Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Materiale osseo di avorio vegetale nella guarigione ossea rispetto agli attuali metodi standard di guarigione ossea

7 agosto 2024 aggiornato da: Mark Stanczyk

Studio sul materiale osseo di avorio vegetale per valutare se una formulazione di avorio vegetale naturale di origine biologica può produrre risultati simili o migliori rispetto agli attuali trattamenti standard di guarigione ossea

Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare se una formulazione di avorio vegetale naturale biobased può produrre risultati simili o migliori rispetto all’attuale trattamento standard di guarigione ossea.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il paziente viene identificato e il sito chirurgico e i lati vengono esaminati. Al paziente è consentito sottoporsi a estrazioni dentali bilaterali che sono immagini speculari l'una dell'altra nella mascella o nella mandibola.

Viene somministrata l'anestesia locale e l'attenzione è rivolta ai denti bilaterali identificati. Ogni dente viene lussato con un elevatore diritto e rimosso con una pinza senza rimozione dell'osso. I siti vengono curettati come indicato, irrigati con normale irrigazione salina, quindi il materiale da innesto osseo sterile (allotrapianto e innesto osseo di avorio vegetale) viene ricostituito con soluzione salina normale sterile e posizionato negli alveoli dei denti, quindi suturato con una sutura intestinale 3-0. Una volta ottenuta l'emostasi e fornite le istruzioni per la cura operatoria, il paziente viene monitorato per 30 minuti dopo la procedura e poi dimesso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Hanno siti paralleli da cui sono stati estratti i denti

Criteri di esclusione:

Non sono candidati per l’innesto osseo o per un impianto dentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Partecipante 1
Innesto osseo in un sito e innesto osseo in avorio vegetale in un sito parallelo in un intervento di conservazione ossea dell'alveolo dentale in cui il "farmaco" è il materiale sostitutivo osseo di avorio vegetale in un sito e l'innesto osseo allotrapianto umano nell'altro.
Procedura: Innesto osseo
Innesto osseo in alcuni siti e innesto di avorio vegetale in siti paralleli
Altro: Derivato Vegetale
Estrazione del dente seguita da conservazione dell'alveolo con avorio vegetale
Altri nomi:
  • Conservazione dell'alveolo dentale con Avorio Vegetale
Altro: Partecipante 2
Innesto osseo in un sito e innesto osseo in avorio vegetale in un sito parallelo in un intervento di conservazione ossea dell'alveolo dentale in cui il "farmaco" è il materiale sostitutivo osseo di avorio vegetale in un sito e l'innesto osseo allotrapianto umano nell'altro.
Procedura: Innesto osseo
Innesto osseo in alcuni siti e innesto di avorio vegetale in siti paralleli
Altro: Derivato Vegetale
Estrazione del dente seguita da conservazione dell'alveolo con avorio vegetale
Altri nomi:
  • Conservazione dell'alveolo dentale con Avorio Vegetale
Altro: Partecipante 3
Innesto osseo in un sito e innesto osseo in avorio vegetale in un sito parallelo in un intervento di conservazione ossea dell'alveolo dentale in cui il "farmaco" è il materiale sostitutivo osseo di avorio vegetale in un sito e l'innesto osseo allotrapianto umano nell'altro.
Procedura: Innesto osseo
Innesto osseo in alcuni siti e innesto di avorio vegetale in siti paralleli
Altro: Derivato Vegetale
Estrazione del dente seguita da conservazione dell'alveolo con avorio vegetale
Altri nomi:
  • Conservazione dell'alveolo dentale con Avorio Vegetale
Altro: Partecipante 4
Innesto osseo in un sito e innesto osseo in avorio vegetale in un sito parallelo in un intervento di conservazione ossea dell'alveolo dentale in cui il "farmaco" è il materiale sostitutivo osseo di avorio vegetale in un sito e l'innesto osseo allotrapianto umano nell'altro.
Procedura: Innesto osseo
Innesto osseo in alcuni siti e innesto di avorio vegetale in siti paralleli
Altro: Derivato Vegetale
Estrazione del dente seguita da conservazione dell'alveolo con avorio vegetale
Altri nomi:
  • Conservazione dell'alveolo dentale con Avorio Vegetale
Altro: Partecipante 5
Innesto osseo in un sito e innesto osseo in avorio vegetale in un sito parallelo in un intervento di conservazione ossea dell'alveolo dentale in cui il "farmaco" è il materiale sostitutivo osseo di avorio vegetale in un sito e l'innesto osseo allotrapianto umano nell'altro.
Procedura: Innesto osseo
Innesto osseo in alcuni siti e innesto di avorio vegetale in siti paralleli
Altro: Derivato Vegetale
Estrazione del dente seguita da conservazione dell'alveolo con avorio vegetale
Altri nomi:
  • Conservazione dell'alveolo dentale con Avorio Vegetale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con sito chirurgico di innesto osseo completamente guarito
Lasso di tempo: Sei mesi
Il numero di partecipanti che hanno volumi ossei che corrispondono o superano i siti di controllo.
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mark Stanczyk

Investigatori

  • Investigatore principale: Pasquale Scutari, D.D.S., St Joseph's Hospital, Syracuse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dentivia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Innesto osseo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Romania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi