Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rostlinný kostní materiál ze slonoviny při hojení kostí ve srovnání se současnými standardními metodami hojení kostí

7. srpna 2024 aktualizováno: Mark Stanczyk

Studie kostního materiálu z rostlinné slonoviny s cílem vyhodnotit, zda přírodní rostlinná rostlinná slonovinová formulace může přinést podobné nebo lepší výsledky ve srovnání se současnými standardními léčbami pro hojení kostí

Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit, zda bio-založená přírodní rostlinná slonovinová formulace může přinést podobné nebo lepší výsledky ve srovnání se současnou standardní léčbou hojení kostí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacient je identifikován a operační místo a strany zkontrolovány. Pacient má souhlas s bilaterálními extrakcemi zubů, které jsou vzájemnými zrcadlovými obrazy buď v maxile nebo mandibule.

Podává se lokální anestezie a pozornost je zaměřena na bilaterálně identifikované zuby. Každý zub je luxován přímým elevátorem a odstraněn pomocí kleště bez odstranění kosti. Místa jsou kyretována, jak je uvedeno, propláchnuta normálním proplachem fyziologickým roztokem, poté je sterilní materiál kostního štěpu (alograft a kostní štěp ze slonoviny) rekonstituován sterilním normálním fyziologickým roztokem a umístěn do zubních jamek a poté sešit 3-0 střevním stehem. Jakmile je dosaženo hemostázy a jsou dány pokyny k operační péči, pacient je sledován po dobu 30 minut po zákroku a poté je propuštěn.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Mít paralelní místa, ze kterých byly extrahovány zuby

Kritéria vyloučení:

Nejsou vhodné pro kostní štěpy nebo zubní implantáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Účastník 1
Štěpování kosti na jednom místě a štěpování kosti Vegetable Ivory v paralelním místě při zásahu pro zachování kosti zubního lůžka, kde „lék“ je materiál nahrazující kost ze slonoviny na jednom místě a kostní štěp z lidského aloštěpu na druhém místě.
Postup: Kostní štěpování
Roubování kostí na některých místech a roubování rostlinné slonoviny na paralelních lokalitách
Jiný: Odvozené ze zeleniny
Extrakce zubu s následnou konzervací zubů rostlinnou slonovinou
Ostatní jména:
  • Konzervace zubního lůžka pomocí Vegetable Ivory
Jiný: Účastník 2
Štěpování kosti na jednom místě a štěpování kosti Vegetable Ivory v paralelním místě při zásahu pro zachování kosti zubního lůžka, kde „lék“ je materiál nahrazující kost ze slonoviny na jednom místě a kostní štěp z lidského aloštěpu na druhém místě.
Postup: Kostní štěpování
Roubování kostí na některých místech a roubování rostlinné slonoviny na paralelních lokalitách
Jiný: Odvozené ze zeleniny
Extrakce zubu s následnou konzervací zubů rostlinnou slonovinou
Ostatní jména:
  • Konzervace zubního lůžka pomocí Vegetable Ivory
Jiný: Účastník 3
Štěpování kosti na jednom místě a štěpování kosti Vegetable Ivory v paralelním místě při zásahu pro zachování kosti zubního lůžka, kde „lék“ je materiál nahrazující kost ze slonoviny na jednom místě a kostní štěp z lidského aloštěpu na druhém místě.
Postup: Kostní štěpování
Roubování kostí na některých místech a roubování rostlinné slonoviny na paralelních lokalitách
Jiný: Odvozené ze zeleniny
Extrakce zubu s následnou konzervací zubů rostlinnou slonovinou
Ostatní jména:
  • Konzervace zubního lůžka pomocí Vegetable Ivory
Jiný: Účastník 4
Štěpování kosti na jednom místě a štěpování kosti Vegetable Ivory v paralelním místě při zásahu pro zachování kosti zubního lůžka, kde „lék“ je materiál nahrazující kost ze slonoviny na jednom místě a kostní štěp z lidského aloštěpu na druhém místě.
Postup: Kostní štěpování
Roubování kostí na některých místech a roubování rostlinné slonoviny na paralelních lokalitách
Jiný: Odvozené ze zeleniny
Extrakce zubu s následnou konzervací zubů rostlinnou slonovinou
Ostatní jména:
  • Konzervace zubního lůžka pomocí Vegetable Ivory
Jiný: Účastník 5
Štěpování kosti na jednom místě a štěpování kosti Vegetable Ivory v paralelním místě při zásahu pro zachování kosti zubního lůžka, kde „lék“ je materiál nahrazující kost ze slonoviny na jednom místě a kostní štěp z lidského aloštěpu na druhém místě.
Postup: Kostní štěpování
Roubování kostí na některých místech a roubování rostlinné slonoviny na paralelních lokalitách
Jiný: Odvozené ze zeleniny
Extrakce zubu s následnou konzervací zubů rostlinnou slonovinou
Ostatní jména:
  • Konzervace zubního lůžka pomocí Vegetable Ivory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se zcela zhojeným místem chirurgického zákroku kostního štěpu
Časové okno: Šest měsíců
Počet účastníků, kteří mají objemy kostí, které odpovídají nebo překračují kontrolní místa.
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mark Stanczyk

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pasquale Scutari, D.D.S., St Joseph's Hospital, Syracuse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Dentivia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kostní štěpování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit