- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06548074
Programa H-PACE para a melhoria dos comportamentos de estilo de vida entre crianças
Projeto piloto multicêntrico para testar o programa de melhoria de pais e filhos saudáveis (H-PACE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
CONTORNO:
As crianças frequentam o programa H-PACE que inclui aulas educativas de 30 minutos, AF de 30 minutos e lanches saudáveis duas vezes por semana (BIW) durante 12 semanas. A componente educativa inclui aulas de 30 minutos sobre AF, frutas e legumes e sono, seguidas de jogos e atividades lúdicas e divertidas. O componente de AF (30 minutos) compreende uma variedade de atividades divertidas, incluindo aquecimento, atividades principais (por exemplo, caminhada/corrida/corrida e jogos divertidos aeróbicos) e relaxamento. A componente lanche apresenta às crianças alimentos saborosos e saudáveis e ensina-lhes as competências que lhes permitem seleccionar e preparar lanches saudáveis na escola e em casa. As aulas educativas sobre lanches enfatizam os benefícios da ingestão de frutas e vegetais e incluem uma discussão sobre a composição dos alimentos (por exemplo, teor de gordura, açúcar, sódio). As crianças preparam lanches saudáveis em casa com os pais uma vez por semana (QW), levando para casa caixas de frutas e vegetais com receitas para atividades envolventes familiares. As crianças também usam um acelerômetro para monitorar a atividade durante 7 dias no início do estudo e durante as semanas 11-12. Os pais podem participar de um grupo virtual opcional de apoio de pares para estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Mexico
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Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88003
- New Mexico State University
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças do 3º ao 5º ano, dos 8 aos 11 anos de idade, que frequentam o programa pós-escolar nas escolas primárias selecionadas.
- Pais/responsáveis da criança elegível, que tenham ≥ 18 anos de idade.
- Fluência em Inglês ou Espanhol.
Critérios de exclusão:
- Crianças que não estão na 3ª à 5ª série.
- Crianças que não frequentam o programa pós-escola nas escolas primárias selecionadas.
- Pais/responsáveis da criança elegível, que tenham < 18 anos de idade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Prevenção (programa H-PACE)
Consulte a descrição detalhada.
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Estudos auxiliares
Participe do programa H-PACE
Outros nomes:
Use um acelerômetro
Os pais podem participar de um grupo virtual opcional de apoio de pares
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentage of Children Who Attended More Than 75% of Program Sessions (Feasibility)
Prazo: Up to week 14
|
Will be assessed using descriptive statistics.
Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
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Up to week 14
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Percentage of Children Who Completed More Than 80% of Assessment Activities (Feasibility)
Prazo: Up to week 14
|
Will be assessed using descriptive statistics.
Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
|
Up to week 14
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dejan Magoc, PhD, New Mexico State University
- Investigador principal: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Obesidade
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade Pediátrica
- Atividade motora
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Cuidado paliativo
- Terapia comportamental
Outros números de identificação do estudo
- RG1124059
- U54CA132381 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2024-05449 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020386 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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