Effectiveit en Beleving Van FooDIYou
keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: TNO
Tutkimukset ovat osoittaneet, että henkilökohtainen ravitsemusneuvonta on tehokkaampaa verrattuna yleisiin laihdutustarkoituksiin.
Koska kliinisten tutkimusten hajauttaminen on kuitenkin nousussa, on mielenkiintoista testata, onko henkilökohtainen ravitsemusneuvonta yhtä tehokasta, kun se tarjotaan täysin digitaalisesti.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat geneeristen ja henkilökohtaisten ravitsemustoimenpiteiden vaikutuksia täysin digitaalisessa tutkimuksessa.
Mukana on kolme ryhmää: kontrolliryhmä, joka saa yleistä ravitsemusneuvontaa, interventioryhmä, joka saa henkilökohtaista ravitsemusneuvontaa ja interventio plus ryhmä, joka saa henkilökohtaisia ravitsemusneuvoja sekä yksilöllisiä aterioita.
Oikeudenkäynti kestää kuusi viikkoa.
Antropometriset tiedot kerätään kahden viikon välein ja tiedot ravitsemuksellisen ruokavalion muutoksista toimenpiteen alussa ja lopussa.
Lisäksi kahden viikon välein kokeen aikana kysytään osallistujien mielipide kokeeseen osallistumisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South-Holland
-
Leiden, South-Holland, Alankomaat, 2333BE
- TNO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 25-60 vuoden välillä
- BMI 25 ja 40 välillä
- Motivoitunut laihduttamiseen
- Voi täyttää digitaalisen kyselyn
- Omistaa älypuhelimen, tietokoneen, vaa'an ja mittanauhan antropometristen mittausten suorittamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa ruoka-aineallergia
- Ruoan saantiin vaikuttavat krooniset sairaudet (esim.
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- Naiset vaihdevuosien siirtymävaiheessa
- Noudata tiettyä ruokavaliota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Interventioryhmän osallistujat saivat henkilökohtaisia ravitsemusneuvoja ruokailutottumustensa, painonsa, antropometristen tietojen ja fyysisen aktiivisuuden perusteella.
|
|
Kokeellinen: Interventio plus ryhmä
|
Interventio plus -ryhmän osallistujat saivat henkilökohtaisia ravitsemusneuvoja ja samalla myös ruokalaatikoita, jotka on koottu henkilökohtaisten ravitsemusneuvojen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon paino kilogrammoina
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon korkeus metreinä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
BMI laskettuna yhdistämällä ruumiinpaino ja pituus (kg/m^2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Lantion ympärysmitta senttimetreinä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Kaulan ympärysmitta senttimetreinä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Ranteen ympärysmitta senttimetreinä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Ruokailutottumukset mitattuna Nutri+ -moduulilla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Nutri+ Module on TNO:n (TNO, Leiden, Alankomaat) kehittämä ruokafrekvenssikyselylomake.
Tällä saadaan tietoa tavanomaisesta kokonaisruoansaannista kysymällä elintarvikeryhmän päivän kulutusta.
|
6 viikkoa
|
|
Mielipide digitaalisesta interventiosta verkkokyselyllä mitattuna.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Verkkokysely sisälsi seuraavat kysymykset ja monivalintavastaukset:
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Femke Hoevenaars, PhD, TNO
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- #2023-083
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .