Efetivo em Beleving Van FoodDIYou
7 de agosto de 2024 atualizado por: TNO
Estudos demonstraram que o aconselhamento nutricional personalizado é mais eficaz em comparação com o aconselhamento nutricional genérico para fins de perda de peso.
No entanto, uma vez que a descentralização dos ensaios clínicos está a aumentar, é interessante testar se o aconselhamento nutricional personalizado é tão eficaz quando fornecido de forma totalmente digital.
No presente estudo, os investigadores comparam os efeitos de intervenções nutricionais genéricas vs. pessoais em um estudo totalmente digital.
Três grupos estão incluídos, um grupo de controle que recebe aconselhamento nutricional genérico, um grupo de intervenção que recebe aconselhamento nutricional personalizado e um grupo de intervenção mais que recebe aconselhamento nutricional personalizado mais refeições personalizadas.
O julgamento dura seis semanas.
Os dados antropométricos são coletados quinzenalmente e os dados sobre mudanças na dieta nutricional são coletados no início e no final da intervenção.
Além disso, a opinião dos participantes sobre a participação no ensaio também é solicitada a cada duas semanas durante o ensaio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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South-Holland
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Leiden, South-Holland, Holanda, 2333BE
- TNO
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 25-60 anos
- IMC entre 25 e 40
- Motivado para perder peso
- Pode preencher um questionário digital
- Possui smartphone, computador, balança e fita métrica para realizar medidas antropométricas.
Critérios de exclusão:
- Qualquer alergia alimentar
- Doenças crônicas que influenciam a ingestão de alimentos (por exemplo, DII)
- Participando de outro estudo de intervenção
- Mulheres em transição da menopausa
- Siga uma dieta específica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de intervenção
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Os participantes do grupo de intervenção receberam aconselhamento nutricional personalizado com base em hábitos alimentares, peso, dados antropométricos e atividade física.
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Experimental: Intervenção mais grupo
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Os participantes do grupo intervenção plus receberam aconselhamento nutricional personalizado e também caixas de alimentos compostas com base no aconselhamento nutricional personalizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Peso corporal em quilogramas
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura do corpo em metros
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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IMC calculado combinando peso corporal e altura (kg/m^2)
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Circunferência do quadril em centímetros
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Circunferência da cintura em centímetros
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Circunferência do pescoço em centímetros
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Circunferência do pulso em centímetros
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Hábitos alimentares medidos usando o Módulo Nutri+
Prazo: 6 semanas
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O Módulo Nutri+ é um questionário de frequência alimentar desenvolvido pela TNO (TNO, Leiden, Holanda).
Isto é usado para obter informações sobre a ingestão alimentar total habitual, perguntando sobre o consumo da categoria de alimentos ao longo do dia.
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6 semanas
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Opinião sobre a intervenção digital medida através de um questionário online.
Prazo: 6 semanas
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O questionário online continha as seguintes perguntas e respostas de múltipla escolha:
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Femke Hoevenaars, PhD, TNO
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
4 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- #2023-083
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .