Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og Beleving Van FooDIYou

7. august 2024 opdateret af: TNO
Undersøgelser har vist, at personlig ernæringsrådgivning er mere effektiv sammenlignet med generisk ernæringsrådgivning til vægttabsformål. Men da decentraliseringen af ​​kliniske forsøg er stigende, er det interessant at teste, om personlig ernæringsrådgivning er lige så effektiv, når den leveres fuldt digitalt. I den aktuelle undersøgelse sammenligner efterforskerne virkningerne af generiske vs. personlige ernæringsinterventioner i et fuldt digitalt studie. Tre grupper er inkluderet, en kontrolgruppe, der modtager generisk ernæringsrådgivning, en interventionsgruppe, der modtager personlig ernæringsrådgivning, og en intervention plus gruppe, der modtager personlig ernæringsrådgivning plus personlige måltider. Retssagen tager seks uger. Antropometriske data indsamles hver anden uge, og data om ændringer i ernæringsmæssig kost indsamles ved begyndelsen og slutningen af ​​interventionen. Derudover spørges deltagerne om deres mening om forsøgsdeltagelse hver anden uge under forsøget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • South-Holland
      • Leiden, South-Holland, Holland, 2333BE
        • TNO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 25-60 år
  • BMI mellem 25 og 40
  • Motiveret til at tabe sig
  • Kan udfylde et digitalt spørgeskema
  • Besidder en smartphone, computer, vægt og målebånd til at udføre antropometriske målinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver fødevareallergi
  • Kroniske sygdomme, der påvirker fødeindtagelse (f.eks. IBD)
  • Deltagelse i en anden interventionsundersøgelse
  • Kvinder i overgangsalderen
  • Følg en bestemt diæt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Andet: Personlig ernæringsrådgivning
Deltagerne i interventionsgruppen modtog personlig ernæringsrådgivning baseret på deres kostvaner, vægt, antropometriske data og fysisk aktivitet.
Eksperimentel: Intervention plus gruppe
Andet: Personlig tilpasset ernæringsrådgivning og madkasser
Deltagerne i intervention plus-gruppen modtog den personlige ernæringsrådgivning, samtidig med at de modtog madkasser, som er sammensat ud fra den personlige ernæringsrådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kropsvægt i kilogram
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropshøjde i meter
Tidsramme: 6 uger
6 uger
BMI som beregnet ved at kombinere kropsvægt og højde (kg/m^2)
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Hofteomkreds i centimeter
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Taljeomkreds i centimeter
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Nakkeomkreds i centimeter
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Håndledsomkreds i centimeter
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Kostvaner målt ved hjælp af Nutri+-modulet
Tidsramme: 6 uger
Nutri+ Module er et spørgeskema om fødevarefrekvens udviklet af TNO (TNO, Leiden, Holland). Dette bruges til at få oplysninger om det sædvanlige samlede fødeindtag ved at spørge om fødevarekategoriforbrug i løbet af dagen.
6 uger
Udtalelse om digital intervention målt ved hjælp af et online spørgeskema.
Tidsramme: 6 uger

Online-spørgeskemaet indeholdt følgende spørgsmål og multiple choice-svar:

  • Hvor let kan deltageren implementere ernæringsrådene? (meget let/let/moderat/dårligt/meget dårligt)
  • Hvor behageligt er det at implementere ernæringsrådene? (meget behagelig, behagelig, moderat, ubehagelig, meget ubehagelig)
  • Ændrede deltagerens kost sig i forhold til før interventionen? (Ja/nej)
  • Føler deltageren, at deltagerens kost er sundere i forhold til før interventionen? (Ja/nej)
  • Hvor let kan deltageren udføre de antropometriske målinger selv? (meget let/let/moderat/dårligt/meget dårligt)
  • Er spørgsmålene i spørgeskemaet klare? (ja/nej)
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TNO

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Femke Hoevenaars, PhD, TNO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2024

Først opslået (Faktiske)

12. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • #2023-083

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personlig ernæringsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner