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Programme H-PACE pour l'amélioration des comportements liés au mode de vie des enfants

16 juin 2026 mis à jour par: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutchinson Cancer Center

Projet pilote multicentrique pour tester le programme d'amélioration des parents et des enfants en bonne santé (H-PACE)

Cet essai clinique teste l'efficacité d'un programme Healthy Parents and Children Enhancement (H-PACE) pour améliorer les comportements liés au mode de vie chez les enfants. Une bonne nutrition et une activité physique (AP) sont des éléments essentiels de la santé globale. Ensemble, ils peuvent réduire le risque de développer l’obésité ainsi que les maladies associées telles que le diabète, les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et plusieurs types de cancer. Pour lutter contre la prévalence de l’obésité et des maladies associées, des programmes axés sur l’augmentation des possibilités de vie active et d’alimentation saine sont nécessaires. Les programmes scolaires de prévention de l'obésité à plusieurs volets ont démontré une augmentation de l'AP et une amélioration des habitudes alimentaires ; cependant, la plupart des programmes parascolaires sont de courte durée ; des preuves sont nécessaires pour confirmer les effets à long terme. De plus, les programmes impliquant les parents se sont révélés plus efficaces pour aider les enfants à adopter des comportements plus sains. Malheureusement, en raison des progrès technologiques, les possibilités offertes aux enfants d’être actifs à l’école sont devenues plus limitées dans la société moderne. Le programme H-PACE est basé sur la campagne nationale de prévention de l'obésité infantile conçue pour aider les familles, les écoles, les communautés et les médecins à sensibiliser aux directives quotidiennes en matière de nutrition et d'AP. Le H-PACE encouragera les comportements de style de vie quotidiens (cinq portions ou plus de fruits et légumes, deux heures ou moins de temps d'écran récréatif, une heure d'AP, zéro boisson sucrée, dix heures de sommeil) qui ont un impact sur l'obésité infantile. Cet essai vise à déterminer si la participation au programme H-PACE peut aider à améliorer les comportements liés au mode de vie des enfants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

CONTOUR:

Les enfants participent au programme H-PACE comprenant des cours éducatifs de 30 minutes, de l'AP sur 30 minutes et des collations saines deux fois par semaine (BIW) pendant 12 semaines. Le volet éducatif comprend des cours de 30 minutes sur l’AP, les fruits et légumes et le sommeil, suivis de jeux et d’activités amusants et divertissants. La composante PA (30 minutes) comprend une variété d'activités agréables, notamment l'échauffement, les activités principales (par exemple, marche/course/jog et jeux amusants d'aérobie) et la récupération. La composante collation présente aux enfants des aliments savoureux et sains et leur enseigne les compétences qui leur permettront de sélectionner et de préparer des collations saines à l'école et à la maison. Les leçons éducatives sur les collations mettent l'accent sur les avantages de la consommation de fruits et de légumes et incluent une discussion sur la composition des aliments (par exemple, teneur en matières grasses, sucre, sodium). Les enfants préparent des collations saines à la maison avec leurs parents une fois par semaine (QW) en rapportant à la maison des boîtes de fruits et de légumes contenant des recettes pour des activités familiales engageantes. Les enfants portent également un accéléromètre pour surveiller l'activité pendant 7 jours au départ et pendant les semaines 11 et 12. Les parents peuvent participer à un groupe virtuel facultatif de soutien par les pairs pendant leurs études.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

122

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, États-Unis, 88003
        • New Mexico State University
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Enfants de la 3e à la 5e année, âgés de 8 à 11 ans, participant au programme parascolaire des écoles élémentaires sélectionnées.
  • Parents/tuteurs de l'enfant éligible, âgé de ≥ 18 ans.
  • Maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol.

Critères d'exclusion :

  • Enfants qui ne sont pas en 3ème - 5ème année.
  • Enfants ne participant pas au programme parascolaire dans les écoles élémentaires sélectionnées.
  • Parents/tuteurs de l'enfant éligible, âgé de < 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prévention (programme H-PACE)
Voir la description détaillée.
Etudes annexes
Participer au programme H-PACE
Autres noms:
  • Thérapie de conditionnement comportemental
  • Modification du comportement
  • Modifications du comportement ou du style de vie
  • Thérapie comportementale
  • Interventions comportementales
  • Modification comportementale
  • Traitement comportemental
  • Traitements comportementaux
Portez un accéléromètre
Les parents peuvent participer à un groupe virtuel facultatif de soutien par les pairs
Autres noms:
  • Thérapie de soutien
  • Gestion des symptômes
  • Thérapie, Soutien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Percentage of Children Who Attended More Than 75% of Program Sessions (Feasibility)
Délai: Up to week 14
Will be assessed using descriptive statistics. Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
Up to week 14
Percentage of Children Who Completed More Than 80% of Assessment Activities (Feasibility)
Délai: Up to week 14
Will be assessed using descriptive statistics. Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
Up to week 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dejan Magoc, PhD, New Mexico State University
  • Chercheur principal: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2024

Première publication (Réel)

12 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG1124059
  • U54CA132381 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2024-05449 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020386 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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