相信 Van FooDIYou 的有效性
2024年8月7日 更新者：TNO
研究表明，与一般的减肥营养建议相比，个性化的营养建议更有效。
然而，由于临床试验的分散化正在兴起，因此有必要测试个性化营养建议在完全数字化提供时是否同样有效。
在当前的研究中，研究人员在一项全数字研究中比较了通用营养干预措施与个人营养干预措施的效果。
包括三组，对照组接受一般营养建议，干预组接受个性化营养建议，干预加组接受个性化营养建议和个性化膳食。
审判需要六周时间。
每两周收集一次人体测量数据，并在干预开始和结束时收集营养饮食变化的数据。
此外，试验期间每两周还会询问参与者对试验参与的意见。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South-Holland
-
Leiden、South-Holland、荷兰、2333BE
- TNO
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在25-60岁之间
- 体重指数在 25 至 40 之间
- 有了减肥的动力
- 可以填写数字调查问卷
- 拥有智能手机、电脑、体重秤和卷尺来进行人体测量。
排除标准：
- 任何食物过敏
- 影响食物摄入的慢性疾病（例如 IBD）
- 参与另一项干预研究
- 更年期过渡期的女性
- 遵循特定的饮食习惯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
|
|
|
实验性的：干预组
|
干预组的参与者根据他们的饮食习惯、体重、人体测量数据和身体活动获得个性化的营养建议。
|
|
实验性的：干预加组
|
干预加组的参与者接受了个性化营养建议，同时还收到了根据个性化营养建议组成的食品盒。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
体重（公斤）
大体时间：6周
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身高（米）
大体时间：6周
|
6周
|
|
|
体重指数 (BMI) 通过体重和身高相结合计算得出 (kg/m^2)
大体时间：6周
|
6周
|
|
|
臀围（厘米）
大体时间：6周
|
6周
|
|
|
腰围（厘米）
大体时间：6周
|
6周
|
|
|
颈围（厘米）
大体时间：6周
|
6周
|
|
|
手腕周长（厘米）
大体时间：6周
|
6周
|
|
|
使用 Nutri+ 模块测量的饮食习惯
大体时间：6周
|
Nutri+ Module 是由 TNO（TNO，荷兰莱顿）开发的食物频率问卷。
用于通过询问当天的食物类别消耗来获取有关习惯性总食物摄入量的信息。
|
6周
|
|
使用在线调查问卷衡量的对数字干预的看法。
大体时间：6周
|
在线调查问卷包含以下问题和多项选择答案：
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Femke Hoevenaars, PhD、TNO
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月25日
初级完成 (实际的)
2023年12月4日
研究完成 (实际的)
2023年12月4日
研究注册日期
首次提交
2024年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月7日
首次发布 (实际的)
2024年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月7日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.