimmte Diät

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Interventionsgruppe
Sonstiges: Persönliche Ernährungsberatung
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten eine personalisierte Ernährungsberatung basierend auf ihren Ernährungsgewohnheiten, ihrem Gewicht, ihren anthropometrischen Daten und ihrer körperlichen Aktivität.
Experimental: Intervention plus Gruppe
Sonstiges: Personalisierte Ernährungsberatung und Lebensmittelboxen
Die Teilnehmer der Interventions-Plus-Gruppe erhielten die personalisierte Ernährungsberatung und zusätzlich Lebensmittelboxen, die auf der Grundlage der personalisierten Ernährungsberatung zusammengestellt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körpergewicht in Kilogramm
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergröße in Metern
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
BMI, berechnet durch Kombination von Körpergewicht und Körpergröße (kg/m^2)
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Hüftumfang in Zentimetern
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Taillenumfang in Zentimetern
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Halsumfang in Zentimetern
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Handgelenkumfang in Zentimetern
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Ernährungsgewohnheiten, gemessen mit dem Nutri+-Modul
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Nutri+-Modul ist ein Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln, der von TNO (TNO, Leiden, Niederlande) entwickelt wurde. Dies wird verwendet, um Informationen über die gewohnheitsmäßige Gesamtnahrungsaufnahme zu erhalten, indem der Verzehr der Lebensmittelkategorien über den Tag hinweg abgefragt wird.
6 Wochen
Meinung zu digitalen Interventionen, gemessen anhand eines Online-Fragebogens.
Zeitfenster: 6 Wochen

Der Online-Fragebogen enthielt folgende Fragen und Multiple-Choice-Antworten:

  • Wie einfach kann der Teilnehmer die Ernährungsberatung umsetzen? (sehr leicht/leicht/mäßig/schlecht/sehr schlecht)
  • Wie angenehm ist es, die Ernährungsberatung umzusetzen? (sehr angenehm, angenehm, mäßig, unangenehm, sehr unangenehm)
  • Hat sich die Ernährung der Teilnehmer im Vergleich zu vor der Intervention geändert? (Ja/Nein)
  • Hat der Teilnehmer das Gefühl, dass seine Ernährung gesünder ist als vor der Intervention? (Ja/Nein)
  • Wie einfach kann der Teilnehmer die anthropometrischen Messungen selbst durchführen? (sehr leicht/leicht/mäßig/schlecht/sehr schlecht)
  • Sind die Fragen im Fragebogen klar? (ja/nein)
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TNO

Ermittler

  • Hauptermittler: Femke Hoevenaars, PhD, TNO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • #2023-083

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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