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改善儿童生活方式行为的 H-PACE 计划

2026年6月16日 更新者:Jason Mendoza, MD, MPH、Fred Hutchinson Cancer Center

测试健康父母和儿童增强 (H-PACE) 计划的多中心试点项目

该临床试验测试了健康父母和儿童增强 (H-PACE) 计划在改善儿童生活方式行为方面的有效性。 适当的营养和身体活动 (PA) 是整体健康的重要组成部分。 它们共同可以降低患肥胖症以及糖尿病、心脏病、中风和多种癌症等相关疾病的风险。 为了解决肥胖和相关疾病的流行问题,有必要制定旨在增加积极生活和健康饮食机会的计划。 以学校为基础的多组成部分肥胖预防计划已证明 PA 有所增加并改善了饮食习惯;然而,大多数课外活动都是短期的;需要证据来确认长期影响。 此外,事实证明,有父母参与的项目在帮助孩子选择更健康的行为方面更成功。 不幸的是,由于技术进步,现代社会中儿童在学校积极活动的机会变得更加有限。 H-PACE 计划以全国儿童肥胖预防运动为基础,旨在帮助家庭、学校、社区和医生提高对营养和 PA 日常指南的认识。 H-PACE 将鼓励影响儿童肥胖的日常生活方式行为(五份或更多水果和蔬菜、两小时或更少的娱乐屏幕时间、一小时 PA、零含糖饮料、十小时睡眠)。 正在进行这项试验,以确定参与 H-PACE 计划是否有助于改善儿童的生活方式。

研究概览

详细说明

大纲:

孩子们参加 H-PACE 计划,包括超过 30 分钟的教育课程、超过 30 分钟的 PA 以及每周两次 (BIW) 的健康零食,持续 12 周。 教育内容包括 30 分钟的 PA、水果和蔬菜以及睡眠课程,随后是有趣的游戏和活动。 PA 部分(30 分钟)包括各种有趣的活动,包括热身、主要活动(例如步行/跑步/慢跑和有氧趣味游戏)和放松活动。 零食部分向孩子们介绍美味和健康的食物,并教孩子们在学校和家里选择和准备健康零食的技能。 零食教育课程强调摄入水果和蔬菜的好处,并包括对食物成分(例如脂肪含量、糖、钠)的讨论。 孩子们每周 (QW) 与父母一起在家准备一次健康的零食,将装有家庭参与活动食谱的水果和蔬菜盒带回家。 儿童还佩戴加速计来监测 7 天的基线活动以及第 11-12 周的活动。 家长可以参加可选的虚拟同伴支持小组的学习。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

122

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Mexico
      • Las Cruces、New Mexico、美国、88003
        • New Mexico State University
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 3-5 年级、8-11 岁的儿童,在选定的小学参加课外活动。
  • 符合资格的孩子的父母/监护人,年龄 ≥ 18 岁。
  • 英语或西班牙语流利。

排除标准:

  • 3 - 5 年级以外的儿童。
  • 未参加选定小学课外活动的儿童。
  • 年龄 < 18 岁的合格儿童的父母/监护人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:预防(H-PACE 计划)
请参阅详细说明。
辅助研究
参与 H-PACE 计划
其他名称:
  • 行为调节疗法
  • 行为矫正
  • 行为或生活方式的改变
  • 行为疗法
  • 行为干预
  • 行为治疗
佩戴加速度计
家长可以参加可选的虚拟同伴支持小组
其他名称:
  • 支持疗法
  • 症状管理
  • 治疗,支持

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Percentage of Children Who Attended More Than 75% of Program Sessions (Feasibility)
大体时间:Up to week 14
Will be assessed using descriptive statistics. Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
Up to week 14
Percentage of Children Who Completed More Than 80% of Assessment Activities (Feasibility)
大体时间:Up to week 14
Will be assessed using descriptive statistics. Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
Up to week 14

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dejan Magoc, PhD、New Mexico State University
  • 首席研究员:Jason Mendoza, MD, MPH、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月22日

初级完成 (实际的)

2025年5月30日

研究完成 (实际的)

2025年5月30日

研究注册日期

首次提交

2024年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月5日

首次发布 (实际的)

2024年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月16日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RG1124059
  • U54CA132381 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2024-05449 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020386 (其他标识符:Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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