- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06548685
Material óseo vegetal de marfil en la curación ósea en comparación con los métodos estándar actuales de curación ósea
Estudio de material óseo de marfil vegetal para evaluar si una formulación de marfil vegetal natural de base biológica puede producir resultados similares o mejores en comparación con los tratamientos estándar actuales de curación de huesos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se identifica al paciente y se revisan el sitio quirúrgico y los costados. El paciente acepta que se le realicen extracciones dentales bilaterales que sean imágenes especulares entre sí, ya sea en el maxilar o la mandíbula.
Se administra anestesia local y se dirige la atención a los dientes identificados bilaterales. Cada diente se luxa con un elevador recto y se extrae con unas pinzas sin extracción ósea. Los sitios se curetean como se indica, se irrigan con solución salina normal, luego el material de injerto óseo estéril (aloinjerto e injerto óseo de marfil vegetal) se reconstituye con solución salina normal estéril y se coloca en las cavidades de los dientes y luego se sutura con una sutura intestinal de 3-0. Una vez que se obtiene la hemostasia y se dan las instrucciones para el cuidado de la operación del pote, se monitorea al paciente durante 30 minutos después del procedimiento y luego se le da el alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mark Stanczyk
- Número de teléfono: 315-263-7976
- Correo electrónico: markstanczyk@dentivia.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michele O'Brien, HRPP
- Número de teléfono: +1 315 744 1186
- Correo electrónico: micheleobrien@sjhsyr.org
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener sitios paralelos de donde se han extraído los dientes.
Criterios de exclusión:
No son candidatos para un injerto óseo ni para un implante dental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Participante 1
Injerto óseo en un sitio e injerto óseo de marfil vegetal en un sitio paralelo en una intervención de preservación ósea de la cavidad dental donde el "fármaco" es el material de reemplazo óseo de marfil vegetal en un sitio y el injerto óseo de aloinjerto humano en el otro.
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Injerto óseo en algunos sitios e Injerto de Marfil Vegetal en sitios paralelos
Extracción del diente seguida de preservación del alvéolo con marfil vegetal.
Otros nombres:
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Otro: Participante 2
Injerto óseo en un sitio e injerto óseo de marfil vegetal en un sitio paralelo en una intervención de preservación ósea de la cavidad dental donde el "fármaco" es el material de reemplazo óseo de marfil vegetal en un sitio y el injerto óseo de aloinjerto humano en el otro.
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Injerto óseo en algunos sitios e Injerto de Marfil Vegetal en sitios paralelos
Extracción del diente seguida de preservación del alvéolo con marfil vegetal.
Otros nombres:
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Otro: Participante 3
Injerto óseo en un sitio e injerto óseo de marfil vegetal en un sitio paralelo en una intervención de preservación ósea de la cavidad dental donde el "fármaco" es el material de reemplazo óseo de marfil vegetal en un sitio y el injerto óseo de aloinjerto humano en el otro.
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Injerto óseo en algunos sitios e Injerto de Marfil Vegetal en sitios paralelos
Extracción del diente seguida de preservación del alvéolo con marfil vegetal.
Otros nombres:
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Otro: Participante 4
Injerto óseo en un sitio e injerto óseo de marfil vegetal en un sitio paralelo en una intervención de preservación ósea de la cavidad dental donde el "fármaco" es el material de reemplazo óseo de marfil vegetal en un sitio y el injerto óseo de aloinjerto humano en el otro.
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Injerto óseo en algunos sitios e Injerto de Marfil Vegetal en sitios paralelos
Extracción del diente seguida de preservación del alvéolo con marfil vegetal.
Otros nombres:
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Otro: Participante 5
Injerto óseo en un sitio e injerto óseo de marfil vegetal en un sitio paralelo en una intervención de preservación ósea de la cavidad dental donde el "fármaco" es el material de reemplazo óseo de marfil vegetal en un sitio y el injerto óseo de aloinjerto humano en el otro.
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Injerto óseo en algunos sitios e Injerto de Marfil Vegetal en sitios paralelos
Extracción del diente seguida de preservación del alvéolo con marfil vegetal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con sitio quirúrgico de injerto óseo completamente curado
Periodo de tiempo: Seis meses
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El número de participantes que tienen volúmenes óseos que coinciden o superan los sitios de control.
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pasquale Scutari, D.D.S., St Joseph's Hospital, Syracuse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Dentivia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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