- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06548074
Programa H-PACE para la mejora de los estilos de vida de los niños
Proyecto piloto multicéntrico para probar el programa de mejora de padres e hijos sanos (H-PACE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
DESCRIBIR:
Los niños asisten al programa H-PACE que comprende lecciones educativas de 30 minutos, actividad física de 30 minutos y refrigerios saludables dos veces por semana (BIW) durante 12 semanas. El componente educativo incluye lecciones de 30 minutos sobre AF, frutas y verduras y sueño, seguidas de juegos y actividades divertidos y entretenidos. El componente de PA (30 minutos) comprende una variedad de actividades divertidas que incluyen calentamiento, actividades principales (p. ej., caminar/correr/trotar y juegos divertidos aeróbicos) y enfriamiento. El componente de meriendas presenta a los niños alimentos sabrosos y saludables y les enseña las habilidades que les permitirán seleccionar y preparar meriendas saludables en la escuela y en casa. Las lecciones educativas sobre refrigerios enfatizan los beneficios de la ingesta de frutas y verduras e incluyen una discusión sobre la composición de los alimentos (p. ej., contenido de grasa, azúcar, sodio). Los niños preparan refrigerios saludables en casa con sus padres una vez a la semana (QW) llevándose a casa cajas de frutas y verduras con recetas para actividades familiares interesantes. Los niños también usan un acelerómetro para monitorear la actividad durante 7 días al inicio y durante la semana 11-12. Los padres pueden participar en un grupo virtual opcional de apoyo de pares durante el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88003
- New Mexico State University
-
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 3º a 5º grado, de 8 a 11 años de edad, que asisten al programa extracurricular en las escuelas primarias seleccionadas.
- Padres/tutores del niño elegible, que tengan ≥ 18 años.
- Fluidez en inglés o español.
Criterios de exclusión:
- Niños que no están en 3º - 5º grado.
- Niños que no asisten al programa extracurricular en las escuelas primarias seleccionadas.
- Padres/tutores del niño elegible, que sean <18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prevención (programa H-PACE)
Ver descripción detallada.
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Estudios complementarios
Participa en el programa H-PACE
Otros nombres:
Use un acelerómetro
Los padres pueden participar en un grupo virtual opcional de apoyo entre pares.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percentage of Children Who Attended More Than 75% of Program Sessions (Feasibility)
Periodo de tiempo: Up to week 14
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Will be assessed using descriptive statistics.
Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
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Up to week 14
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Percentage of Children Who Completed More Than 80% of Assessment Activities (Feasibility)
Periodo de tiempo: Up to week 14
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Will be assessed using descriptive statistics.
Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
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Up to week 14
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dejan Magoc, PhD, New Mexico State University
- Investigador principal: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Obesidad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad Pediátrica
- Actividad del motor
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Cuidados paliativos
- Terapia conductual
Otros números de identificación del estudio
- RG1124059
- U54CA132381 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2024-05449 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020386 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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