Vegetabilsk elfenbensbeinmateriale i beinheling sammenlignet med gjeldende standardmetoder for beinheling
7. august 2024 oppdatert av: Mark Stanczyk
Benmaterialstudie av vegetabilsk elfenben for å vurdere om en biobasert naturlig vegetabilsk elfenbensformulering kan gi lignende eller bedre resultater sammenlignet med gjeldende standardbehandlinger for beinhelbredelse
Formålet med denne forskningsstudien er å evaluere om en biobasert naturlig vegetabilsk elfenbensformulering kan gi lignende eller bedre resultater sammenlignet med dagens standard behandling for beinhelbredelse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienten identifiseres og operasjonssted og sider gjennomgås. Pasienten samtykker til å ta bilaterale tanntrekkinger som er speilbilder av hverandre enten i overkjeven eller underkjeven.
Lokalbedøvelse administreres og oppmerksomhet rettes mot de bilaterale identifiserte tennene. Hver tann er luksert med en rett elevator og fjernet med en tang uten beinfjerning. Stedene curettes som angitt, skylles med vanlig saltvannsskylling, deretter rekonstitueres det sterile beintransplantatmaterialet (allograft og vegetabilsk elfenbensbeingraft) med sterilt normalt saltvann og plasseres i tannhulene og sutureres med en 3-0 gut sutur. Når hemostase er oppnådd og behandlingsinstruksjoner er gitt, blir pasienten overvåket i 30 minutter etter prosedyren og deretter utskrevet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mark Stanczyk
- Telefonnummer: 315-263-7976
- E-post: markstanczyk@dentivia.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Michele O'Brien, HRPP
- Telefonnummer: +1 315 744 1186
- E-post: micheleobrien@sjhsyr.org
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Har parallelle steder der tenner er trukket ut
Ekskluderingskriterier:
De er ikke en kandidat for beintransplantasjon eller et tannimplantat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Deltaker 1
Beintransplantasjon på ett sted og vegetabilsk elfenben Beintransplantasjon på et parallelt sted i en tannhule-beinkonserveringsintervensjon der "medikamentet" er det vegetabilske elfenbensbeinerstatningsmaterialet på det ene stedet og humant allograft-bentransplantat på det andre.
|
Benpoding på noen steder og grønnsakelfenbenspoding på parallelle steder
Tannekstraksjon etterfulgt av socketkonservering med vegetabilsk elfenben
Andre navn:
|
|
Annen: Deltaker 2
Beintransplantasjon på ett sted og vegetabilsk elfenben Beintransplantasjon på et parallelt sted i en tannhule-beinkonserveringsintervensjon der "medikamentet" er det vegetabilske elfenbensbeinerstatningsmaterialet på det ene stedet og humant allograft-bentransplantat på det andre.
|
Benpoding på noen steder og grønnsakelfenbenspoding på parallelle steder
Tannekstraksjon etterfulgt av socketkonservering med vegetabilsk elfenben
Andre navn:
|
|
Annen: Deltaker 3
Beintransplantasjon på ett sted og vegetabilsk elfenben Beintransplantasjon på et parallelt sted i en tannhule-beinkonserveringsintervensjon der "medikamentet" er det vegetabilske elfenbensbeinerstatningsmaterialet på det ene stedet og humant allograft-bentransplantat på det andre.
|
Benpoding på noen steder og grønnsakelfenbenspoding på parallelle steder
Tannekstraksjon etterfulgt av socketkonservering med vegetabilsk elfenben
Andre navn:
|
|
Annen: Deltaker 4
Beintransplantasjon på ett sted og vegetabilsk elfenben Beintransplantasjon på et parallelt sted i en tannhule-beinkonserveringsintervensjon der "medikamentet" er det vegetabilske elfenbensbeinerstatningsmaterialet på det ene stedet og humant allograft-bentransplantat på det andre.
|
Benpoding på noen steder og grønnsakelfenbenspoding på parallelle steder
Tannekstraksjon etterfulgt av socketkonservering med vegetabilsk elfenben
Andre navn:
|
|
Annen: Deltaker 5
Beintransplantasjon på ett sted og vegetabilsk elfenben Beintransplantasjon på et parallelt sted i en tannhule-beinkonserveringsintervensjon der "medikamentet" er det vegetabilske elfenbensbeinerstatningsmaterialet på det ene stedet og humant allograft-bentransplantat på det andre.
|
Benpoding på noen steder og grønnsakelfenbenspoding på parallelle steder
Tannekstraksjon etterfulgt av socketkonservering med vegetabilsk elfenben
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med fullstendig helbredet operasjonssted for bentransplantasjon
Tidsramme: Seks måneder
|
Antall deltakere som har benvolumer som matcher eller overgår kontrollstedene.
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pasquale Scutari, D.D.S., St Joseph's Hospital, Syracuse
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Dentivia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .