子どもたちの生活習慣改善プログラム「H-PACE」
2026年6月16日 更新者：Jason Mendoza, MD, MPH、Fred Hutchinson Cancer Center
健康な親子の強化（H-PACE）プログラムをテストするための多施設パイロットプロジェクト
この臨床試験では、子供の生活習慣を改善するための健康な親子強化 (H-PACE) プログラムの有効性をテストします。
適切な栄養と身体活動 (PA) は、健康全体の重要な部分です。
これらを組み合わせることで、肥満だけでなく、糖尿病、心臓病、脳卒中、いくつかの種類の癌などの関連疾患を発症するリスクを減らすことができます。
肥満と関連疾患の蔓延に対処するには、活動的な生活と健康的な食事の機会の増加に焦点を当てたプログラムが必要です。
多要素の学校ベースの肥満予防プログラムでは、PAの増加と食習慣の改善が実証されています。ただし、ほとんどの放課後プログラムは短期です。長期的な影響を確認するには証拠が必要です。
さらに、親が参加するプログラムは、子供たちがより健康的な行動を選択するのを助ける上でより効果的であることが示されています。
残念ながら、現代社会ではテクノロジーの進歩により、子どもたちが学校で活躍する機会はますます限られてきています。
H-PACE プログラムは、家族、学校、地域社会、医師が栄養と PA の毎日のガイドラインに対する意識を高めることを目的とした全国的な小児肥満予防キャンペーンに基づいています。
H-PACEは、小児肥満に影響を与える毎日のライフスタイル行動（果物と野菜を5食分以上、娯楽スクリーンタイムを2時間以下、PAを1時間、砂糖入りの飲み物をゼロ、10時間の睡眠）を奨励します。
この試験は、H-PACE プログラムへの参加が子どもたちの生活習慣の改善に役立つかどうかを判断するために行われています。
調査の概要
詳細な説明
概要：
子どもたちは、30 分間の教育レッスン、30 分間の PA、週 2 回の健康的なスナック (BIW) で構成される H-PACE プログラムに 12 週間参加します。 教育要素には、PA、果物と野菜、睡眠に関する 30 分間のレッスンと、その後に続く楽しいゲームやアクティビティが含まれます。 PA コンポーネント (30 分) は、ウォームアップ、メインアクティビティ (ウォーキング/ランニング/ジョギングや有酸素運動などの楽しいゲーム)、クールダウンなど、さまざまな楽しいアクティビティで構成されます。 スナックコンポーネントは、子供たちに美味しくて健康的な食べ物を紹介し、学校や家庭で健康的なスナック食品を選択して調理できるようにするスキルを教えます。 おやつ教育のレッスンでは、果物や野菜の摂取の利点が強調され、食品の構成（脂肪分、砂糖、ナトリウムなど）についての議論が含まれます。 子どもたちは、家族ベースの魅力的な活動のためのレシピが入った果物と野菜の箱を持ち帰って、週に 1 回 (QW) 両親と一緒に健康的なスナック食品を自宅で作ります。 また、子供たちは加速度計を装着して、ベースライン時と第 11 ～ 12 週目の 7 日間の活動を監視します。 保護者は、オプションで学習に関するバーチャルピアサポートグループに参加することができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
122
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Mexico
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Las Cruces、New Mexico、アメリカ、88003
- New Mexico State University
-
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Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 選択された小学校のアフタースクール プログラムに参加する 3 年生から 5 年生、8 歳から 11 歳の子供たち。
- 18 歳以上の対象となる子供の親/保護者。
- 英語またはスペイン語に堪能なこと。
除外基準:
- 小学3年生から5年生までの子どもたち。
- 選択された小学校の放課後プログラムに参加していない子供たち。
- 対象となる 18 歳未満の子供の親/保護者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：予防（H-PACEプログラム）
「詳細な説明」を参照してください。
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補助研究
H-PACEプログラムに参加する
他の名前：
加速度センサーを装着する
保護者はオプションの仮想ピアサポートグループに参加できます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Percentage of Children Who Attended More Than 75% of Program Sessions (Feasibility)
時間枠：Up to week 14
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Will be assessed using descriptive statistics.
Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
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Up to week 14
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Percentage of Children Who Completed More Than 80% of Assessment Activities (Feasibility)
時間枠：Up to week 14
|
Will be assessed using descriptive statistics.
Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
|
Up to week 14
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dejan Magoc, PhD、New Mexico State University
- 主任研究者：Jason Mendoza, MD, MPH、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月22日
一次修了 (実際)
2025年5月30日
研究の完了 (実際)
2025年5月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月5日
最初の投稿 (実際)
2024年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月16日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RG1124059
- U54CA132381 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2024-05449 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020386 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。