Efficacité et croyance de FooDIYou
7 août 2024 mis à jour par: TNO
Des études ont montré que les conseils nutritionnels personnalisés sont plus efficaces que les conseils nutritionnels génériques à des fins de perte de poids.
Cependant, étant donné que la décentralisation des essais cliniques est en hausse, il est intéressant de tester si les conseils nutritionnels personnalisés sont aussi efficaces lorsqu’ils sont fournis de manière entièrement numérique.
Dans la présente étude, les enquêteurs comparent les effets des interventions nutritionnelles génériques et personnelles dans une étude entièrement numérique.
Trois groupes sont inclus, un groupe témoin recevant des conseils nutritionnels génériques, un groupe d'intervention recevant des conseils nutritionnels personnalisés et un groupe d'intervention plus recevant des conseils nutritionnels personnalisés ainsi que des repas personnalisés.
Le procès dure six semaines.
Les données anthropométriques sont collectées toutes les deux semaines et les données sur les changements de régime nutritionnel sont collectées au début et à la fin de l'intervention.
De plus, l'avis des participants sur leur participation à l'essai est également demandé toutes les deux semaines pendant l'essai.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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South-Holland
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Leiden, South-Holland, Pays-Bas, 2333BE
- TNO
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Âge entre 25 et 60 ans
- IMC entre 25 et 40
- Motivé pour perdre du poids
- Peut remplir un questionnaire numérique
- Possède un smartphone, un ordinateur, une balance et un ruban à mesurer pour effectuer des mesures anthropométriques.
Critères d'exclusion :
- Toute allergie alimentaire
- Maladies chroniques influençant la prise alimentaire (par exemple MII)
- Participer à une autre étude d'intervention
- Femmes en transition ménopausique
- Suivre un régime spécifique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Les participants du groupe d'intervention ont reçu des conseils nutritionnels personnalisés en fonction de leurs habitudes alimentaires, de leur poids, de leurs données anthropométriques et de leur activité physique.
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Expérimental: Intervention plus groupe
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Les participants du groupe intervention plus ont reçu des conseils nutritionnels personnalisés tout en recevant également des boîtes alimentaires composées sur la base des conseils nutritionnels personnalisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Poids corporel en kilogrammes
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taille du corps en mètres
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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IMC calculé en combinant le poids corporel et la taille (kg/m^2)
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Tour de hanche en centimètres
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Tour de taille en centimètres
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Tour de cou en centimètres
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Tour de poignet en centimètres
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Habitudes alimentaires mesurées à l'aide du module Nutri+
Délai: 6 semaines
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Nutri+ Module est un questionnaire de fréquence alimentaire développé par TNO (TNO, Leiden, Pays-Bas).
Ceci est utilisé pour obtenir des informations sur l’apport alimentaire total habituel en interrogeant la consommation par catégorie d’aliments au cours de la journée.
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6 semaines
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Opinion sur l'intervention numérique telle que mesurée à l'aide d'un questionnaire en ligne.
Délai: 6 semaines
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Le questionnaire en ligne contenait les questions et réponses à choix multiples suivantes :
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Femke Hoevenaars, PhD, TNO
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
4 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2024
Première publication (Réel)
12 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- #2023-083
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .