Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program H-PACE pro zlepšení životního stylu dětí

8. července 2025 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Multicentrický pilotní projekt k testování programu zlepšování zdravých rodičů a dětí (H-PACE).

Tato klinická studie testuje účinnost programu Healthy Parents and Children Enhancement (H-PACE) pro zlepšení životního stylu u dětí. Správná výživa a fyzická aktivita (PA) jsou základní součástí celkového zdraví. Společně mohou snížit riziko rozvoje obezity a souvisejících onemocnění, jako je cukrovka, srdeční choroby, mrtvice a několik typů rakoviny. K řešení prevalence obezity a souvisejících chorob jsou nezbytné programy zaměřené na zvýšení příležitostí pro aktivní život a zdravé stravování. Vícesložkové školní programy prevence obezity prokázaly zvýšení PA a zlepšení stravovacích návyků; většina mimoškolních programů je však krátkodobá; k potvrzení dlouhodobých účinků je zapotřebí důkazů. Navíc se ukázalo, že programy, které zahrnují rodiče, jsou úspěšnější v pomoci dětem vybrat si zdravější chování. Bohužel, v důsledku technologického pokroku jsou možnosti pro děti aktivní ve školách v moderní společnosti omezenější. Program H-PACE je založen na národní kampani pro prevenci dětské obezity, která má pomoci rodinám, školám, komunitám a lékařům zvýšit povědomí o výživových a denních směrnicích PA. H-PACE bude podporovat každodenní životní styl (pět nebo více porcí ovoce a zeleniny, dvě hodiny nebo méně času stráveného u obrazovky, jedna hodina PA, nula slazených nápojů, deset hodin spánku), které mají dopad na dětskou obezitu. Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda účast v programu H-PACE může pomoci zlepšit životní styl dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBRYS:

Děti navštěvují program H-PACE zahrnující vzdělávací lekce nad 30 minut, PA nad 30 minut a zdravé svačiny dvakrát týdně (BIW) po dobu 12 týdnů. Vzdělávací složka zahrnuje 30minutové lekce PA, ovoce a zeleniny a spánku, po nichž následují zábavné a zábavné hry a aktivity. Složka PA (30 minut) zahrnuje řadu příjemných aktivit včetně zahřátí, hlavních aktivit (např. chůze/běh/běhání a aerobní zábavné hry) a ochlazení. Svačinová složka seznamuje děti s chutnými a zdravými potravinami a učí děti dovednostem, které jim umožní vybrat a připravit zdravé svačiny ve škole i doma. Lekce svačinového vzdělávání zdůrazňují výhody konzumace ovoce a zeleniny a zahrnují diskusi o složení potravin (např. obsah tuku, cukru, sodíku). Děti připravují zdravé svačiny doma s rodiči jednou týdně (QW) tím, že si domů odnesou krabice s ovocem a zeleninou s recepty na zajímavé aktivity pro celou rodinu. Děti také nosí akcelerometr ke sledování aktivity po dobu 7 dnů na začátku a během týdne 11-12. Rodiče se mohou účastnit volitelné virtuální skupiny peer podpory při studiu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Spojené státy, 88003
        • New Mexico State University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Děti 3. - 5. ročníku, 8-11 let, navštěvující mimoškolní program na vybraných základních školách.
  • Rodiče/zákonní zástupci oprávněného dítěte, kterým je ≥ 18 let.
  • Plynulost v angličtině nebo španělštině.

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které nejsou ve 3. - 5. třídě.
  • Děti nenavštěvující mimoškolní program na vybraných základních školách.
  • Rodiče/zákonní zástupci oprávněného dítěte, které je mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prevence (program H-PACE)
Viz Podrobný popis.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Behaviorální: H-PACE behaviorální intervence
Zúčastněte se programu H-PACE
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby
Jiný: Akcelerometr
Noste akcelerometr
Jiný: Podpůrná péče
Rodiče se mohou účastnit volitelné skupiny virtuální peer podpory
Ostatní jména:
  • Podpůrná terapie
  • Řízení symptomů
  • Terapie, podpůrná

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dětí, které se zúčastnily více než 75 % programových sezení (Proveditelnost)
Časové okno: Do týdne 14
Bude posuzováno pomocí deskriptivní statistiky. Bude považováno za úspěch z hlediska proveditelnosti, pokud tuto metriku splní > 75 % účastníků.
Do týdne 14
Procento dětí, které dokončily více než 80 % hodnotících činností (Proveditelnost)
Časové okno: Do týdne 14
Bude posuzováno pomocí deskriptivní statistiky. Bude považováno za úspěch z hlediska proveditelnosti, pokud tuto metriku splní > 75 % účastníků.
Do týdne 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
New Mexico State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dejan Magoc, PhD, New Mexico State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG1124059
  • U54CA132381 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2024-05449 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020386 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit