植物象牙骨材料在骨愈合中与现行标准骨愈合方法的比较
2024年8月7日 更新者：Mark Stanczyk
植物象牙骨材料研究，评估生物基天然植物象牙配方是否可以产生与当前标准骨愈合治疗相似或更好的结果
这项研究的目的是评估生物基天然植物象牙配方是否可以产生与当前标准骨愈合治疗相似或更好的结果。
研究概览
详细说明
确定患者身份并检查手术部位和侧面。 患者同意拔除双侧牙齿，这些牙齿在上颌骨或下颌骨中互为镜像。
进行局部麻醉并注意双侧已识别的牙齿。 每颗牙齿都用直提升器脱位，并用镊子取出，无需去除骨质。 按指示刮除部位，用生理盐水冲洗，然后将无菌骨移植材料（同种异体骨和植物象牙骨移植）用无菌生理盐水复溶并放置在牙槽中，然后用3-0肠线缝合。 一旦实现止血并给出盆腔手术护理指导，患者将在手术后接受 30 分钟的监测，然后出院。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mark Stanczyk
- 电话号码：315-263-7976
- 邮箱：markstanczyk@dentivia.com
研究联系人备份
- 姓名：Michele O'Brien, HRPP
- 电话号码：+1 315 744 1186
- 邮箱：micheleobrien@sjhsyr.org
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
具有已拔牙的平行部位
排除标准：
他们不适合骨移植或牙种植体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：参加者1
在牙槽骨保存干预中，一个部位进行植骨，另一个部位进行植物象牙骨移植，其中“药物”是一个部位的植物象牙骨替代材料，另一个部位的人类同种异体骨移植。
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部分场地植骨及平行场地蔬菜象牙移植
拔牙后用植物象牙保存牙槽窝
其他名称：
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其他：参加者2
在牙槽骨保存干预中，一个部位进行植骨，另一个部位进行植物象牙骨移植，其中“药物”是一个部位的植物象牙骨替代材料，另一个部位的人类同种异体骨移植。
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部分场地植骨及平行场地蔬菜象牙移植
拔牙后用植物象牙保存牙槽窝
其他名称：
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其他：参加者3
在牙槽骨保存干预中，一个部位进行植骨，另一个部位进行植物象牙骨移植，其中“药物”是一个部位的植物象牙骨替代材料，另一个部位的人类同种异体骨移植。
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部分场地植骨及平行场地蔬菜象牙移植
拔牙后用植物象牙保存牙槽窝
其他名称：
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其他：参加者4
在牙槽骨保存干预中，一个部位进行植骨，另一个部位进行植物象牙骨移植，其中“药物”是一个部位的植物象牙骨替代材料，另一个部位的人类同种异体骨移植。
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部分场地植骨及平行场地蔬菜象牙移植
拔牙后用植物象牙保存牙槽窝
其他名称：
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其他：参加者5
在牙槽骨保存干预中，一个部位进行植骨，另一个部位进行植物象牙骨移植，其中“药物”是一个部位的植物象牙骨替代材料，另一个部位的人类同种异体骨移植。
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部分场地植骨及平行场地蔬菜象牙移植
拔牙后用植物象牙保存牙槽窝
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨移植手术部位完全愈合的参与者人数
大体时间：六个月
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骨量等于或超过对照部位的参与者数量。
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pasquale Scutari, D.D.S.、St Joseph's Hospital, Syracuse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月7日
首次发布 (实际的)
2024年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月7日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Dentivia
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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