Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program H-PACE na rzecz poprawy zachowań życiowych wśród dzieci

8 lipca 2025 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Wieloośrodkowy projekt pilotażowy mający na celu przetestowanie programu poprawy zdrowia rodziców i dzieci (H-PACE).

To badanie kliniczne sprawdza skuteczność programu wzmacniania zdrowia rodziców i dzieci (H-PACE) w zakresie poprawy zachowań związanych ze stylem życia wśród dzieci. Prawidłowe odżywianie i aktywność fizyczna (PA) są istotnymi elementami ogólnego stanu zdrowia. Razem mogą zmniejszyć ryzyko rozwoju otyłości i powiązanych z nią chorób, takich jak cukrzyca, choroby serca, udar i kilka rodzajów nowotworów. Aby zaradzić występowaniu otyłości i chorób z nią związanych, konieczne są programy skupiające się na zwiększaniu możliwości aktywnego życia i zdrowego odżywiania. Wieloelementowe szkolne programy zapobiegania otyłości wykazały wzrost PA i poprawę nawyków żywieniowych; jednakże większość programów pozalekcyjnych ma charakter krótkoterminowy; potrzebne są dowody w celu potwierdzenia skutków długoterminowych. Co więcej, programy angażujące rodziców okazały się skuteczniejsze w pomaganiu dzieciom w wyborze zdrowszych zachowań. Niestety, ze względu na postęp technologiczny, możliwości aktywności dzieci w szkołach stały się we współczesnym społeczeństwie bardziej ograniczone. Program H-PACE opiera się na krajowej kampanii zapobiegania otyłości u dzieci, której celem jest pomoc rodzinom, szkołom, społecznościom i lekarzom w podnoszeniu świadomości na temat codziennych wytycznych żywieniowych i PA. H-PACE będzie zachęcał do podejmowania codziennych zachowań związanych ze stylem życia (pięć lub więcej porcji owoców i warzyw, maksymalnie dwie godziny czasu spędzanego przed ekranem w celach rekreacyjnych, jedna godzina nagłośnienia, zero słodkich napojów, dziesięć godzin snu), które mają wpływ na otyłość u dzieci. Badanie to przeprowadza się w celu ustalenia, czy udział w programie H-PACE może pomóc w poprawie zachowań związanych ze stylem życia wśród dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

ZARYS:

Dzieci uczestniczą w programie H-PACE obejmującym lekcje edukacyjne trwające ponad 30 minut, zajęcia PA trwające ponad 30 minut oraz zdrowe przekąski dwa razy w tygodniu (BIW) przez 12 tygodni. Część edukacyjna obejmuje 30-minutowe lekcje na temat PA, owoców i warzyw oraz snu, a następnie zabawne i rozrywkowe gry i zajęcia. Część PA (30 minut) obejmuje szereg przyjemnych zajęć, w tym rozgrzewkę, główne zajęcia (np. spacer/bieganie/jogging i zabawy aerobowe) oraz odpoczynek. Część przekąska zapoznaje dzieci ze smaczną i zdrową żywnością oraz uczy dzieci umiejętności umożliwiających im wybór i przygotowanie zdrowych przekąsek w szkole i w domu. Lekcje edukacyjne dotyczące przekąsek podkreślają korzyści płynące ze spożycia owoców i warzyw i obejmują dyskusję na temat składu żywności (np. zawartości tłuszczu, cukru, sodu). Raz w tygodniu dzieci przygotowują w domu zdrowe przekąski z rodzicami (QW), zabierając do domu pudełka z owocami i warzywami zawierające przepisy na angażujące zajęcia rodzinne. Dzieci noszą także akcelerometr w celu monitorowania aktywności przez 7 dni na początku badania oraz w tygodniu 11-12. Rodzice mogą uczestniczyć w opcjonalnej wirtualnej grupie wsparcia rówieśniczego w trakcie nauki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88003
        • New Mexico State University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci z klas III – V, w wieku 8 – 11 lat, objęte programem zajęć pozalekcyjnych w wybranych szkołach podstawowych.
  • Rodzice/opiekunowie uprawnionego dziecka, które ukończyło 18 lat.
  • Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego.

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci, które nie są w klasach 3–5.
  • Dzieci nieuczestniczące w zajęciach pozaszkolnych w wybranych szkołach podstawowych.
  • Rodzice/opiekunowie uprawnionego dziecka, które ukończyły 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zapobieganie (program H-PACE)
Zobacz szczegółowy opis.
Badania pomocnicze
Weź udział w programie H-PACE
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
Noś akcelerometr
Rodzice mogą uczestniczyć w opcjonalnej wirtualnej grupie wsparcia rówieśniczego
Inne nazwy:
  • Terapia wspomagająca
  • Zarządzanie objawami
  • Terapia, wsparcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek dzieci, które uczestniczyły w ponad 75% sesji programu (wykonalność)
Ramy czasowe: Do 14 tygodnia
Zostaną ocenione za pomocą statystyk opisowych. Zostanie uznany za sukces z punktu widzenia wykonalności, jeśli > 75% uczestników spełni ten wskaźnik.
Do 14 tygodnia
Odsetek dzieci, które ukończyły ponad 80% zadań oceniających (wykonalność)
Ramy czasowe: Do 14 tygodnia
Zostaną ocenione za pomocą statystyk opisowych. Zostanie uznany za sukces z punktu widzenia wykonalności, jeśli > 75% uczestników spełni ten wskaźnik.
Do 14 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dejan Magoc, PhD, New Mexico State University
  • Główny śledczy: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1124059
  • U54CA132381 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2024-05449 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020386 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Subskrybuj