Effektivitet och Beleving Van FooDIYou
7 augusti 2024 uppdaterad av: TNO
Studier har visat att personliga kostråd är mer effektiva jämfört med generiska kostråd för viktminskningsändamål.
Men eftersom decentraliseringen av kliniska prövningar ökar, är det av intresse att testa om personlig kostrådgivning är lika effektiv när den tillhandahålls helt digitalt.
I den aktuella studien jämför utredarna effekterna av generiska kontra personliga näringsinterventioner i en helt digital studie.
Tre grupper ingår, en kontrollgrupp som får generiska näringsråd, en interventionsgrupp som får personlig kostrådgivning och en intervention plus grupp som får personlig näringsrådgivning plus personliga måltider.
Rättegången tar sex veckor.
Antropometrisk data samlas in varannan vecka och data om förändringar i näringsdieten samlas in i början och slutet av interventionen.
Dessutom frågas deltagarnas åsikter om provdeltagande varannan vecka under försöket.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South-Holland
-
Leiden, South-Holland, Nederländerna, 2333BE
- TNO
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 25-60 år
- BMI mellan 25 och 40
- Motiverad att gå ner i vikt
- Kan fylla i ett digitalt frågeformulär
- Har en smartphone, dator, våg och måttband för att utföra antropometriska mätningar.
Uteslutningskriterier:
- Eventuell matallergi
- Kroniska sjukdomar som påverkar matintaget (t.ex. IBD)
- Deltar i en annan interventionsstudie
- Kvinnor i klimakteriets övergång
- Följ en specifik diet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
|
Deltagarna i interventionsgruppen fick personliga kostråd baserade på deras kostvanor, vikt, antropometriska data och fysisk aktivitet.
|
|
Experimentell: Intervention plus grupp
|
Deltagarna i intervention plus-gruppen fick de personliga näringsråden samtidigt som de fick matlådor som är sammansatta utifrån de personliga näringsråden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kroppsvikt i kilogram
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppshöjd i meter
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
|
BMI beräknat genom att kombinera kroppsvikt och längd (kg/m^2)
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
|
Höftomkrets i centimeter
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
|
Midjemått i centimeter
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
|
Halsomkrets i centimeter
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
|
Handledsomkrets i centimeter
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
|
Kostvanor mätt med Nutri+-modulen
Tidsram: 6 veckor
|
Nutri+ Module är ett frågeformulär för matfrekvens som utvecklats av TNO (TNO, Leiden, Nederländerna).
Detta används för att få information om det vanliga totala födointaget genom att fråga konsumtion av livsmedelskategori över dagen.
|
6 veckor
|
|
Åsikter om digital intervention mätt med hjälp av ett frågeformulär online.
Tidsram: 6 veckor
|
Onlineenkäten innehöll följande frågor och flervalssvar:
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Femke Hoevenaars, PhD, TNO
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
4 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
4 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- #2023-083
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .