뼈 치유의 현재 표준 방법과 비교한 뼈 치유의 식물성 상아 뼈 재료
2024년 8월 7일 업데이트: Mark Stanczyk
바이오 기반 천연 식물성 상아 제제가 현재의 표준 뼈 치유 치료법과 비교하여 유사하거나 더 나은 결과를 생성할 수 있는지 여부를 평가하기 위한 식물성 상아 뼈 재료 연구
본 연구의 목적은 바이오 기반 천연 식물성 상아 제제가 현재의 표준 뼈 치유 치료법과 비교하여 유사하거나 더 나은 결과를 생성할 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자를 식별하고 수술 부위와 측면을 검토합니다. 환자는 상악 또는 하악에서 서로 거울상인 양측 치아 추출을 하는 데 동의했습니다.
국소 마취가 시행되고 식별된 양측 치아에 주의가 집중됩니다. 각 치아는 직선 엘리베이터로 탈구되고 뼈 제거 없이 겸자로 제거됩니다. 표시된 대로 해당 부위를 치료하고 생리식염수 세척으로 세척한 다음 멸균 뼈 이식재(동종골 및 식물성 상아골 이식편)를 멸균 생리식염수로 재구성하고 치아 소켓에 넣은 다음 3-0 창자 봉합사로 봉합합니다. 지혈이 이루어지고 냄비 수술 관리 지침이 제공되면 시술 후 환자를 30분간 모니터링한 후 퇴원합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mark Stanczyk
- 전화번호: 315-263-7976
- 이메일: markstanczyk@dentivia.com
연구 연락처 백업
- 이름: Michele O'Brien, HRPP
- 전화번호: +1 315 744 1186
- 이메일: micheleobrien@sjhsyr.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
치아가 추출된 평행 부위가 있음
제외 기준:
뼈 이식이나 치과 임플란트의 대상이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 참가자 1
"약물"이 한 부위에서는 식물성 상아골 대체 재료이고 다른 부위에서는 인간 동종이식 뼈 이식인 치아 소켓 뼈 보존 중재에서 한 부위의 뼈 이식과 평행 부위의 식물성 상아 뼈 이식.
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일부 부위의 뼈이식 및 병행 부위의 야채 상아 이식
치아 추출 후 식물성 상아로 소켓 보존
다른 이름들:
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다른: 참가자 2
"약물"이 한 부위에서는 식물성 상아골 대체 재료이고 다른 부위에서는 인간 동종이식 뼈 이식인 치아 소켓 뼈 보존 중재에서 한 부위의 뼈 이식과 평행 부위의 식물성 상아 뼈 이식.
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일부 부위의 뼈이식 및 병행 부위의 야채 상아 이식
치아 추출 후 식물성 상아로 소켓 보존
다른 이름들:
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다른: 참가자 3
"약물"이 한 부위에서는 식물성 상아골 대체 재료이고 다른 부위에서는 인간 동종이식 뼈 이식인 치아 소켓 뼈 보존 중재에서 한 부위의 뼈 이식과 평행 부위의 식물성 상아 뼈 이식.
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일부 부위의 뼈이식 및 병행 부위의 야채 상아 이식
치아 추출 후 식물성 상아로 소켓 보존
다른 이름들:
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다른: 참가자 4
"약물"이 한 부위에서는 식물성 상아골 대체 재료이고 다른 부위에서는 인간 동종이식 뼈 이식인 치아 소켓 뼈 보존 중재에서 한 부위의 뼈 이식과 평행 부위의 식물성 상아 뼈 이식.
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일부 부위의 뼈이식 및 병행 부위의 야채 상아 이식
치아 추출 후 식물성 상아로 소켓 보존
다른 이름들:
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다른: 참가자 5
"약물"이 한 부위에서는 식물성 상아골 대체 재료이고 다른 부위에서는 인간 동종이식 뼈 이식인 치아 소켓 뼈 보존 중재에서 한 부위의 뼈 이식과 평행 부위의 식물성 상아 뼈 이식.
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일부 부위의 뼈이식 및 병행 부위의 야채 상아 이식
치아 추출 후 식물성 상아로 소켓 보존
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 이식 수술 부위가 완전히 치유된 참가자 수
기간: 6개월
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대조 부위와 일치하거나 이를 초과하는 뼈의 양을 가진 참가자 수.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pasquale Scutari, D.D.S., St Joseph's Hospital, Syracuse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Dentivia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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