Van FooDIYou에 대한 효과
2024년 8월 7일 업데이트: TNO
연구에 따르면 체중 감량 목적을 위한 일반적인 영양 조언에 비해 개인화된 영양 조언이 더 효과적인 것으로 나타났습니다.
그러나 임상 시험의 분산화가 증가하고 있기 때문에 개인화된 영양 조언이 완전히 디지털 방식으로 제공될 때만큼 효과적인지 테스트하는 것이 중요합니다.
현재 연구에서 연구자들은 완전한 디지털 연구를 통해 일반 영양 중재와 개인 영양 중재의 효과를 비교합니다.
일반적인 영양 조언을 받는 통제 그룹, 맞춤형 영양 조언을 받는 개입 그룹, 맞춤형 영양 조언과 맞춤형 식사를 받는 개입 플러스 그룹의 세 그룹이 포함됩니다.
재판에는 6주가 소요됩니다.
인체 측정 데이터는 2주마다 수집되며, 영양식 변화에 대한 데이터는 개입 시작과 종료 시에 수집됩니다.
또한, 임상시험 기간 동안 2주마다 임상시험 참여에 대한 참가자들의 의견을 묻습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South-Holland
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Leiden, South-Holland, 네덜란드, 2333BE
- TNO
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 25~60세 사이의 연령
- BMI 25~40
- 체중 감량에 동기를 부여함
- 디지털 설문지를 작성할 수 있습니다.
- 인체 측정을 수행하기 위해 스마트폰, 컴퓨터, 체중계 및 줄자를 보유하고 있습니다.
제외 기준:
- 모든 음식 알레르기
- 음식 섭취에 영향을 미치는 만성 질환(예: IBD)
- 다른 중재 연구에 참여
- 폐경기 전환기 여성
- 특정 식단을 따르세요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 개입 그룹
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중재 그룹의 참가자들은 식습관, 체중, 인체 측정 데이터 및 신체 활동을 기반으로 맞춤형 영양 조언을 받았습니다.
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실험적: 개입 플러스 그룹
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개입 플러스 그룹의 참가자들은 개인별 영양 조언을 받았고, 개인별 영양 조언을 바탕으로 구성된 식품 상자도 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중(킬로그램)
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미터 단위의 신체 높이
기간: 6주
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6주
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체중과 신장을 합하여 계산한 BMI(kg/m^2)
기간: 6주
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6주
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엉덩이 둘레(센티미터)
기간: 6주
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6주
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허리둘레(센티미터)
기간: 6주
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6주
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목 둘레(센티미터)
기간: 6주
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6주
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손목 둘레(센티미터)
기간: 6주
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6주
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Nutri+ 모듈을 사용하여 측정된 식습관
기간: 6주
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Nutri+ 모듈은 TNO(네덜란드 라이덴 소재 TNO)에서 개발한 음식 빈도 설문지입니다.
이는 하루 동안 식품군 섭취량을 질문하여 습관적인 총 식품 섭취량에 대한 정보를 얻기 위해 사용된다.
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6주
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온라인 설문지를 사용하여 측정한 디지털 개입에 대한 의견입니다.
기간: 6주
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온라인 설문지에는 다음과 같은 질문과 객관식 답변이 포함되어 있습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Femke Hoevenaars, PhD, TNO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 4일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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