- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06548074
H-PACE-program for forbedring av livsstilsatferd blant barn
Multisenterpilotprosjekt for å teste programmet for forbedring av sunne foreldre og barn (H-PACE).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
OVERSIKT:
Barn deltar på H-PACE-programmet som består av pedagogiske leksjoner over 30 minutter, PA over 30 minutter og sunne snacks to ganger i uken (BIW) i 12 uker. Den pedagogiske komponenten inkluderer 30-minutters leksjoner om PA, frukt og grønnsaker og søvn, etterfulgt av morsomme og underholdende spill og aktiviteter. PA-komponenten (30 minutter) består av en rekke morsomme aktiviteter, inkludert oppvarming, hovedaktiviteter (f.eks. gå/løpe/jogge og aerobic morsomme spill), og nedkjøling. Snackkomponenten introduserer barn for velsmakende og sunn mat og lærer barna ferdighetene som gjør dem i stand til å velge og tilberede sunn snacks på skolen og hjemme. Snackundervisningstimer understreker fordelene med frukt- og grønnsaksinntak, og inkluderer en diskusjon om matsammensetning (f.eks. fettinnhold, sukker, natrium). Barn tilbereder sunn snacks hjemme med foreldrene en gang i uken (QW) ved å ta med seg frukt- og grønnsaksbokser med oppskrifter på familiebaserte engasjerende aktiviteter. Barn bruker også et akselerometer for å overvåke aktivitet i 7 dager ved baseline og i uke 11-12. Foreldre kan delta i en valgfri virtuell kollegastøttegruppe for studier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Las Cruces, New Mexico, Forente stater, 88003
- New Mexico State University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i 3. - 5. klasse, 8-11 år, går på SFO ved de utvalgte barneskolene.
- Foreldre/foresatte til det berettigede barnet, som er ≥ 18 år.
- Flytende i engelsk eller spansk.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke går i 3. – 5. klasse.
- Barn som ikke går på SFO ved de utvalgte barneskolene.
- Foreldre/foresatte til det berettigede barnet, som er under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forebygging (H-PACE-program)
Se detaljert beskrivelse.
|
Hjelpestudier
Delta i H-PACE-programmet
Andre navn:
Bruk et akselerometer
Foreldre kan delta i en valgfri virtuell kollegastøttegruppe
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percentage of Children Who Attended More Than 75% of Program Sessions (Feasibility)
Tidsramme: Up to week 14
|
Will be assessed using descriptive statistics.
Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
|
Up to week 14
|
|
Percentage of Children Who Completed More Than 80% of Assessment Activities (Feasibility)
Tidsramme: Up to week 14
|
Will be assessed using descriptive statistics.
Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
|
Up to week 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dejan Magoc, PhD, New Mexico State University
- Hovedetterforsker: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Overvektig
- Overvekt
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Pediatrisk fedme
- Motorisk aktivitet
- Terapeutikk
- Pasientbehandling
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Psykoterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Palliativ omsorg
- Atferdsterapi
Andre studie-ID-numre
- RG1124059
- U54CA132381 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2024-05449 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020386 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .