- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06548074
H-PACE -ohjelma lasten elämäntapojen parantamiseksi
Monikeskuspilottiprojekti terveiden vanhempien ja lasten parannusohjelman (H-PACE) testaamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO:
Lapset osallistuvat H-PACE-ohjelmaan, joka sisältää opetustunteja yli 30 minuuttia, PA yli 30 minuuttia ja terveellisiä välipaloja kahdesti viikossa (BIW) 12 viikon ajan. Koulutuskomponentti sisältää 30 minuutin oppitunteja PA:sta, hedelmistä ja vihanneksista sekä unesta, mitä seuraa hauskoja ja viihdyttäviä pelejä ja aktiviteetteja. PA-komponentti (30 minuuttia) sisältää erilaisia nautinnollisia aktiviteetteja, kuten lämmittelyä, päätoimintoja (esim. kävely/juoksu/hölkkä ja hauskat aerobiset pelit) ja jäähdyttelyä. Välipalakomponentti esittelee lapsille maukkaita ja terveellisiä ruokia ja opettaa lapsille taitoja, joiden avulla he voivat valita ja valmistaa terveellisiä välipaloja koulussa ja kotona. Välipalakoulutustunneilla korostetaan hedelmien ja vihannesten syönnin etuja ja keskustellaan ruoan koostumuksesta (esim. rasvapitoisuus, sokeri, natrium). Lapset valmistavat terveellisiä välipaloja kotona vanhempien kanssa kerran viikossa (QW) ottamalla kotiin hedelmä- ja vihanneslaatikoita, joissa on reseptejä perhekohtaiseen toimintaan. Lapset käyttävät myös kiihtyvyysanturia seuratakseen aktiivisuutta 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja viikolla 11-12. Vanhemmat voivat osallistua valinnaiseen virtuaaliseen vertaistukiryhmään opiskelun aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Las Cruces, New Mexico, Yhdysvallat, 88003
- New Mexico State University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapset 3. - 5. luokalla, 8-11 vuotta, osallistuvat koulun jälkeiseen ohjelmaan valituissa peruskouluissa.
- Tukikelpoisen lapsen vanhemmat/huoltajat, jotka ovat ≥ 18-vuotiaita.
- Sujuva englannin tai espanjan kielen taito.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät ole 3-5 luokalla.
- Lapset, jotka eivät osallistu koulun jälkeiseen ohjelmaan valituissa peruskouluissa.
- Tukikelpoisen lapsen vanhemmat/huoltajat, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisy (H-PACE-ohjelma)
Katso yksityiskohtainen kuvaus.
|
Apututkimukset
Osallistu H-PACE-ohjelmaan
Muut nimet:
Käytä kiihtyvyysmittaria
Vanhemmat voivat osallistua valinnaiseen virtuaaliseen vertaistukiryhmään
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of Children Who Attended More Than 75% of Program Sessions (Feasibility)
Aikaikkuna: Up to week 14
|
Will be assessed using descriptive statistics.
Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
|
Up to week 14
|
|
Percentage of Children Who Completed More Than 80% of Assessment Activities (Feasibility)
Aikaikkuna: Up to week 14
|
Will be assessed using descriptive statistics.
Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
|
Up to week 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dejan Magoc, PhD, New Mexico State University
- Päätutkija: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lasten liikalihavuus
- Motorinen toiminta
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Lievittävä hoito
- Käyttäytymisterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1124059
- U54CA132381 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2024-05449 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020386 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .