Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

H-PACE-program for forbedring av livsstilsatferd blant barn

16. juni 2026 oppdatert av: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutchinson Cancer Center

Multisenterpilotprosjekt for å teste programmet for forbedring av sunne foreldre og barn (H-PACE).

Denne kliniske studien tester effektiviteten til et Healthy Parents and Children Enhancement (H-PACE)-program for å forbedre livsstilsatferd blant barn. Riktig ernæring og fysisk aktivitet (PA) er viktige deler av generell helse. Sammen kan de redusere risikoen for å utvikle overvekt samt relaterte sykdommer som diabetes, hjertesykdom, hjerneslag og flere typer kreft. For å adressere forekomsten av fedme og relaterte sykdommer, er programmer som fokuserer på å øke mulighetene for en aktiv livsstil og sunn mat nødvendig. Multi-komponent skolebaserte fedmeforebyggingsprogrammer har vist økning i PA og forbedring i kostholdsvaner; de fleste skolefritidsordninger er imidlertid kortsiktige; bevis er nødvendig for å bekrefte langtidseffekter. Dessuten har programmer som involverer foreldre vist seg å være mer vellykkede med å hjelpe barn med å velge sunnere atferd. Dessverre, på grunn av teknologiske fremskritt, har mulighetene for barn til å være aktive i skolen blitt mer begrenset i det moderne samfunnet. H-PACE-programmet er basert på den nasjonale forebyggingskampanjen for barndomsfedme designet for å hjelpe familier, skoler, lokalsamfunn og leger med å øke bevisstheten om ernæringsmessige og daglige retningslinjer for PA. H-PACE vil oppmuntre til daglig livsstilsadferd (fem eller flere porsjoner frukt og grønnsaker, to timer eller mindre med rekreasjonsskjermtid, én time PA, null sukkerholdige drikker, ti timer søvn) som påvirker fedme hos barn. Denne utprøvingen blir gjort for å avgjøre om deltakelse i H-PACE-programmet kan bidra til å forbedre livsstilsatferd blant barn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

OVERSIKT:

Barn deltar på H-PACE-programmet som består av pedagogiske leksjoner over 30 minutter, PA over 30 minutter og sunne snacks to ganger i uken (BIW) i 12 uker. Den pedagogiske komponenten inkluderer 30-minutters leksjoner om PA, frukt og grønnsaker og søvn, etterfulgt av morsomme og underholdende spill og aktiviteter. PA-komponenten (30 minutter) består av en rekke morsomme aktiviteter, inkludert oppvarming, hovedaktiviteter (f.eks. gå/løpe/jogge og aerobic morsomme spill), og nedkjøling. Snackkomponenten introduserer barn for velsmakende og sunn mat og lærer barna ferdighetene som gjør dem i stand til å velge og tilberede sunn snacks på skolen og hjemme. Snackundervisningstimer understreker fordelene med frukt- og grønnsaksinntak, og inkluderer en diskusjon om matsammensetning (f.eks. fettinnhold, sukker, natrium). Barn tilbereder sunn snacks hjemme med foreldrene en gang i uken (QW) ved å ta med seg frukt- og grønnsaksbokser med oppskrifter på familiebaserte engasjerende aktiviteter. Barn bruker også et akselerometer for å overvåke aktivitet i 7 dager ved baseline og i uke 11-12. Foreldre kan delta i en valgfri virtuell kollegastøttegruppe for studier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Forente stater, 88003
        • New Mexico State University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn i 3. - 5. klasse, 8-11 år, går på SFO ved de utvalgte barneskolene.
  • Foreldre/foresatte til det berettigede barnet, som er ≥ 18 år.
  • Flytende i engelsk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som ikke går i 3. – 5. klasse.
  • Barn som ikke går på SFO ved de utvalgte barneskolene.
  • Foreldre/foresatte til det berettigede barnet, som er under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forebygging (H-PACE-program)
Se detaljert beskrivelse.
Hjelpestudier
Delta i H-PACE-programmet
Andre navn:
  • Atferdskondisjonerende terapi
  • Atferdsendring
  • Adferds- eller livsstilsendringer
  • Atferdsterapi
  • Atferdsmessige intervensjoner
  • Atferdsmessig behandling
  • Atferdsmessige behandlinger
Bruk et akselerometer
Foreldre kan delta i en valgfri virtuell kollegastøttegruppe
Andre navn:
  • Støttende terapi
  • Symptombehandling
  • Terapi, støttende

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of Children Who Attended More Than 75% of Program Sessions (Feasibility)
Tidsramme: Up to week 14
Will be assessed using descriptive statistics. Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
Up to week 14
Percentage of Children Who Completed More Than 80% of Assessment Activities (Feasibility)
Tidsramme: Up to week 14
Will be assessed using descriptive statistics. Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
Up to week 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dejan Magoc, PhD, New Mexico State University
  • Hovedetterforsker: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RG1124059
  • U54CA132381 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2024-05449 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020386 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere