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Material óseo vegetal de marfil en la curación ósea en comparación con los métodos estándar actuales de curación ósea

7 de agosto de 2024 actualizado por: Mark Stanczyk

Estudio de material óseo de marfil vegetal para evaluar si una formulación de marfil vegetal natural de base biológica puede producir resultados similares o mejores en comparación con los tratamientos estándar actuales de curación de huesos

El propósito de este estudio de investigación es evaluar si una formulación de marfil vegetal natural de base biológica puede producir resultados similares o mejores en comparación con el tratamiento de curación ósea estándar actual.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Se identifica al paciente y se revisan el sitio quirúrgico y los costados. El paciente acepta que se le realicen extracciones dentales bilaterales que sean imágenes especulares entre sí, ya sea en el maxilar o la mandíbula.

Se administra anestesia local y se dirige la atención a los dientes identificados bilaterales. Cada diente se luxa con un elevador recto y se extrae con unas pinzas sin extracción ósea. Los sitios se curetean como se indica, se irrigan con solución salina normal, luego el material de injerto óseo estéril (aloinjerto e injerto óseo de marfil vegetal) se reconstituye con solución salina normal estéril y se coloca en las cavidades de los dientes y luego se sutura con una sutura intestinal de 3-0. Una vez que se obtiene la hemostasia y se dan las instrucciones para el cuidado de la operación del pote, se monitorea al paciente durante 30 minutos después del procedimiento y luego se le da el alta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Tener sitios paralelos de donde se han extraído los dientes.

Criterios de exclusión:

No son candidatos para un injerto óseo ni para un implante dental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Participante 1
Injerto óseo en un sitio e injerto óseo de marfil vegetal en un sitio paralelo en una intervención de preservación ósea de la cavidad dental donde el "fármaco" es el material de reemplazo óseo de marfil vegetal en un sitio y el injerto óseo de aloinjerto humano en el otro.
Injerto óseo en algunos sitios e Injerto de Marfil Vegetal en sitios paralelos
Extracción del diente seguida de preservación del alvéolo con marfil vegetal.
Otros nombres:
  • Preservación de la cavidad dental con Marfil Vegetal
Otro: Participante 2
Injerto óseo en un sitio e injerto óseo de marfil vegetal en un sitio paralelo en una intervención de preservación ósea de la cavidad dental donde el "fármaco" es el material de reemplazo óseo de marfil vegetal en un sitio y el injerto óseo de aloinjerto humano en el otro.
Injerto óseo en algunos sitios e Injerto de Marfil Vegetal en sitios paralelos
Extracción del diente seguida de preservación del alvéolo con marfil vegetal.
Otros nombres:
  • Preservación de la cavidad dental con Marfil Vegetal
Otro: Participante 3
Injerto óseo en un sitio e injerto óseo de marfil vegetal en un sitio paralelo en una intervención de preservación ósea de la cavidad dental donde el "fármaco" es el material de reemplazo óseo de marfil vegetal en un sitio y el injerto óseo de aloinjerto humano en el otro.
Injerto óseo en algunos sitios e Injerto de Marfil Vegetal en sitios paralelos
Extracción del diente seguida de preservación del alvéolo con marfil vegetal.
Otros nombres:
  • Preservación de la cavidad dental con Marfil Vegetal
Otro: Participante 4
Injerto óseo en un sitio e injerto óseo de marfil vegetal en un sitio paralelo en una intervención de preservación ósea de la cavidad dental donde el "fármaco" es el material de reemplazo óseo de marfil vegetal en un sitio y el injerto óseo de aloinjerto humano en el otro.
Injerto óseo en algunos sitios e Injerto de Marfil Vegetal en sitios paralelos
Extracción del diente seguida de preservación del alvéolo con marfil vegetal.
Otros nombres:
  • Preservación de la cavidad dental con Marfil Vegetal
Otro: Participante 5
Injerto óseo en un sitio e injerto óseo de marfil vegetal en un sitio paralelo en una intervención de preservación ósea de la cavidad dental donde el "fármaco" es el material de reemplazo óseo de marfil vegetal en un sitio y el injerto óseo de aloinjerto humano en el otro.
Injerto óseo en algunos sitios e Injerto de Marfil Vegetal en sitios paralelos
Extracción del diente seguida de preservación del alvéolo con marfil vegetal.
Otros nombres:
  • Preservación de la cavidad dental con Marfil Vegetal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con sitio quirúrgico de injerto óseo completamente curado
Periodo de tiempo: Seis meses
El número de participantes que tienen volúmenes óseos que coinciden o superan los sitios de control.
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pasquale Scutari, D.D.S., St Joseph's Hospital, Syracuse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Dentivia

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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