- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06548074
Programme H-PACE pour l'amélioration des comportements liés au mode de vie des enfants
Projet pilote multicentrique pour tester le programme d'amélioration des parents et des enfants en bonne santé (H-PACE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
CONTOUR:
Les enfants participent au programme H-PACE comprenant des cours éducatifs de 30 minutes, de l'AP sur 30 minutes et des collations saines deux fois par semaine (BIW) pendant 12 semaines. Le volet éducatif comprend des cours de 30 minutes sur l’AP, les fruits et légumes et le sommeil, suivis de jeux et d’activités amusants et divertissants. La composante PA (30 minutes) comprend une variété d'activités agréables, notamment l'échauffement, les activités principales (par exemple, marche/course/jog et jeux amusants d'aérobie) et la récupération. La composante collation présente aux enfants des aliments savoureux et sains et leur enseigne les compétences qui leur permettront de sélectionner et de préparer des collations saines à l'école et à la maison. Les leçons éducatives sur les collations mettent l'accent sur les avantages de la consommation de fruits et de légumes et incluent une discussion sur la composition des aliments (par exemple, teneur en matières grasses, sucre, sodium). Les enfants préparent des collations saines à la maison avec leurs parents une fois par semaine (QW) en rapportant à la maison des boîtes de fruits et de légumes contenant des recettes pour des activités familiales engageantes. Les enfants portent également un accéléromètre pour surveiller l'activité pendant 7 jours au départ et pendant les semaines 11 et 12. Les parents peuvent participer à un groupe virtuel facultatif de soutien par les pairs pendant leurs études.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Mexico
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Las Cruces, New Mexico, États-Unis, 88003
- New Mexico State University
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Enfants de la 3e à la 5e année, âgés de 8 à 11 ans, participant au programme parascolaire des écoles élémentaires sélectionnées.
- Parents/tuteurs de l'enfant éligible, âgé de ≥ 18 ans.
- Maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol.
Critères d'exclusion :
- Enfants qui ne sont pas en 3ème - 5ème année.
- Enfants ne participant pas au programme parascolaire dans les écoles élémentaires sélectionnées.
- Parents/tuteurs de l'enfant éligible, âgé de < 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prévention (programme H-PACE)
Voir la description détaillée.
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Etudes annexes
Participer au programme H-PACE
Autres noms:
Portez un accéléromètre
Les parents peuvent participer à un groupe virtuel facultatif de soutien par les pairs
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Percentage of Children Who Attended More Than 75% of Program Sessions (Feasibility)
Délai: Up to week 14
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Will be assessed using descriptive statistics.
Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
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Up to week 14
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Percentage of Children Who Completed More Than 80% of Assessment Activities (Feasibility)
Délai: Up to week 14
|
Will be assessed using descriptive statistics.
Will be considered a success from a feasibility standpoint if > 75% of participants meet the metric.
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Up to week 14
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dejan Magoc, PhD, New Mexico State University
- Chercheur principal: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- En surpoids
- Obésité
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité pédiatrique
- Activité motrice
- Thérapeutique
- Soins aux patients
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Soins palliatifs
- Thérapie comportementale
Autres numéros d'identification d'étude
- RG1124059
- U54CA132381 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2024-05449 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020386 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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