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Programma H-PACE per il miglioramento dei comportamenti legati allo stile di vita dei bambini

8 luglio 2025 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center

Progetto pilota multicentrico per testare il programma Healthy Parents and Children Enhancement (H-PACE).

Questo studio clinico testa l’efficacia del programma Healthy Parents and Children Enhancement (H-PACE) per migliorare lo stile di vita dei bambini. Una corretta alimentazione e l’attività fisica (PA) sono parti essenziali della salute generale. Insieme, possono ridurre il rischio di sviluppare obesità e malattie correlate come diabete, malattie cardiache, ictus e diversi tipi di cancro. Per affrontare la prevalenza dell’obesità e delle malattie correlate, sono necessari programmi incentrati sull’aumento delle opportunità di vita attiva e di un’alimentazione sana. I programmi multicomponente di prevenzione dell’obesità nelle scuole hanno dimostrato un aumento dell’AP e un miglioramento delle abitudini alimentari; tuttavia, la maggior parte dei programmi di doposcuola sono a breve termine; sono necessarie prove per confermare gli effetti a lungo termine. Inoltre, i programmi che coinvolgono i genitori hanno dimostrato di avere più successo nell’aiutare i bambini a scegliere comportamenti più sani. Sfortunatamente, a causa del progresso tecnologico, le opportunità per i bambini di essere attivi nelle scuole sono diventate più limitate nella società moderna. Il programma H-PACE si basa sulla campagna nazionale di prevenzione dell'obesità infantile progettata per aiutare le famiglie, le scuole, le comunità e i medici a sensibilizzare l'opinione pubblica sulle linee guida quotidiane nutrizionali e sull'AP. L’H-PACE incoraggerà i comportamenti dello stile di vita quotidiano (cinque o più porzioni di frutta e verdura, due ore o meno di tempo trascorso davanti allo schermo a scopo ricreativo, un’ora di ascolto attivo, zero bevande zuccherate, dieci ore di sonno) che hanno un impatto sull’obesità infantile. Questo studio viene condotto per determinare se la partecipazione al programma H-PACE può aiutare a migliorare i comportamenti di stile di vita tra i bambini.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

PROFILO:

I bambini frequentano il programma H-PACE che comprende lezioni educative di oltre 30 minuti, PA di oltre 30 minuti e spuntini salutari due volte a settimana (BIW) per 12 settimane. La componente educativa comprende lezioni di 30 minuti su PA, frutta e verdura e sonno, seguite da giochi e attività divertenti e divertenti. La componente PA (30 minuti) comprende una varietà di attività divertenti tra cui il riscaldamento, le attività principali (ad esempio camminata/corsa/jogging e giochi divertenti aerobici) e il defaticamento. La componente snack introduce i bambini a cibi gustosi e sani e insegna ai bambini le competenze che consentono loro di selezionare e preparare spuntini sani a scuola e a casa. Le lezioni di educazione allo spuntino sottolineano i benefici dell'assunzione di frutta e verdura e includono una discussione sulla composizione degli alimenti (ad esempio contenuto di grassi, zucchero, sodio). I bambini preparano spuntini sani a casa con i genitori una volta alla settimana (QW) portando a casa cassette di frutta e verdura con ricette per attività coinvolgenti basate sulla famiglia. I bambini indossano anche un accelerometro per monitorare l'attività per 7 giorni al basale e durante la settimana 11-12. I genitori possono partecipare a un gruppo virtuale di sostegno tra pari durante lo studio facoltativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Stati Uniti, 88003
        • New Mexico State University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini delle classi 3a-5a elementare, 8-11 anni di età, che frequentano il doposcuola presso le scuole elementari selezionate.
  • Genitori/tutori del figlio idoneo, che abbiano ≥ 18 anni.
  • Ottima conoscenza della lingua inglese o spagnola.

Criteri di esclusione:

  • Bambini che non frequentano la 3a-5a elementare.
  • Bambini che non frequentano il doposcuola nelle scuole elementari selezionate.
  • Genitori/tutori del figlio idoneo, di età < 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prevenzione (programma H-PACE)
Vedi la descrizione dettagliata.
Studi accessori
Partecipa al programma H-PACE
Altri nomi:
  • Terapia del condizionamento comportamentale
  • Modifica del comportamento
  • Modifiche del comportamento o dello stile di vita
  • Terapia comportamentale
  • Interventi comportamentali
  • Modifica comportamentale
  • Trattamento comportamentale
  • Trattamenti comportamentali
Indossa un accelerometro
I genitori possono partecipare a un gruppo di supporto virtuale tra pari facoltativo
Altri nomi:
  • Terapia di supporto
  • Gestione dei sintomi
  • Terapia, supporto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di bambini che hanno partecipato a più del 75% delle sessioni del programma (Fattibilità)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 14
Verrà valutato utilizzando la statistica descrittiva. Sarà considerato un successo dal punto di vista della fattibilità se > 75% dei partecipanti soddisfano la metrica.
Fino alla settimana 14
Percentuale di bambini che hanno completato più dell'80% delle attività di valutazione (Fattibilità)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 14
Verrà valutato utilizzando la statistica descrittiva. Sarà considerato un successo dal punto di vista della fattibilità se > 75% dei partecipanti soddisfano la metrica.
Fino alla settimana 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dejan Magoc, PhD, New Mexico State University
  • Investigatore principale: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG1124059
  • U54CA132381 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2024-05449 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020386 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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