Костный материал растительного происхождения из слоновой кости при заживлении костей по сравнению с современными стандартными методами заживления костей
7 августа 2024 г. обновлено: Mark Stanczyk
Исследование материала кости из растительной слоновой кости для оценки того, может ли биологический состав из натуральной растительной слоновой кости давать аналогичные или лучшие результаты по сравнению с текущими стандартными методами лечения костей.
Целью данного исследования является оценка того, может ли биологический состав из натуральной растительной слоновой кости дать аналогичные или лучшие результаты по сравнению с текущим стандартным лечением заживления костей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациент идентифицируется, проверяются место и стороны хирургического вмешательства. Пациент дает согласие на двустороннее удаление зубов, которые являются зеркальным отображением друг друга либо на верхней, либо на нижней челюсти.
Вводится местная анестезия и внимание направляется на билатерально идентифицированные зубы. Каждый зуб вывихивают прямым элеватором и удаляют щипцами без удаления кости. Участки кюретируют, как указано, орошают физиологическим раствором, затем стерильный костный материал (аллотрансплантат и растительный костный трансплантат из слоновой кости) восстанавливают стерильным физиологическим раствором и помещают в лунки зубов, а затем зашивают кишечным швом 3-0. После достижения гемостаза и получения инструкций по оперативному уходу за пациентом наблюдают в течение 30 минут после процедуры, а затем выписывают.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mark Stanczyk
- Номер телефона: 315-263-7976
- Электронная почта: markstanczyk@dentivia.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Michele O'Brien, HRPP
- Номер телефона: +1 315 744 1186
- Электронная почта: micheleobrien@sjhsyr.org
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Иметь параллельные места, из которых были удалены зубы.
Критерии исключения:
Они не являются кандидатами на костную пластику или зубной имплантат.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Участник 1
Костная пластика на одном участке и костная пластика из растительной слоновой кости на параллельном участке в лунке зуба. Вмешательство по сохранению кости, где «лекарством» является растительный материал для замены кости из слоновой кости на одном участке и костный трансплантат человеческого аллотрансплантата на другом.
|
Костная пластика на некоторых участках и прививка растительной слоновой кости на параллельных участках.
Удаление зуба с последующей консервацией лунки растительной слоновой костью
Другие имена:
|
|
Другой: Участник 2
Костная пластика на одном участке и костная пластика из растительной слоновой кости на параллельном участке в лунке зуба. Вмешательство по сохранению кости, где «лекарством» является растительный материал для замены кости из слоновой кости на одном участке и костный трансплантат человеческого аллотрансплантата на другом.
|
Костная пластика на некоторых участках и прививка растительной слоновой кости на параллельных участках.
Удаление зуба с последующей консервацией лунки растительной слоновой костью
Другие имена:
|
|
Другой: Участник 3
Костная пластика на одном участке и костная пластика из растительной слоновой кости на параллельном участке в лунке зуба. Вмешательство по сохранению кости, где «лекарством» является растительный материал для замены кости из слоновой кости на одном участке и костный трансплантат человеческого аллотрансплантата на другом.
|
Костная пластика на некоторых участках и прививка растительной слоновой кости на параллельных участках.
Удаление зуба с последующей консервацией лунки растительной слоновой костью
Другие имена:
|
|
Другой: Участник 4
Костная пластика на одном участке и костная пластика из растительной слоновой кости на параллельном участке в лунке зуба. Вмешательство по сохранению кости, где «лекарством» является растительный материал для замены кости из слоновой кости на одном участке и костный трансплантат человеческого аллотрансплантата на другом.
|
Костная пластика на некоторых участках и прививка растительной слоновой кости на параллельных участках.
Удаление зуба с последующей консервацией лунки растительной слоновой костью
Другие имена:
|
|
Другой: Участник 5
Костная пластика на одном участке и костная пластика из растительной слоновой кости на параллельном участке в лунке зуба. Вмешательство по сохранению кости, где «лекарством» является растительный материал для замены кости из слоновой кости на одном участке и костный трансплантат человеческого аллотрансплантата на другом.
|
Костная пластика на некоторых участках и прививка растительной слоновой кости на параллельных участках.
Удаление зуба с последующей консервацией лунки растительной слоновой костью
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с полностью зажившим местом операции по костному трансплантату
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Количество участников, у которых объемы костей соответствуют контрольным участкам или превышают их.
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pasquale Scutari, D.D.S., St Joseph's Hospital, Syracuse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Dentivia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .