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Pflanzliches Elfenbeinknochenmaterial bei der Knochenheilung im Vergleich zu aktuellen Standardmethoden der Knochenheilung

7. August 2024 aktualisiert von: Mark Stanczyk

Studie zum Knochenmaterial aus pflanzlichem Elfenbein, um zu bewerten, ob eine biobasierte natürliche pflanzliche Elfenbeinformulierung ähnliche oder bessere Ergebnisse im Vergleich zu aktuellen Standardbehandlungen zur Knochenheilung erzielen kann

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, zu bewerten, ob eine biobasierte natürliche pflanzliche Elfenbeinformulierung im Vergleich zur aktuellen Standardbehandlung zur Knochenheilung ähnliche oder bessere Ergebnisse erzielen kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Patient wird identifiziert und die Operationsstelle und -seiten werden überprüft. Der Patient stimmt der beidseitigen Zahnextraktion zu, die entweder im Ober- oder Unterkiefer spiegelbildlich zueinander ist.

Es wird eine örtliche Betäubung verabreicht und die Aufmerksamkeit auf die beidseitig identifizierten Zähne gerichtet. Jeder Zahn wird mit einem geraden Elevatorium luxiert und mit einer Pinzette ohne Knochenentfernung entfernt. Die Stellen werden wie angegeben kürettiert, mit normaler Kochsalzlösung gespült, dann wird das sterile Knochentransplantatmaterial (Allotransplantat und Knochentransplantat aus pflanzlichem Elfenbein) mit steriler normaler Kochsalzlösung rekonstituiert und in die Zahnhöhlen eingesetzt, dann wird es mit einer 3-0-Darmnaht vernäht. Sobald die Blutstillung erreicht ist und Anweisungen zur chirurgischen Pflege gegeben werden, wird der Patient nach dem Eingriff 30 Minuten lang überwacht und dann entlassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Parallele Stellen haben, an denen Zähne extrahiert wurden

Ausschlusskriterien:

Sie sind kein Kandidat für eine Knochentransplantation oder ein Zahnimplantat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Teilnehmer 1
Knochentransplantation an einer Stelle und Knochentransplantation mit pflanzlichem Elfenbein an einer parallelen Stelle im Rahmen eines Eingriffs zur Knochenerhaltung der Zahnpfanne, bei dem das „Medikament“ das Knochenersatzmaterial aus pflanzlichem Elfenbein an einer Stelle und ein menschliches Allotransplantat-Knochentransplantat an der anderen Stelle ist.
Verfahren: Knochentransplantation
Knochentransplantation an einigen Stellen und pflanzliche Elfenbeintransplantation an parallelen Stellen
Sonstiges: Pflanzlich gewonnen
Zahnextraktion mit anschließender Alveolenkonservierung mit pflanzlichem Elfenbein
Andere Namen:
  • Zahnhöhlenkonservierung mit pflanzlichem Elfenbein
Sonstiges: Teilnehmer 2
Knochentransplantation an einer Stelle und Knochentransplantation mit pflanzlichem Elfenbein an einer parallelen Stelle im Rahmen eines Eingriffs zur Knochenerhaltung der Zahnpfanne, bei dem das „Medikament“ das Knochenersatzmaterial aus pflanzlichem Elfenbein an einer Stelle und ein menschliches Allotransplantat-Knochentransplantat an der anderen Stelle ist.
Verfahren: Knochentransplantation
Knochentransplantation an einigen Stellen und pflanzliche Elfenbeintransplantation an parallelen Stellen
Sonstiges: Pflanzlich gewonnen
Zahnextraktion mit anschließender Alveolenkonservierung mit pflanzlichem Elfenbein
Andere Namen:
  • Zahnhöhlenkonservierung mit pflanzlichem Elfenbein
Sonstiges: Teilnehmer 3
Knochentransplantation an einer Stelle und Knochentransplantation mit pflanzlichem Elfenbein an einer parallelen Stelle im Rahmen eines Eingriffs zur Knochenerhaltung der Zahnpfanne, bei dem das „Medikament“ das Knochenersatzmaterial aus pflanzlichem Elfenbein an einer Stelle und ein menschliches Allotransplantat-Knochentransplantat an der anderen Stelle ist.
Verfahren: Knochentransplantation
Knochentransplantation an einigen Stellen und pflanzliche Elfenbeintransplantation an parallelen Stellen
Sonstiges: Pflanzlich gewonnen
Zahnextraktion mit anschließender Alveolenkonservierung mit pflanzlichem Elfenbein
Andere Namen:
  • Zahnhöhlenkonservierung mit pflanzlichem Elfenbein
Sonstiges: Teilnehmer 4
Knochentransplantation an einer Stelle und Knochentransplantation mit pflanzlichem Elfenbein an einer parallelen Stelle im Rahmen eines Eingriffs zur Knochenerhaltung der Zahnpfanne, bei dem das „Medikament“ das Knochenersatzmaterial aus pflanzlichem Elfenbein an einer Stelle und ein menschliches Allotransplantat-Knochentransplantat an der anderen Stelle ist.
Verfahren: Knochentransplantation
Knochentransplantation an einigen Stellen und pflanzliche Elfenbeintransplantation an parallelen Stellen
Sonstiges: Pflanzlich gewonnen
Zahnextraktion mit anschließender Alveolenkonservierung mit pflanzlichem Elfenbein
Andere Namen:
  • Zahnhöhlenkonservierung mit pflanzlichem Elfenbein
Sonstiges: Teilnehmer 5
Knochentransplantation an einer Stelle und Knochentransplantation mit pflanzlichem Elfenbein an einer parallelen Stelle im Rahmen eines Eingriffs zur Knochenerhaltung der Zahnpfanne, bei dem das „Medikament“ das Knochenersatzmaterial aus pflanzlichem Elfenbein an einer Stelle und ein menschliches Allotransplantat-Knochentransplantat an der anderen Stelle ist.
Verfahren: Knochentransplantation
Knochentransplantation an einigen Stellen und pflanzliche Elfenbeintransplantation an parallelen Stellen
Sonstiges: Pflanzlich gewonnen
Zahnextraktion mit anschließender Alveolenkonservierung mit pflanzlichem Elfenbein
Andere Namen:
  • Zahnhöhlenkonservierung mit pflanzlichem Elfenbein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit vollständig verheilter Knochentransplantationsstelle
Zeitfenster: Sechs Monate
Die Anzahl der Teilnehmer, deren Knochenvolumen den Kontrollstellen entspricht oder diese übersteigt.
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mark Stanczyk

Ermittler

  • Hauptermittler: Pasquale Scutari, D.D.S., St Joseph's Hospital, Syracuse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dentivia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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