Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

H-PACE-program för förbättring av livsstilsbeteenden bland barn

16 juni 2026 uppdaterad av: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutchinson Cancer Center

Multicenter pilotprojekt för att testa programmet Healthy Parents and Children Enhancement (H-PACE).

Den här kliniska prövningen testar effektiviteten av ett H-PACE-program (Healy Parents and Children Enhancement) för att förbättra livsstilsbeteenden bland barn. Rätt kost och fysisk aktivitet (PA) är viktiga delar av den allmänna hälsan. Tillsammans kan de minska risken för att utveckla fetma samt relaterade sjukdomar som diabetes, hjärtsjukdomar, stroke och flera typer av cancer. För att ta itu med förekomsten av fetma och relaterade sjukdomar är program som fokuserar på att öka möjligheterna till ett aktivt liv och hälsosam kost nödvändiga. Skolbaserade program för förebyggande av fetma med flera komponenter har visat på ökningar av PA och förbättringar av kostvanor; dock är de flesta fritidsprogram kortsiktiga; bevis behövs för att bekräfta långsiktiga effekter. Dessutom har program som involverar föräldrar visat sig vara mer framgångsrika när det gäller att hjälpa barn att välja hälsosammare beteenden. Tyvärr, på grund av tekniska framsteg, har möjligheterna för barn att vara aktiva i skolan blivit mer begränsade i det moderna samhället. H-PACE-programmet är baserat på den nationella förebyggande kampanjen för barnfetma som är utformad för att hjälpa familjer, skolor, samhällen och läkare att öka medvetenheten om näringsriktlinjer och dagliga riktlinjer för PA. H-PACE kommer att uppmuntra dagliga livsstilsbeteenden (fem eller fler portioner frukt och grönsaker, två timmar eller mindre skärmtid för rekreation, en timmes PA, ingen sockerhaltig dryck, tio timmars sömn) som påverkar barndomens fetma. Detta försök görs för att avgöra om deltagande i H-PACE-programmet kan bidra till att förbättra livsstilsbeteenden bland barn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

SKISSERA:

Barn deltar i H-PACE-programmet som omfattar utbildningslektioner över 30 minuter, PA över 30 minuter och hälsosamma mellanmål två gånger i veckan (BIW) i 12 veckor. Den pedagogiska delen inkluderar 30-minuterslektioner om PA, frukt och grönsaker och sömn, följt av roliga och underhållande spel och aktiviteter. PA-komponenten (30 minuter) består av en mängd roliga aktiviteter inklusive uppvärmning, huvudaktiviteter (t.ex. promenad/spring/jogga och aerobic roliga spel) och nedkylning. Mellanmålskomponenten introducerar barn för välsmakande och hälsosam mat och lär barnen färdigheter för att de ska kunna välja och förbereda hälsosamma mellanmål i skolan och hemma. Snackutbildningslektioner betonar fördelarna med frukt- och grönsaksintag och inkluderar en diskussion om matens sammansättning (t.ex. fetthalt, socker, natrium). Barn lagar hälsosam snacks hemma med föräldrarna en gång i veckan (QW) genom att ta hem frukt- och grönsakslådor med recept för familjebaserade engagerande aktiviteter. Barn bär också en accelerometer för att övervaka aktivitet i 7 dagar vid baslinjen och under vecka 11-12. Föräldrar kan delta i en valfri virtuell kamratstödsgrupp för studier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

122

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Förenta staterna, 88003
        • New Mexico State University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i 3:e - 5:e klass, 8-11 år, går på fritidsprogrammet på de utvalda grundskolorna.
  • Föräldrar/vårdnadshavare till det berättigade barnet, som är ≥ 18 år.
  • Flytande engelska eller spanska.

Uteslutningskriterier:

  • Barn som inte går i 3:e - 5:e klass.
  • Barn som inte går på fritidshemmet på de utvalda grundskolorna.
  • Föräldrar/vårdnadshavare till det berättigade barnet som är < 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förebyggande (H-PACE-program)
Se detaljerad beskrivning.
Sidostudier
Delta i H-PACE-programmet
Andra namn:
  • Beteendekonditionerande terapi
  • Beteendeändring
  • Ändringar av beteende eller livsstil
  • Beteendeterapi
  • Beteendeinterventioner
  • Beteendebehandling
  • Beteendebehandlingar
Bär en accelerometer
Föräldrar kan delta i en valfri virtuell kamratstödsgrupp
Andra namn:
  • Stödjande terapi
  • Symtomhantering
  • Terapi, stödjande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percentage of Children Who Attended More Than 75% of Program Sessions (Feasibility)
Tidsram: Up to week 14
Will be assessed using descriptive statistics. Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
Up to week 14
Percentage of Children Who Completed More Than 80% of Assessment Activities (Feasibility)
Tidsram: Up to week 14
Will be assessed using descriptive statistics. Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
Up to week 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dejan Magoc, PhD, New Mexico State University
  • Huvudutredare: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RG1124059
  • U54CA132381 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2024-05449 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020386 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera