骨治癒における植物性象牙骨素材と現在の標準的な骨治癒方法との比較
2024年8月7日 更新者：Mark Stanczyk
バイオベースの天然植物象牙配合物が現在の標準的な骨治癒治療と比較して同等以上の結果を生み出すことができるかどうかを評価するための植物象牙骨材料研究
この調査研究の目的は、バイオベースの天然植物象牙製剤が現在の標準的な骨治癒治療と比較して同等以上の結果を生み出すことができるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
患者が特定され、手術部位と側面が検査されます。 患者は、上顎または下顎のいずれかで互いに鏡像となる両側の抜歯を受けることに同意します。
局所麻酔が施され、確認された両側の歯に注意が向けられます。 各歯はストレートエレベーターを使用して脱臼し、骨を除去せずに鉗子を使用して除去されます。 示されているように部位を掻爬し、生理食塩水で洗浄し、次に滅菌骨移植片材料（同種移植片および植物性象牙骨移植片）を滅菌生理食塩水で再構成し、歯窩に配置し、その後 3-0 腸縫合糸で縫合します。 止血が完了し、ポット手術の指示が与えられると、患者は処置後 30 分間監視され、その後退院します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mark Stanczyk
- 電話番号：315-263-7976
- メール：markstanczyk@dentivia.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Michele O'Brien, HRPP
- 電話番号：+1 315 744 1186
- メール：micheleobrien@sjhsyr.org
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
歯が抜かれた部位が平行している
除外基準:
骨移植や歯科インプラントの候補ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：参加者1
歯窩骨保存介入における 1 つの部位での骨移植と平行部位での植物性象牙の骨移植。「薬剤」は、1 つの部位では植物性象牙骨代替材料であり、もう 1 つの部位ではヒト同種移植骨移植です。
|
一部の部位では骨移植、並行部位では植物象牙移植
抜歯後の植物性象牙による歯窩保存
他の名前：
|
|
他の：参加者2
歯窩骨保存介入における 1 つの部位での骨移植と平行部位での植物性象牙の骨移植。「薬剤」は、1 つの部位では植物性象牙骨代替材料であり、もう 1 つの部位ではヒト同種移植骨移植です。
|
一部の部位では骨移植、並行部位では植物象牙移植
抜歯後の植物性象牙による歯窩保存
他の名前：
|
|
他の：参加者3
歯窩骨保存介入における 1 つの部位での骨移植と平行部位での植物性象牙の骨移植。「薬剤」は、1 つの部位では植物性象牙骨代替材料であり、もう 1 つの部位ではヒト同種移植骨移植です。
|
一部の部位では骨移植、並行部位では植物象牙移植
抜歯後の植物性象牙による歯窩保存
他の名前：
|
|
他の：参加者4
歯窩骨保存介入における 1 つの部位での骨移植と平行部位での植物性象牙の骨移植。「薬剤」は、1 つの部位では植物性象牙骨代替材料であり、もう 1 つの部位ではヒト同種移植骨移植です。
|
一部の部位では骨移植、並行部位では植物象牙移植
抜歯後の植物性象牙による歯窩保存
他の名前：
|
|
他の：参加者5
歯窩骨保存介入における 1 つの部位での骨移植と平行部位での植物性象牙の骨移植。「薬剤」は、1 つの部位では植物性象牙骨代替材料であり、もう 1 つの部位ではヒト同種移植骨移植です。
|
一部の部位では骨移植、並行部位では植物象牙移植
抜歯後の植物性象牙による歯窩保存
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨移植手術部位が完全に治癒した参加者の数
時間枠：6ヶ月
|
対照部位と一致またはそれを超える骨量を有する参加者の数。
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Pasquale Scutari, D.D.S.、St Joseph's Hospital, Syracuse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月7日
最初の投稿 (実際)
2024年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月7日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Dentivia
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。