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Programa H-PACE para a melhoria dos comportamentos de estilo de vida entre crianças

16 de junho de 2026 atualizado por: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutchinson Cancer Center

Projeto piloto multicêntrico para testar o programa de melhoria de pais e filhos saudáveis ​​(H-PACE)

Este ensaio clínico testa a eficácia de um programa de Aprimoramento de Pais e Filhos Saudáveis ​​(H-PACE) para melhorar o comportamento de estilo de vida das crianças. A nutrição adequada e a atividade física (AF) são partes essenciais da saúde geral. Juntos, eles podem diminuir o risco de desenvolver obesidade, bem como doenças relacionadas, como diabetes, doenças cardíacas, derrame e vários tipos de câncer. Para fazer face à prevalência da obesidade e das doenças relacionadas, são necessários programas centrados no aumento das oportunidades de uma vida activa e de uma alimentação saudável. Programas multicomponentes de prevenção da obesidade baseados em escolas demonstraram aumentos na AF e melhoria nos hábitos alimentares; entretanto, a maioria dos programas extracurriculares são de curta duração; são necessárias evidências para confirmar os efeitos a longo prazo. Além disso, os programas que envolvem os pais têm demonstrado ser mais bem sucedidos em ajudar as crianças a escolherem comportamentos mais saudáveis. Infelizmente, devido ao avanço tecnológico, as oportunidades para as crianças serem ativas nas escolas tornaram-se mais limitadas na sociedade moderna. O programa H-PACE é baseado na campanha nacional de prevenção da obesidade infantil projetada para ajudar famílias, escolas, comunidades e médicos a aumentar a conscientização sobre as diretrizes diárias nutricionais e de AF. O H-PACE incentivará comportamentos de estilo de vida diários (cinco ou mais porções de frutas e vegetais, duas horas ou menos de tempo recreativo diante da tela, uma hora de AF, zero bebidas açucaradas, dez horas de sono) que impactam a obesidade infantil. Este estudo está sendo realizado para determinar se a participação no programa H-PACE pode ajudar a melhorar o estilo de vida das crianças.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

CONTORNO:

As crianças frequentam o programa H-PACE que inclui aulas educativas de 30 minutos, AF de 30 minutos e lanches saudáveis ​​duas vezes por semana (BIW) durante 12 semanas. A componente educativa inclui aulas de 30 minutos sobre AF, frutas e legumes e sono, seguidas de jogos e atividades lúdicas e divertidas. O componente de AF (30 minutos) compreende uma variedade de atividades divertidas, incluindo aquecimento, atividades principais (por exemplo, caminhada/corrida/corrida e jogos divertidos aeróbicos) e relaxamento. A componente lanche apresenta às crianças alimentos saborosos e saudáveis ​​e ensina-lhes as competências que lhes permitem seleccionar e preparar lanches saudáveis ​​na escola e em casa. As aulas educativas sobre lanches enfatizam os benefícios da ingestão de frutas e vegetais e incluem uma discussão sobre a composição dos alimentos (por exemplo, teor de gordura, açúcar, sódio). As crianças preparam lanches saudáveis ​​em casa com os pais uma vez por semana (QW), levando para casa caixas de frutas e vegetais com receitas para atividades envolventes familiares. As crianças também usam um acelerômetro para monitorar a atividade durante 7 dias no início do estudo e durante as semanas 11-12. Os pais podem participar de um grupo virtual opcional de apoio de pares para estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

122

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88003
        • New Mexico State University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças do 3º ao 5º ano, dos 8 aos 11 anos de idade, que frequentam o programa pós-escolar nas escolas primárias selecionadas.
  • Pais/responsáveis ​​da criança elegível, que tenham ≥ 18 anos de idade.
  • Fluência em Inglês ou Espanhol.

Critérios de exclusão:

  • Crianças que não estão na 3ª à 5ª série.
  • Crianças que não frequentam o programa pós-escola nas escolas primárias selecionadas.
  • Pais/responsáveis ​​da criança elegível, que tenham < 18 anos de idade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Prevenção (programa H-PACE)
Consulte a descrição detalhada.
Estudos auxiliares
Participe do programa H-PACE
Outros nomes:
  • Terapia de Condicionamento Comportamental
  • Modificação comportamental
  • Modificações de comportamento ou estilo de vida
  • Terapia Comportamental
  • Intervenções Comportamentais
  • Modificação Comportamental
  • Tratamento Comportamental
  • Tratamentos Comportamentais
Use um acelerômetro
Os pais podem participar de um grupo virtual opcional de apoio de pares
Outros nomes:
  • Terapia de suporte
  • Gerenciamento de sintomas
  • Terapia, Suporte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentage of Children Who Attended More Than 75% of Program Sessions (Feasibility)
Prazo: Up to week 14
Will be assessed using descriptive statistics. Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
Up to week 14
Percentage of Children Who Completed More Than 80% of Assessment Activities (Feasibility)
Prazo: Up to week 14
Will be assessed using descriptive statistics. Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
Up to week 14

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dejan Magoc, PhD, New Mexico State University
  • Investigador principal: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RG1124059
  • U54CA132381 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2024-05449 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020386 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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