- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06548074
H-PACE program a gyermekek életmódjának javítására
Többközpontú kísérleti projekt az egészséges szülők és gyermekek fejlesztését célzó (H-PACE) program tesztelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
VÁZLAT:
A gyerekek részt vesznek a H-PACE programban, amely 30 percnél hosszabb oktatási órákat, 30 percnél hosszabb PA-t és hetente kétszer egészséges snackeket (BIW) tartalmaz 12 héten keresztül. Az oktatási komponens 30 perces leckéket tartalmaz a PA, a gyümölcsök és zöldségek, valamint az alvás témakörében, amelyet szórakoztató és szórakoztató játékok és tevékenységek követnek. A PA komponens (30 perc) számos élvezetes tevékenységet tartalmaz, beleértve a bemelegítést, a fő tevékenységeket (pl. séta/futás/kocogás és szórakoztató aerob játékok), valamint a lehűlést. A snack összetevő ízletes és egészséges ételeket ismertet meg a gyerekekkel, és megtanítja a gyerekeknek azokat a készségeket, amelyek lehetővé teszik számukra az egészséges snackek kiválasztását és elkészítését az iskolában és otthon. Az uzsonnára oktató leckék hangsúlyozzák a gyümölcs- és zöldségbevitel előnyeit, és tartalmazzák az élelmiszerek összetételének megbeszélését (pl. zsírtartalom, cukor, nátrium). A gyerekek hetente egyszer (QW) készítenek otthon egészséges nassolnivalókat a szülőkkel úgy, hogy hazavisznek gyümölcs- és zöldségdobozokat, amelyekben receptek találhatók a családon belüli lebilincselő tevékenységekhez. A gyerekek gyorsulásmérőt is viselnek, hogy nyomon kövessék tevékenységüket 7 napon keresztül a kiinduláskor és a 11-12. héten. A szülők egy opcionális virtuális kortárssegítő csoportban vehetnek részt a tanulás során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Las Cruces, New Mexico, Egyesült Államok, 88003
- New Mexico State University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3.-5. osztályos, 8-11 éves gyerekek a kiválasztott általános iskolákban iskola utáni programra.
- A jogosult gyermek szülei/gyámjai, akik ≥ 18 évesek.
- Folyékony angol vagy spanyol nyelvtudás.
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akik nem járnak 3-5 osztályba.
- Azok a gyerekek, akik nem vesznek részt az iskola utáni programon a kiválasztott általános iskolákban.
- A jogosult, 18 évesnél fiatalabb gyermek szülei/gyámjai.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Megelőzés (H-PACE program)
Lásd a Részletes leírást.
|
Kisegítő tanulmányok
Vegyen részt a H-PACE programban
Más nevek:
Viseljen gyorsulásmérőt
A szülők egy opcionális virtuális kortárs támogató csoportban vehetnek részt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percentage of Children Who Attended More Than 75% of Program Sessions (Feasibility)
Időkeret: Up to week 14
|
Will be assessed using descriptive statistics.
Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
|
Up to week 14
|
|
Percentage of Children Who Completed More Than 80% of Assessment Activities (Feasibility)
Időkeret: Up to week 14
|
Will be assessed using descriptive statistics.
Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
|
Up to week 14
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dejan Magoc, PhD, New Mexico State University
- Kutatásvezető: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Táplálkozási zavarok
- Túltáplálás
- Testsúly
- Túlsúly
- Elhízottság
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Gyermekkori elhízás
- Motoros tevékenység
- Terápiás kezelés
- Beteggondozás
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Pszichoterápia
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Palliatív ellátás
- Viselkedési terápia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RG1124059
- U54CA132381 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2024-05449 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020386 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .