Efectividad en Beleving Van FooDIYou
7 de agosto de 2024 actualizado por: TNO
Los estudios han demostrado que los consejos nutricionales personalizados son más eficaces en comparación con los consejos nutricionales genéricos para perder peso.
Sin embargo, dado que la descentralización de los ensayos clínicos va en aumento, resulta interesante comprobar si el asesoramiento nutricional personalizado es igual de eficaz cuando se proporciona de forma totalmente digital.
En el estudio actual, los investigadores comparan los efectos de las intervenciones nutricionales genéricas versus personales en un estudio totalmente digital.
Se incluyen tres grupos, un grupo de control que recibe asesoramiento nutricional genérico, un grupo de intervención que recibe asesoramiento nutricional personalizado y un grupo de intervención más que recibe asesoramiento nutricional personalizado más comidas personalizadas.
El juicio dura seis semanas.
Se recopilan datos antropométricos cada dos semanas y datos sobre cambios en la dieta nutricional al inicio y al final de la intervención.
Además, también se solicita la opinión de los participantes sobre la participación en el ensayo cada dos semanas durante el ensayo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South-Holland
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Leiden, South-Holland, Países Bajos, 2333BE
- TNO
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 25-60 años
- IMC entre 25 y 40
- Motivado a perder peso
- Puede completar un cuestionario digital.
- Posee teléfono inteligente, computadora, báscula y cinta métrica para realizar mediciones antropométricas.
Criterios de exclusión:
- Cualquier alergia alimentaria
- Enfermedades crónicas que influyen en la ingesta de alimentos (p. ej., EII)
- Participar en otro estudio de intervención.
- Mujeres en transición menopáusica
- Seguir una dieta específica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de intervención
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Los participantes del grupo de intervención recibieron asesoramiento nutricional personalizado en función de sus hábitos alimentarios, peso, datos antropométricos y actividad física.
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Experimental: Intervención más grupo
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Los participantes en el grupo de intervención plus recibieron asesoramiento nutricional personalizado y también recibieron cajas de alimentos compuestas en base al asesoramiento nutricional personalizado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Peso corporal en kilogramos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura del cuerpo en metros.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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IMC calculado combinando el peso corporal y la altura (kg/m^2)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Circunferencia de la cadera en centímetros
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Circunferencia de cintura en centímetros
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Circunferencia del cuello en centímetros.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Circunferencia de la muñeca en centímetros.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Hábitos dietéticos medidos mediante el módulo Nutri+
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Nutri+ Module es un cuestionario de frecuencia alimentaria desarrollado por TNO (TNO, Leiden, Países Bajos).
Se utiliza para obtener información sobre la ingesta total habitual de alimentos preguntando el consumo de categorías de alimentos durante el día.
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6 semanas
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Opinión sobre la intervención digital medida mediante un cuestionario en línea.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El cuestionario en línea contenía las siguientes preguntas y respuestas de opción múltiple:
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Femke Hoevenaars, PhD, TNO
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
4 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- #2023-083
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .