- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06548074
H-PACE-program för förbättring av livsstilsbeteenden bland barn
Multicenter pilotprojekt för att testa programmet Healthy Parents and Children Enhancement (H-PACE).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SKISSERA:
Barn deltar i H-PACE-programmet som omfattar utbildningslektioner över 30 minuter, PA över 30 minuter och hälsosamma mellanmål två gånger i veckan (BIW) i 12 veckor. Den pedagogiska delen inkluderar 30-minuterslektioner om PA, frukt och grönsaker och sömn, följt av roliga och underhållande spel och aktiviteter. PA-komponenten (30 minuter) består av en mängd roliga aktiviteter inklusive uppvärmning, huvudaktiviteter (t.ex. promenad/spring/jogga och aerobic roliga spel) och nedkylning. Mellanmålskomponenten introducerar barn för välsmakande och hälsosam mat och lär barnen färdigheter för att de ska kunna välja och förbereda hälsosamma mellanmål i skolan och hemma. Snackutbildningslektioner betonar fördelarna med frukt- och grönsaksintag och inkluderar en diskussion om matens sammansättning (t.ex. fetthalt, socker, natrium). Barn lagar hälsosam snacks hemma med föräldrarna en gång i veckan (QW) genom att ta hem frukt- och grönsakslådor med recept för familjebaserade engagerande aktiviteter. Barn bär också en accelerometer för att övervaka aktivitet i 7 dagar vid baslinjen och under vecka 11-12. Föräldrar kan delta i en valfri virtuell kamratstödsgrupp för studier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Las Cruces, New Mexico, Förenta staterna, 88003
- New Mexico State University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i 3:e - 5:e klass, 8-11 år, går på fritidsprogrammet på de utvalda grundskolorna.
- Föräldrar/vårdnadshavare till det berättigade barnet, som är ≥ 18 år.
- Flytande engelska eller spanska.
Uteslutningskriterier:
- Barn som inte går i 3:e - 5:e klass.
- Barn som inte går på fritidshemmet på de utvalda grundskolorna.
- Föräldrar/vårdnadshavare till det berättigade barnet som är < 18 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förebyggande (H-PACE-program)
Se detaljerad beskrivning.
|
Sidostudier
Delta i H-PACE-programmet
Andra namn:
Bär en accelerometer
Föräldrar kan delta i en valfri virtuell kamratstödsgrupp
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Percentage of Children Who Attended More Than 75% of Program Sessions (Feasibility)
Tidsram: Up to week 14
|
Will be assessed using descriptive statistics.
Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
|
Up to week 14
|
|
Percentage of Children Who Completed More Than 80% of Assessment Activities (Feasibility)
Tidsram: Up to week 14
|
Will be assessed using descriptive statistics.
Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
|
Up to week 14
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dejan Magoc, PhD, New Mexico State University
- Huvudutredare: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Näringsstörningar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Övervikt
- Fetma
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Pediatrisk fetma
- Motorisk aktivitet
- Terapeutik
- Patientvård
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Palliativ vård
- Beteendebehandling
Andra studie-ID-nummer
- RG1124059
- U54CA132381 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2024-05449 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020386 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .