Effectiviteit en Beleving Van FooDIYou
7. srpna 2024 aktualizováno: TNO
Studie ukázaly, že personalizované výživové poradenství je účinnější ve srovnání s obecným výživovým poradenstvím pro účely hubnutí.
Protože je však decentralizace klinických studií na vzestupu, je zajímavé otestovat, zda je personalizované výživové poradenství stejně účinné, když je poskytováno plně digitálně.
V současné studii výzkumníci porovnávají účinky generických vs. osobních nutričních intervencí v plně digitální studii.
Jsou zahrnuty tři skupiny, kontrolní skupina dostávající generické výživové poradenství, intervenční skupina dostávající personalizované výživové poradenství a intervence plus skupina dostávající personalizované výživové poradenství plus personalizovaná jídla.
Soud trvá šest týdnů.
Antropometrické údaje se sbírají každé dva týdny a údaje o změnách nutriční stravy se sbírají na začátku a na konci intervence.
Kromě toho se každé dva týdny během procesu dotazuje na názor účastníků na účast ve studii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South-Holland
-
Leiden, South-Holland, Holandsko, 2333BE
- TNO
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk mezi 25-60 lety
- BMI mezi 25 a 40
- Motivováni zhubnout
- Dokáže vyplnit digitální dotazník
- Má smartphone, počítač, váhu a měřicí pásku pro provádění antropometrických měření.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli potravinová alergie
- Chronická onemocnění ovlivňující příjem potravy (např.
- Účast na další intervenční studii
- Ženy v menopauzálním přechodu
- Dodržujte konkrétní dietu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Účastníci intervenční skupiny obdrželi personalizované výživové poradenství na základě jejich stravovacích návyků, hmotnosti, antropometrických údajů a fyzické aktivity.
|
|
Experimentální: Zásah plus skupina
|
Účastníci intervence plus skupiny obdrželi personalizované výživové poradenství a zároveň obdrželi potravinové krabičky, které jsou sestaveny na základě personalizovaného výživového poradenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tělesná hmotnost v kilogramech
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška těla v metrech
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
|
BMI vypočtený kombinací tělesné hmotnosti a výšky (kg/m^2)
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
|
Obvod boků v centimetrech
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
|
Obvod pasu v centimetrech
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
|
Obvod krku v centimetrech
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
|
Obvod zápěstí v centimetrech
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
|
Dietní návyky měřené pomocí modulu Nutri+
Časové okno: 6 týdnů
|
Nutri+ Module je dotazník o frekvenci potravin vyvinutý společností TNO (TNO, Leiden, Nizozemsko).
To se používá k získání informací o obvyklém celkovém příjmu potravy dotazem na spotřebu kategorie potravin během dne.
|
6 týdnů
|
|
Názor na digitální intervenci měřenou pomocí online dotazníku.
Časové okno: 6 týdnů
|
Online dotazník obsahoval následující otázky a odpovědi s více možnostmi:
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Femke Hoevenaars, PhD, TNO
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
4. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
4. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- #2023-083
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Personalizované výživové poradenství
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyDokončenoRakovina hlavy a krkuItálie
-
Cardiocentro TicinoDokončenoPooperační deliriumŠvýcarsko
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníHolandsko
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Neznámý
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityNeznámýKvalita života | Stenóza aortální chlopně | Onemocnění srdeční chlopněMaďarsko