Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vegetabilsk elfenbensknoglemateriale i knogleheling sammenlignet med nuværende standardmetoder til knogleheling

7. august 2024 opdateret af: Mark Stanczyk

Undersøgelse af vegetabilsk elfenbensknoglemateriale for at vurdere, om en biobaseret naturlig vegetabilsk elfenbensformulering kan give lignende eller bedre resultater sammenlignet med nuværende standard knoglehelende behandlinger

Formålet med dette forskningsstudie er at evaluere, om en biobaseret naturlig vegetabilsk elfenbensformulering kan give lignende eller bedre resultater sammenlignet med den nuværende standard knoglehelende behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienten identificeres, og operationssted og -sider gennemgås. Patienten samtykker i at få foretaget bilaterale tandudtrækninger, som er spejlbilleder af hinanden enten i maxilla eller underkæbe.

Lokalbedøvelse administreres, og opmærksomheden rettes mod de bilaterale identificerede tænder. Hver tand er luxated med en lige elevator og fjernet med en pincet uden knoglefjernelse. Stederne curettes som angivet, skylles med normal saltvandsskylning, hvorefter det sterile knogletransplantatmateriale (allograft og vegetabilsk elfenbensknogletransplantat) rekonstitueres med sterilt normalt saltvand og anbringes i tandhulerne, derefter sutureres med en 3-0 gut sutur. Når hæmostase er opnået, og der er givet instruktioner om behandling af potten, overvåges patienten i 30 minutter efter proceduren og udskrives derefter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Har parallelle steder, hvorfra tænder er blevet trukket ud

Ekskluderingskriterier:

De er ikke en kandidat til knogletransplantation eller et tandimplantat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Deltager 1
Knogletransplantation på ét sted og vegetabilsk elfenben Knogletransplantation på et parallelt sted i en tandhuls-knoglekonserveringsintervention, hvor "lægemidlet" er det vegetabilske elfenbensknogleerstatningsmateriale på det ene sted og humant allograft-knogletransplantat på det andet.
Procedure: Knogletransplantation
Knoglepodning på nogle steder og vegetabilsk elfenbenspodning på parallelle steder
Andet: Afledt af grøntsager
Tandudtrækning efterfulgt af fatningskonservering med vegetabilsk elfenben
Andre navne:
  • Tandhulskonservering med vegetabilsk elfenben
Andet: Deltager 2
Knogletransplantation på ét sted og vegetabilsk elfenben Knogletransplantation på et parallelt sted i en tandhuls-knoglekonserveringsintervention, hvor "lægemidlet" er det vegetabilske elfenbensknogleerstatningsmateriale på det ene sted og humant allograft-knogletransplantat på det andet.
Procedure: Knogletransplantation
Knoglepodning på nogle steder og vegetabilsk elfenbenspodning på parallelle steder
Andet: Afledt af grøntsager
Tandudtrækning efterfulgt af fatningskonservering med vegetabilsk elfenben
Andre navne:
  • Tandhulskonservering med vegetabilsk elfenben
Andet: Deltager 3
Knogletransplantation på ét sted og vegetabilsk elfenben Knogletransplantation på et parallelt sted i en tandhuls-knoglekonserveringsintervention, hvor "lægemidlet" er det vegetabilske elfenbensknogleerstatningsmateriale på det ene sted og humant allograft-knogletransplantat på det andet.
Procedure: Knogletransplantation
Knoglepodning på nogle steder og vegetabilsk elfenbenspodning på parallelle steder
Andet: Afledt af grøntsager
Tandudtrækning efterfulgt af fatningskonservering med vegetabilsk elfenben
Andre navne:
  • Tandhulskonservering med vegetabilsk elfenben
Andet: Deltager 4
Knogletransplantation på ét sted og vegetabilsk elfenben Knogletransplantation på et parallelt sted i en tandhuls-knoglekonserveringsintervention, hvor "lægemidlet" er det vegetabilske elfenbensknogleerstatningsmateriale på det ene sted og humant allograft-knogletransplantat på det andet.
Procedure: Knogletransplantation
Knoglepodning på nogle steder og vegetabilsk elfenbenspodning på parallelle steder
Andet: Afledt af grøntsager
Tandudtrækning efterfulgt af fatningskonservering med vegetabilsk elfenben
Andre navne:
  • Tandhulskonservering med vegetabilsk elfenben
Andet: Deltager 5
Knogletransplantation på ét sted og vegetabilsk elfenben Knogletransplantation på et parallelt sted i en tandhuls-knoglekonserveringsintervention, hvor "lægemidlet" er det vegetabilske elfenbensknogleerstatningsmateriale på det ene sted og humant allograft-knogletransplantat på det andet.
Procedure: Knogletransplantation
Knoglepodning på nogle steder og vegetabilsk elfenbenspodning på parallelle steder
Andet: Afledt af grøntsager
Tandudtrækning efterfulgt af fatningskonservering med vegetabilsk elfenben
Andre navne:
  • Tandhulskonservering med vegetabilsk elfenben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med fuldstændigt helet knogletransplantatoperationssted
Tidsramme: Seks måneder
Antallet af deltagere, der har knoglevolumener, der matcher eller overstiger kontrolstederne.
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mark Stanczyk

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pasquale Scutari, D.D.S., St Joseph's Hospital, Syracuse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2024

Først opslået (Faktiske)

12. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dentivia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogletransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner