- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06548074
Программа H-PACE по улучшению образа жизни детей
Многоцентровый пилотный проект по тестированию программы улучшения здоровья родителей и детей (H-PACE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
КОНТУР:
Дети посещают программу H-PACE, включающую образовательные уроки продолжительностью более 30 минут, занятия физической культурой продолжительностью более 30 минут и здоровые закуски два раза в неделю (BIW) в течение 12 недель. Образовательный компонент включает 30-минутные уроки по физической активности, фруктам и овощам и сну, за которыми следуют веселые и развлекательные игры и занятия. Компонент PA (30 минут) включает в себя множество приятных занятий, включая разминку, основные занятия (например, ходьбу/бег/пробежку и аэробные веселые игры) и заминку. Компонент «Закуски» знакомит детей с вкусной и полезной пищей и учит детей навыкам, позволяющим им выбирать и готовить здоровые закуски в школе и дома. На уроках по перекусам подчеркивается польза употребления фруктов и овощей и включается обсуждение состава пищи (например, содержания жира, сахара, натрия). Дети готовят здоровые закуски дома вместе с родителями раз в неделю (QW), принося домой коробки с фруктами и овощами с рецептами для увлекательных семейных занятий. Дети также носят акселерометр для мониторинга активности в течение 7 дней исходно и в течение 11–12 недель. Родители могут участвовать в дополнительной виртуальной группе поддержки сверстников во время учебы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Las Cruces, New Mexico, Соединенные Штаты, 88003
- New Mexico State University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети 3–5 классов в возрасте 8–11 лет, посещающие программу продленного дня в выбранных начальных школах.
- Родители/опекуны ребенка, имеющего право на участие в программе, старше 18 лет.
- Свободное владение английским или испанским языком.
Критерии исключения:
- Дети, не учащиеся в 3-5 классе.
- Дети, не посещающие программу продленного дня в выбранных начальных школах.
- Родители/опекуны подходящего ребенка в возрасте < 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Профилактика (программа H-PACE)
См. подробное описание.
|
Дополнительные исследования
Участвуйте в программе H-PACE
Другие имена:
Носите акселерометр
Родители могут участвовать в дополнительной виртуальной группе поддержки сверстников.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Percentage of Children Who Attended More Than 75% of Program Sessions (Feasibility)
Временное ограничение: Up to week 14
|
Will be assessed using descriptive statistics.
Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
|
Up to week 14
|
|
Percentage of Children Who Completed More Than 80% of Assessment Activities (Feasibility)
Временное ограничение: Up to week 14
|
Will be assessed using descriptive statistics.
Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
|
Up to week 14
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dejan Magoc, PhD, New Mexico State University
- Главный следователь: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Избыточный вес
- Ожирение
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Педиатрическое ожирение
- Двигательная активность
- Терапия
- Уход за пациентами
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Паллиативная помощь
- Поведенческая терапия
Другие идентификационные номера исследования
- RG1124059
- U54CA132381 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2024-05449 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020386 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .