Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Materiał kostny z kości słoniowej w gojeniu kości w porównaniu z obecnymi standardowymi metodami gojenia kości

7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Mark Stanczyk

Badanie materiału kostnego z kości słoniowej roślinnej w celu oceny, czy preparat naturalnej kości słoniowej na bazie biologicznej może dawać podobne lub lepsze wyniki w porównaniu z obecnymi standardowymi metodami leczenia kości

Celem tego badania jest ocena, czy biopochodna naturalnej kości słoniowej może dawać podobne lub lepsze wyniki w porównaniu z obecnym standardowym leczeniem gojenia kości.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Identyfikuje się pacjenta oraz dokonuje przeglądu miejsca i boków zabiegu. Pacjent wyraża zgodę na obustronne ekstrakcje zębów stanowiących swoje lustrzane odbicie w szczęce lub żuchwie.

Podaje się znieczulenie miejscowe i skupia się uwagę na obustronnie zidentyfikowanych zębach. Każdy ząb jest zwichnięty prostym podnośnikiem i usunięty pęsetą bez usuwania kości. Miejsca te poddaje się łyżeczkowaniu zgodnie ze wskazaniami, przemywa zwykłą roztworem soli fizjologicznej, następnie sterylny materiał do przeszczepu kostnego (przeszczep alloprzeszczepowy i przeszczep kości z kości słoniowej roślinnej) odtwarza się sterylną roztworem soli fizjologicznej i umieszcza w zębodołach, a następnie zszywa szwem jelitowym 3-0. Po uzyskaniu hemostazy i przekazaniu instrukcji dotyczących pielęgnacji naczynia, pacjent jest monitorowany przez 30 minut po zabiegu, a następnie zostaje wypisany do domu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Mają równoległe miejsca, z których zostały usunięte zęby

Kryteria wykluczenia:

Nie są kandydatami do przeszczepu kości ani implantu dentystycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Uczestnik 1
Przeszczep kości w jednym miejscu i przeszczep kości słoniowej roślinnej w równoległym miejscu w ramach interwencji polegającej na zachowaniu kości zębodołu, gdzie „lekiem” jest materiał zastępujący kość z kości słoniowej roślinnej w jednym miejscu i alloprzeszczep ludzki w drugim.
Procedura: Przeszczep kości
Przeszczep kości w niektórych miejscach i przeszczep kości słoniowej roślinnej w miejscach równoległych
Inny: Pochodzące z warzyw
Ekstrakcja zęba, a następnie konserwacja zębodołu kością słoniową roślinną
Inne nazwy:
  • Konserwacja zębodołu przy użyciu kości słoniowej roślinnej
Inny: Uczestnik 2
Przeszczep kości w jednym miejscu i przeszczep kości słoniowej roślinnej w równoległym miejscu w ramach interwencji polegającej na zachowaniu kości zębodołu, gdzie „lekiem” jest materiał zastępujący kość z kości słoniowej roślinnej w jednym miejscu i alloprzeszczep ludzki w drugim.
Procedura: Przeszczep kości
Przeszczep kości w niektórych miejscach i przeszczep kości słoniowej roślinnej w miejscach równoległych
Inny: Pochodzące z warzyw
Ekstrakcja zęba, a następnie konserwacja zębodołu kością słoniową roślinną
Inne nazwy:
  • Konserwacja zębodołu przy użyciu kości słoniowej roślinnej
Inny: Uczestnik 3
Przeszczep kości w jednym miejscu i przeszczep kości słoniowej roślinnej w równoległym miejscu w ramach interwencji polegającej na zachowaniu kości zębodołu, gdzie „lekiem” jest materiał zastępujący kość z kości słoniowej roślinnej w jednym miejscu i alloprzeszczep ludzki w drugim.
Procedura: Przeszczep kości
Przeszczep kości w niektórych miejscach i przeszczep kości słoniowej roślinnej w miejscach równoległych
Inny: Pochodzące z warzyw
Ekstrakcja zęba, a następnie konserwacja zębodołu kością słoniową roślinną
Inne nazwy:
  • Konserwacja zębodołu przy użyciu kości słoniowej roślinnej
Inny: Uczestnik 4
Przeszczep kości w jednym miejscu i przeszczep kości słoniowej roślinnej w równoległym miejscu w ramach interwencji polegającej na zachowaniu kości zębodołu, gdzie „lekiem” jest materiał zastępujący kość z kości słoniowej roślinnej w jednym miejscu i alloprzeszczep ludzki w drugim.
Procedura: Przeszczep kości
Przeszczep kości w niektórych miejscach i przeszczep kości słoniowej roślinnej w miejscach równoległych
Inny: Pochodzące z warzyw
Ekstrakcja zęba, a następnie konserwacja zębodołu kością słoniową roślinną
Inne nazwy:
  • Konserwacja zębodołu przy użyciu kości słoniowej roślinnej
Inny: Uczestnik 5
Przeszczep kości w jednym miejscu i przeszczep kości słoniowej roślinnej w równoległym miejscu w ramach interwencji polegającej na zachowaniu kości zębodołu, gdzie „lekiem” jest materiał zastępujący kość z kości słoniowej roślinnej w jednym miejscu i alloprzeszczep ludzki w drugim.
Procedura: Przeszczep kości
Przeszczep kości w niektórych miejscach i przeszczep kości słoniowej roślinnej w miejscach równoległych
Inny: Pochodzące z warzyw
Ekstrakcja zęba, a następnie konserwacja zębodołu kością słoniową roślinną
Inne nazwy:
  • Konserwacja zębodołu przy użyciu kości słoniowej roślinnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z całkowicie wygojonym miejscem zabiegu przeszczepu kości
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Liczba uczestników, których objętość kości odpowiada lub przekracza miejsca kontrolne.
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mark Stanczyk

Śledczy

  • Główny śledczy: Pasquale Scutari, D.D.S., St Joseph's Hospital, Syracuse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dentivia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Objętość kości

Badania kliniczne na Przeszczep kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj