Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и уверенность Van FooDIYou

7 августа 2024 г. обновлено: TNO
Исследования показали, что персонализированные рекомендации по питанию более эффективны по сравнению с общими рекомендациями по питанию для снижения веса. Однако, поскольку децентрализация клинических исследований растет, интересно проверить, являются ли персонализированные рекомендации по питанию столь же эффективными, когда они предоставляются полностью в цифровом формате. В текущем исследовании исследователи сравнивают эффекты общего и индивидуального питания в полностью цифровом исследовании. Включены три группы: контрольная группа, получающая общие рекомендации по питанию, группа вмешательства, получающая индивидуальные рекомендации по питанию, и группа вмешательства плюс группа, получающая персональные рекомендации по питанию и индивидуальное питание. Суд длится шесть недель. Антропометрические данные собираются каждые две недели, а данные об изменениях в питании собираются в начале и в конце вмешательства. Кроме того, мнение участников об участии в исследовании также запрашивается каждые две недели в ходе исследования.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 25-60 лет
  • ИМТ от 25 до 40
  • Мотивация похудеть
  • Можно заполнить цифровую анкету
  • Имеет смартфон, компьютер, весы и рулетку для проведения антропометрических измерений.

Критерии исключения:

  • Любая пищевая аллергия
  • Хронические заболевания, влияющие на потребление пищи (например, ВЗК)
  • Участие в другом интервенционном исследовании
  • Женщины в период менопаузального перехода
  • Соблюдайте определенную диету

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники интервенционной группы получили персональные рекомендации по питанию, основанные на их пищевых привычках, весе, антропометрических данных и физической активности.
Экспериментальный: Вмешательство плюс группа
Участники группы «Вмешательство плюс» получили персональные рекомендации по питанию, а также получили продуктовые наборы, составленные на основе индивидуальных рекомендаций по питанию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Масса тела в килограммах
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высота тела в метрах
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
ИМТ, рассчитанный путем объединения массы тела и роста (кг/м^2)
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Обхват бедер в сантиметрах
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Обхват талии в сантиметрах
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Обхват шеи в сантиметрах
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Обхват запястья в сантиметрах
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Диетические привычки, измеренные с помощью модуля Nutri+
Временное ограничение: 6 недель
Модуль Nutri+ — это опросник по частоте приема пищи, разработанный TNO (TNO, Лейден, Нидерланды). Это используется для получения информации о привычном общем потреблении пищи путем опроса потребления категорий продуктов питания в течение дня.
6 недель
Мнение о цифровом вмешательстве, измеренное с помощью онлайн-анкеты.
Временное ограничение: 6 недель

Онлайн-анкета содержала следующие вопросы и варианты ответов:

  • Насколько легко участник может выполнить рекомендации по питанию? (очень легко/легко/средне/плохо/очень плохо)
  • Насколько приятно выполнять советы по питанию? (очень приятный, приятный, умеренный, неприятный, очень неприятный)
  • Изменилась ли диета участника по сравнению с тем, что было до вмешательства? (Да/нет)
  • Чувствует ли участник, что его диета стала более здоровой по сравнению с тем, что было до вмешательства? (Да/нет)
  • Насколько легко участник может выполнить антропометрические измерения самостоятельно? (очень легко/легко/средне/плохо/очень плохо)
  • Являются ли вопросы в анкете понятными? (да/нет)
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TNO

Следователи

  • Главный следователь: Femke Hoevenaars, PhD, TNO

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • #2023-083

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться