H-PACE-programma voor de verbetering van levensstijlgedrag bij kinderen
16 juni 2026 bijgewerkt door: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutchinson Cancer Center
Multicenter proefproject om het Healthy Parents and Children Enhancement (H-PACE) programma te testen
Deze klinische studie test de effectiviteit van een Healthy Parents and Children Enhancement (H-PACE) programma voor het verbeteren van het levensstijlgedrag van kinderen.
Goede voeding en fysieke activiteit (PA) zijn essentiële onderdelen van de algehele gezondheid.
Samen kunnen ze het risico op het ontwikkelen van obesitas en daaraan gerelateerde ziekten zoals diabetes, hartziekten, beroertes en verschillende soorten kanker verminderen.
Om de prevalentie van obesitas en aanverwante ziekten aan te pakken zijn programma’s nodig die zich richten op het vergroten van de mogelijkheden voor een actief leven en gezond eten.
Uit meerdere componenten bestaande programma's voor de preventie van zwaarlijvigheid op scholen hebben een toename van de PA en een verbetering van de voedingsgewoonten aangetoond; de meeste naschoolse programma's zijn echter van korte duur; Er is bewijs nodig om de langetermijneffecten te bevestigen.
Bovendien is gebleken dat programma's waarbij ouders betrokken zijn, succesvoller zijn in het helpen van kinderen om gezonder gedrag te kiezen.
Helaas zijn door de technologische vooruitgang de mogelijkheden voor kinderen om actief te zijn op school in de moderne samenleving beperkter geworden.
Het H-PACE-programma is gebaseerd op de nationale campagne ter preventie van zwaarlijvigheid bij kinderen, ontworpen om gezinnen, scholen, gemeenschappen en artsen te helpen het bewustzijn van de dagelijkse voedings- en PA-richtlijnen te vergroten.
De H-PACE zal het dagelijkse levensstijlgedrag (vijf of meer porties fruit en groenten, twee uur of minder recreatieve schermtijd, een uur PA, geen suikerhoudende dranken, tien uur slaap) aanmoedigen die van invloed zijn op obesitas bij kinderen.
Deze proef wordt uitgevoerd om te bepalen of deelname aan het H-PACE-programma het levensstijlgedrag van kinderen kan helpen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
OVERZICHT:
Kinderen volgen het H-PACE-programma, bestaande uit educatieve lessen van meer dan 30 minuten, PA van meer dan 30 minuten en twee keer per week gezonde snacks (BIW) gedurende 12 weken. Het educatieve onderdeel omvat lessen van 30 minuten over PA, fruit en groenten en slaap, gevolgd door leuke en vermakelijke spelletjes en activiteiten. De PA-component (30 minuten) omvat een verscheidenheid aan leuke activiteiten, waaronder een warming-up, hoofdactiviteiten (bijvoorbeeld wandelen/rennen/joggen en aerobe leuke spelletjes) en een cool-down. De snackcomponent laat kinderen kennismaken met lekker en gezond voedsel en leert kinderen de vaardigheden waarmee ze op school en thuis gezonde snacks kunnen selecteren en bereiden. Snackeducatielessen benadrukken de voordelen van de inname van fruit en groenten, en omvatten een bespreking van de voedselsamenstelling (bijvoorbeeld vetgehalte, suiker, natrium). Kinderen bereiden thuis samen met hun ouders één keer per week gezonde snacks (QW) door dozen met groenten en fruit mee naar huis te nemen met recepten voor boeiende gezinsactiviteiten. Kinderen dragen ook een versnellingsmeter om de activiteit gedurende 7 dagen bij aanvang en tijdens week 11-12 te controleren. Ouders kunnen deelnemen aan een optionele virtuele peer-supportgroep tijdens de studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
122
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Las Cruces, New Mexico, Verenigde Staten, 88003
- New Mexico State University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in het 3e t/m 5e leerjaar, 8-11 jaar, die het naschoolse programma volgen op de geselecteerde basisscholen.
- Ouders/voogden van het in aanmerking komende kind, die ≥ 18 jaar oud zijn.
- Vloeiend Engels of Spaans.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die niet in het 3e t/m 5e leerjaar zitten.
- Kinderen die op de geselecteerde basisscholen niet naar het naschoolse programma gaan.
- Ouders/voogden van het in aanmerking komende kind, die < 18 jaar oud zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Preventie (H-PACE-programma)
Zie gedetailleerde beschrijving.
|
Nevenstudies
Neem deel aan het H-PACE-programma
Andere namen:
Draag een versnellingsmeter
Ouders kunnen deelnemen aan een optionele virtuele peer-supportgroep
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage of Children Who Attended More Than 75% of Program Sessions (Feasibility)
Tijdsspanne: Up to week 14
|
Will be assessed using descriptive statistics.
Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
|
Up to week 14
|
|
Percentage of Children Who Completed More Than 80% of Assessment Activities (Feasibility)
Tijdsspanne: Up to week 14
|
Will be assessed using descriptive statistics.
Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
|
Up to week 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dejan Magoc, PhD, New Mexico State University
- Hoofdonderzoeker: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Overgewicht
- Obesitas
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Obesitas bij kinderen
- Motorische activiteit
- Therapeutica
- Patiëntenzorg
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Palliatieve zorg
- Gedragstherapie
Andere studie-ID-nummers
- RG1124059
- U54CA132381 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2024-05449 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020386 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .