- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06548074
Program H-PACE na rzecz poprawy zachowań życiowych wśród dzieci
Wieloośrodkowy projekt pilotażowy mający na celu przetestowanie programu poprawy zdrowia rodziców i dzieci (H-PACE).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
ZARYS:
Dzieci uczestniczą w programie H-PACE obejmującym lekcje edukacyjne trwające ponad 30 minut, zajęcia PA trwające ponad 30 minut oraz zdrowe przekąski dwa razy w tygodniu (BIW) przez 12 tygodni. Część edukacyjna obejmuje 30-minutowe lekcje na temat PA, owoców i warzyw oraz snu, a następnie zabawne i rozrywkowe gry i zajęcia. Część PA (30 minut) obejmuje szereg przyjemnych zajęć, w tym rozgrzewkę, główne zajęcia (np. spacer/bieganie/jogging i zabawy aerobowe) oraz odpoczynek. Część przekąska zapoznaje dzieci ze smaczną i zdrową żywnością oraz uczy dzieci umiejętności umożliwiających im wybór i przygotowanie zdrowych przekąsek w szkole i w domu. Lekcje edukacyjne dotyczące przekąsek podkreślają korzyści płynące ze spożycia owoców i warzyw i obejmują dyskusję na temat składu żywności (np. zawartości tłuszczu, cukru, sodu). Raz w tygodniu dzieci przygotowują w domu zdrowe przekąski z rodzicami (QW), zabierając do domu pudełka z owocami i warzywami zawierające przepisy na angażujące zajęcia rodzinne. Dzieci noszą także akcelerometr w celu monitorowania aktywności przez 7 dni na początku badania oraz w tygodniu 11-12. Rodzice mogą uczestniczyć w opcjonalnej wirtualnej grupie wsparcia rówieśniczego w trakcie nauki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Las Cruces, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88003
- New Mexico State University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci z klas III – V, w wieku 8 – 11 lat, objęte programem zajęć pozalekcyjnych w wybranych szkołach podstawowych.
- Rodzice/opiekunowie uprawnionego dziecka, które ukończyło 18 lat.
- Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci, które nie są w klasach 3–5.
- Dzieci nieuczestniczące w zajęciach pozaszkolnych w wybranych szkołach podstawowych.
- Rodzice/opiekunowie uprawnionego dziecka, które ukończyły 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zapobieganie (program H-PACE)
Zobacz szczegółowy opis.
|
Badania pomocnicze
Weź udział w programie H-PACE
Inne nazwy:
Noś akcelerometr
Rodzice mogą uczestniczyć w opcjonalnej wirtualnej grupie wsparcia rówieśniczego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek dzieci, które uczestniczyły w ponad 75% sesji programu (wykonalność)
Ramy czasowe: Do 14 tygodnia
|
Zostaną ocenione za pomocą statystyk opisowych.
Zostanie uznany za sukces z punktu widzenia wykonalności, jeśli > 75% uczestników spełni ten wskaźnik.
|
Do 14 tygodnia
|
|
Odsetek dzieci, które ukończyły ponad 80% zadań oceniających (wykonalność)
Ramy czasowe: Do 14 tygodnia
|
Zostaną ocenione za pomocą statystyk opisowych.
Zostanie uznany za sukces z punktu widzenia wykonalności, jeśli > 75% uczestników spełni ten wskaźnik.
|
Do 14 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dejan Magoc, PhD, New Mexico State University
- Główny śledczy: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG1124059
- U54CA132381 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2024-05449 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020386 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); GlaxoSmithKline; Stanford University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacjaZapobieganie malariiUganda
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia