Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

H-PACE program a gyermekek életmódjának javítására

2026. június 16. frissítette: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutchinson Cancer Center

Többközpontú kísérleti projekt az egészséges szülők és gyermekek fejlesztését célzó (H-PACE) program tesztelésére

Ez a klinikai vizsgálat a Healthy Parents and Children Enhancement (H-PACE) program hatékonyságát teszteli a gyermekek életmódjának javítására. A megfelelő táplálkozás és a fizikai aktivitás (PA) az általános egészség elengedhetetlen része. Együtt csökkenthetik az elhízás, valamint az olyan kapcsolódó betegségek kialakulásának kockázatát, mint a cukorbetegség, a szívbetegség, a szélütés és számos ráktípus. Az elhízás és a kapcsolódó betegségek elterjedtségének kezelésére olyan programokra van szükség, amelyek az aktív életmód és az egészséges táplálkozás lehetőségeinek növelésére összpontosítanak. A többkomponensű iskolai elhízás-megelőzési programok a PA növekedését és az étkezési szokások javulását mutatták be; azonban a legtöbb iskola utáni program rövid távú; bizonyítékra van szükség a hosszú távú hatások megerősítéséhez. Ezenkívül a szülőket bevonó programok sikeresebbnek bizonyultak abban, hogy segítsenek a gyerekeknek egészségesebb magatartást választani. Sajnálatos módon a technológiai fejlődés következtében a gyerekek aktív iskolai lehetőségei korlátozottabbak lettek a modern társadalomban. A H-PACE program a gyermekkori elhízás megelőzésének országos kampányán alapul, amelynek célja, hogy segítse a családokat, iskolákat, közösségeket és orvosokat a táplálkozással és a PA napi irányelveivel kapcsolatos tudatosság növelésében. A H-PACE ösztönözni fogja a napi életmódbeli viselkedést (öt vagy több adag gyümölcs és zöldség, két óra vagy kevesebb szabadidős képernyőidő, egy óra PA, nulla cukros italok, tíz óra alvás), amelyek hatással vannak a gyermekkori elhízásra. Ezt a kísérletet annak megállapítására végzik, hogy a H-PACE programban való részvétel segíthet-e a gyermekek életmódbeli viselkedésének javításában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

VÁZLAT:

A gyerekek részt vesznek a H-PACE programban, amely 30 percnél hosszabb oktatási órákat, 30 percnél hosszabb PA-t és hetente kétszer egészséges snackeket (BIW) tartalmaz 12 héten keresztül. Az oktatási komponens 30 perces leckéket tartalmaz a PA, a gyümölcsök és zöldségek, valamint az alvás témakörében, amelyet szórakoztató és szórakoztató játékok és tevékenységek követnek. A PA komponens (30 perc) számos élvezetes tevékenységet tartalmaz, beleértve a bemelegítést, a fő tevékenységeket (pl. séta/futás/kocogás és szórakoztató aerob játékok), valamint a lehűlést. A snack összetevő ízletes és egészséges ételeket ismertet meg a gyerekekkel, és megtanítja a gyerekeknek azokat a készségeket, amelyek lehetővé teszik számukra az egészséges snackek kiválasztását és elkészítését az iskolában és otthon. Az uzsonnára oktató leckék hangsúlyozzák a gyümölcs- és zöldségbevitel előnyeit, és tartalmazzák az élelmiszerek összetételének megbeszélését (pl. zsírtartalom, cukor, nátrium). A gyerekek hetente egyszer (QW) készítenek otthon egészséges nassolnivalókat a szülőkkel úgy, hogy hazavisznek gyümölcs- és zöldségdobozokat, amelyekben receptek találhatók a családon belüli lebilincselő tevékenységekhez. A gyerekek gyorsulásmérőt is viselnek, hogy nyomon kövessék tevékenységüket 7 napon keresztül a kiinduláskor és a 11-12. héten. A szülők egy opcionális virtuális kortárssegítő csoportban vehetnek részt a tanulás során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

122

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Egyesült Államok, 88003
        • New Mexico State University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3.-5. osztályos, 8-11 éves gyerekek a kiválasztott általános iskolákban iskola utáni programra.
  • A jogosult gyermek szülei/gyámjai, akik ≥ 18 évesek.
  • Folyékony angol vagy spanyol nyelvtudás.

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek, akik nem járnak 3-5 osztályba.
  • Azok a gyerekek, akik nem vesznek részt az iskola utáni programon a kiválasztott általános iskolákban.
  • A jogosult, 18 évesnél fiatalabb gyermek szülei/gyámjai.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Megelőzés (H-PACE program)
Lásd a Részletes leírást.
Kisegítő tanulmányok
Vegyen részt a H-PACE programban
Más nevek:
  • Viselkedés kondicionáló terápia
  • Viselkedésmódosítás
  • Viselkedés vagy életmód módosításai
  • Viselkedésterápia
  • Viselkedési beavatkozások
  • Viselkedési terápia
  • Viselkedési kezelés
  • Viselkedési kezelések
Viseljen gyorsulásmérőt
A szülők egy opcionális virtuális kortárs támogató csoportban vehetnek részt
Más nevek:
  • Támogató terápia
  • Tünetkezelés
  • Terápia, támogató

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Percentage of Children Who Attended More Than 75% of Program Sessions (Feasibility)
Időkeret: Up to week 14
Will be assessed using descriptive statistics. Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
Up to week 14
Percentage of Children Who Completed More Than 80% of Assessment Activities (Feasibility)
Időkeret: Up to week 14
Will be assessed using descriptive statistics. Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
Up to week 14

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dejan Magoc, PhD, New Mexico State University
  • Kutatásvezető: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel