Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia nel credere a FooDIYou

7 agosto 2024 aggiornato da: TNO
Gli studi hanno dimostrato che i consigli nutrizionali personalizzati sono più efficaci rispetto ai consigli nutrizionali generici ai fini della perdita di peso. Tuttavia, poiché la decentralizzazione degli studi clinici è in aumento, è interessante verificare se i consigli nutrizionali personalizzati sono altrettanto efficaci se forniti in modo completamente digitale. Nel presente studio i ricercatori confrontano gli effetti degli interventi nutrizionali generici e personali in uno studio completamente digitale. Sono inclusi tre gruppi: un gruppo di controllo che riceve consigli nutrizionali generici, un gruppo di intervento che riceve consigli nutrizionali personalizzati e un gruppo di intervento che riceve consigli nutrizionali personalizzati e pasti personalizzati. Il processo dura sei settimane. I dati antropometrici vengono raccolti ogni due settimane e i dati sui cambiamenti nella dieta nutrizionale vengono raccolti all'inizio e alla fine dell'intervento. Inoltre, ogni due settimane durante lo studio viene chiesta l'opinione dei partecipanti sulla partecipazione allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • South-Holland
      • Leiden, South-Holland, Olanda, 2333BE
        • TNO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 25 e 60 anni
  • BMI tra 25 e 40
  • Motivato a perdere peso
  • Può compilare un questionario digitale
  • Possiede uno smartphone, un computer, una bilancia e un metro a nastro per eseguire misurazioni antropometriche.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi allergia alimentare
  • Malattie croniche che influenzano l’assunzione di cibo (ad esempio, IBD)
  • Partecipazione a un altro studio di intervento
  • Donne in transizione menopausale
  • Segui una dieta specifica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di intervento
Altro: Consulenza nutrizionale personalizzata
I partecipanti al gruppo di intervento hanno ricevuto consigli nutrizionali personalizzati in base alle loro abitudini alimentari, al peso, ai dati antropometrici e all'attività fisica.
Sperimentale: Intervento più gruppo
Altro: Consulenza nutrizionale personalizzata e box alimentari
I partecipanti al gruppo intervento plus hanno ricevuto consigli nutrizionali personalizzati e anche scatole di alimenti composti in base ai consigli nutrizionali personalizzati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso corporeo in chilogrammi
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza corporea in metri
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
BMI calcolato combinando peso corporeo e altezza (kg/m^2)
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Circonferenza fianchi in centimetri
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Circonferenza vita in centimetri
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Circonferenza del collo in centimetri
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Circonferenza del polso in centimetri
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Abitudini alimentari misurate utilizzando il modulo Nutri+
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Modulo Nutri+ è un questionario sulla frequenza alimentare sviluppato da TNO (TNO, Leiden, Paesi Bassi). Viene utilizzato per ottenere informazioni sull'assunzione alimentare totale abituale chiedendo il consumo per categorie di alimenti nell'arco della giornata.
6 settimane
Opinione sull’intervento digitale misurata utilizzando un questionario online.
Lasso di tempo: 6 settimane

Il questionario online conteneva le seguenti domande e risposte a scelta multipla:

  • Con quanta facilità il partecipante può implementare i consigli nutrizionali? (molto facilmente/facilmente/moderatamente/scarsamente/molto scarsamente)
  • Quanto è piacevole mettere in pratica i consigli nutrizionali? (molto piacevole, gradevole, moderato, sgradevole, molto sgradevole)
  • La dieta del partecipante è cambiata rispetto a prima dell'intervento? (Sì/no)
  • Il partecipante ritiene che la sua dieta sia più sana rispetto a prima dell'intervento? (Sì/no)
  • Con quanta facilità il partecipante può eseguire le misurazioni antropometriche da solo? (molto facilmente/facilmente/moderatamente/scarsamente/molto scarsamente)
  • Le domande del questionario sono chiare? (sì/no)
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TNO

Investigatori

  • Investigatore principale: Femke Hoevenaars, PhD, TNO

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

4 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #2023-083

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consulenza nutrizionale personalizzata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malawi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi