Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet og Beleving Van FooDIYou

7. august 2024 oppdatert av: TNO
Studier har vist at personlig tilpassede ernæringsråd er mer effektive sammenlignet med generiske ernæringsråd for vekttapsformål. Men siden desentraliseringen av kliniske studier øker, er det av interesse å teste om personlig tilpasset ernæringsråd er like effektivt når det gis digitalt. I den nåværende studien sammenligner etterforskerne effekten av generiske kontra personlige ernæringsintervensjoner i en fullstendig digital studie. Tre grupper er inkludert, en kontrollgruppe som mottar generisk ernæringsråd, en intervensjonsgruppe som mottar personlig ernæringsråd og en intervensjon pluss gruppe som mottar personlig ernæringsråd pluss personlige måltider. Rettssaken tar seks uker. Antropometriske data samles inn annenhver uke og data om endringer i ernæringsmessig kosthold samles inn ved begynnelsen og slutten av intervensjonen. I tillegg spørres deltakernes mening om prøvedeltakelse også annenhver uke under forsøket.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South-Holland
      • Leiden, South-Holland, Nederland, 2333BE
        • TNO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 25-60 år
  • BMI mellom 25 og 40
  • Motivert til å gå ned i vekt
  • Kan fylle ut et digitalt spørreskjema
  • Har en smarttelefon, datamaskin, vekt og målebånd for å utføre antropometriske målinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuell matallergi
  • Kroniske sykdommer som påvirker matinntaket (f.eks. IBD)
  • Deltar i en annen intervensjonsstudie
  • Kvinner i overgangsalderen
  • Følg en bestemt diett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk personlig tilpasset ernæringsråd basert på kostholdsvaner, vekt, antropometriske data og fysisk aktivitet.
Eksperimentell: Intervensjon pluss gruppe
Deltakerne i intervensjon pluss-gruppen mottok de personlige ernæringsrådene samtidig som de mottok matbokser som er sammensatt basert på de personlige ernæringsrådene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppsvekt i kilo
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppshøyde i meter
Tidsramme: 6 uker
6 uker
BMI som beregnes ved å kombinere kroppsvekt og høyde (kg/m^2)
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Hofteomkrets i centimeter
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Midjeomkrets i centimeter
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Nakkeomkrets i centimeter
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Håndleddsomkrets i centimeter
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Kostholdsvaner målt ved hjelp av Nutri+-modulen
Tidsramme: 6 uker
Nutri+ Module er et spørreskjema for matfrekvens utviklet av TNO (TNO, Leiden, Nederland). Dette brukes til å få informasjon om det vanlige totale matinntaket ved å spørre om matkategoriforbruk over dagen.
6 uker
Mening om digital intervensjon målt ved hjelp av et nettbasert spørreskjema.
Tidsramme: 6 uker

Det elektroniske spørreskjemaet inneholdt følgende spørsmål og flervalgssvar:

  • Hvor enkelt kan deltakeren implementere ernæringsrådene? (veldig lett/lett/moderat/dårlig/veldig dårlig)
  • Hvor hyggelig er det å implementere ernæringsrådene? (veldig hyggelig, hyggelig, moderat, ubehagelig, veldig ubehagelig)
  • Endret deltakerens kosthold seg sammenlignet med før intervensjonen? (Ja/nei)
  • Føler deltakeren at deltakerens kosthold er sunnere sammenlignet med før intervensjonen? (Ja/nei)
  • Hvor enkelt kan deltakeren utføre de antropometriske målingene selv? (veldig lett/lett/moderat/dårlig/veldig dårlig)
  • Er spørsmålene i spørreskjemaet klare? (ja/nei)
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TNO

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Femke Hoevenaars, PhD, TNO

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

4. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • #2023-083

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere