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Programa H-PACE para la mejora de los estilos de vida de los niños

16 de junio de 2026 actualizado por: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutchinson Cancer Center

Proyecto piloto multicéntrico para probar el programa de mejora de padres e hijos sanos (H-PACE)

Este ensayo clínico prueba la eficacia de un programa Healthy Parents and Children Enhancement (H-PACE) para mejorar los hábitos de vida de los niños. La nutrición adecuada y la actividad física (AF) son partes esenciales de la salud general. Juntos, pueden disminuir el riesgo de desarrollar obesidad y enfermedades relacionadas, como diabetes, enfermedades cardíacas, accidentes cerebrovasculares y varios tipos de cáncer. Para abordar la prevalencia de la obesidad y las enfermedades relacionadas, son necesarios programas centrados en aumentar las oportunidades para una vida activa y una alimentación saludable. Los programas de prevención de la obesidad escolares de componentes múltiples han demostrado aumentos en la AF y mejoras en los hábitos alimentarios; sin embargo, la mayoría de los programas extracurriculares son de corta duración; Se necesita evidencia para confirmar los efectos a largo plazo. Además, se ha demostrado que los programas que involucran a los padres tienen más éxito a la hora de ayudar a los niños a elegir comportamientos más saludables. Desafortunadamente, debido al avance tecnológico, las oportunidades para que los niños participen activamente en las escuelas se han vuelto más limitadas en la sociedad moderna. El programa H-PACE se basa en la campaña nacional de prevención de la obesidad infantil diseñada para ayudar a las familias, las escuelas, las comunidades y los médicos a crear conciencia sobre las pautas diarias nutricionales y de AF. El H-PACE fomentará conductas de estilo de vida diario (cinco o más porciones de frutas y verduras, dos horas o menos de tiempo de pantalla recreativo, una hora de actividad física, cero bebidas azucaradas, diez horas de sueño) que impactan la obesidad infantil. Este ensayo se está realizando para determinar si participar en el programa H-PACE puede ayudar a mejorar los estilos de vida de los niños.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

DESCRIBIR:

Los niños asisten al programa H-PACE que comprende lecciones educativas de 30 minutos, actividad física de 30 minutos y refrigerios saludables dos veces por semana (BIW) durante 12 semanas. El componente educativo incluye lecciones de 30 minutos sobre AF, frutas y verduras y sueño, seguidas de juegos y actividades divertidos y entretenidos. El componente de PA (30 minutos) comprende una variedad de actividades divertidas que incluyen calentamiento, actividades principales (p. ej., caminar/correr/trotar y juegos divertidos aeróbicos) y enfriamiento. El componente de meriendas presenta a los niños alimentos sabrosos y saludables y les enseña las habilidades que les permitirán seleccionar y preparar meriendas saludables en la escuela y en casa. Las lecciones educativas sobre refrigerios enfatizan los beneficios de la ingesta de frutas y verduras e incluyen una discusión sobre la composición de los alimentos (p. ej., contenido de grasa, azúcar, sodio). Los niños preparan refrigerios saludables en casa con sus padres una vez a la semana (QW) llevándose a casa cajas de frutas y verduras con recetas para actividades familiares interesantes. Los niños también usan un acelerómetro para monitorear la actividad durante 7 días al inicio y durante la semana 11-12. Los padres pueden participar en un grupo virtual opcional de apoyo de pares durante el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

122

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88003
        • New Mexico State University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 3º a 5º grado, de 8 a 11 años de edad, que asisten al programa extracurricular en las escuelas primarias seleccionadas.
  • Padres/tutores del niño elegible, que tengan ≥ 18 años.
  • Fluidez en inglés o español.

Criterios de exclusión:

  • Niños que no están en 3º - 5º grado.
  • Niños que no asisten al programa extracurricular en las escuelas primarias seleccionadas.
  • Padres/tutores del niño elegible, que sean <18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prevención (programa H-PACE)
Ver descripción detallada.
Estudios complementarios
Participa en el programa H-PACE
Otros nombres:
  • Terapia de condicionamiento conductual
  • Modificación de comportamiento
  • Modificaciones de comportamiento o estilo de vida
  • Terapia de comportamiento
  • Intervenciones conductuales
  • Tratamiento conductual
  • Tratamientos conductuales
Use un acelerómetro
Los padres pueden participar en un grupo virtual opcional de apoyo entre pares.
Otros nombres:
  • Terapia de apoyo
  • Manejo de síntomas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percentage of Children Who Attended More Than 75% of Program Sessions (Feasibility)
Periodo de tiempo: Up to week 14
Will be assessed using descriptive statistics. Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
Up to week 14
Percentage of Children Who Completed More Than 80% of Assessment Activities (Feasibility)
Periodo de tiempo: Up to week 14
Will be assessed using descriptive statistics. Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
Up to week 14

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dejan Magoc, PhD, New Mexico State University
  • Investigador principal: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RG1124059
  • U54CA132381 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2024-05449 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020386 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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