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Matériau osseux en ivoire végétal dans la cicatrisation osseuse par rapport aux méthodes standard actuelles de cicatrisation osseuse

7 août 2024 mis à jour par: Mark Stanczyk

Étude sur le matériau osseux d'ivoire végétal pour évaluer si une formulation d'ivoire végétal naturel biosourcé peut produire des résultats similaires ou meilleurs par rapport aux traitements standard actuels de cicatrisation osseuse

Le but de cette étude de recherche est d'évaluer si une formulation d'ivoire végétal naturel biosourcé peut produire des résultats similaires ou meilleurs par rapport au traitement standard actuel de cicatrisation osseuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le patient est identifié et le site et les côtés chirurgicaux examinés. Le patient est autorisé à subir des extractions dentaires bilatérales qui sont des images miroir l'une de l'autre au maxillaire ou à la mandibule.

Une anesthésie locale est administrée et l'attention est portée aux dents bilatérales identifiées. Chaque dent est luxée avec un élévateur droit et retirée au forceps sans ablation osseuse. Les sites sont curés comme indiqué, irrigués avec une irrigation saline normale, puis le matériel de greffe osseuse stérile (allogreffe et greffe osseuse en ivoire végétal) est reconstitué avec une solution saline normale stérile et placé dans les alvéoles dentaires puis suture avec une suture intestinale 3-0. Une fois l'hémostase obtenue et les instructions de soins opératoires données, le patient est surveillé pendant 30 minutes après l'intervention puis sort.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

Avoir des sites parallèles à partir desquels les dents ont été extraites

Critères d'exclusion :

Ils ne sont pas candidats à une greffe osseuse ou à un implant dentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Participant 1
Greffe osseuse sur un site et greffe osseuse en ivoire végétal sur un site parallèle dans une intervention de préservation osseuse de l'alvéole dentaire où le « médicament » est le matériau de remplacement osseux en ivoire végétal dans un site et la greffe osseuse d'allogreffe humaine sur l'autre.
Greffe osseuse dans certains sites et greffe d'ivoire végétal dans des sites parallèles
Extraction dentaire suivie d'une préservation de l'alvéole avec de l'ivoire végétal
Autres noms:
  • Préservation de l'alvéole dentaire à l'aide de l'Ivoire Végétal
Autre: Participant 2
Greffe osseuse sur un site et greffe osseuse en ivoire végétal sur un site parallèle dans une intervention de préservation osseuse de l'alvéole dentaire où le « médicament » est le matériau de remplacement osseux en ivoire végétal dans un site et la greffe osseuse d'allogreffe humaine sur l'autre.
Greffe osseuse dans certains sites et greffe d'ivoire végétal dans des sites parallèles
Extraction dentaire suivie d'une préservation de l'alvéole avec de l'ivoire végétal
Autres noms:
  • Préservation de l'alvéole dentaire à l'aide de l'Ivoire Végétal
Autre: Participant 3
Greffe osseuse sur un site et greffe osseuse en ivoire végétal sur un site parallèle dans une intervention de préservation osseuse de l'alvéole dentaire où le « médicament » est le matériau de remplacement osseux en ivoire végétal dans un site et la greffe osseuse d'allogreffe humaine sur l'autre.
Greffe osseuse dans certains sites et greffe d'ivoire végétal dans des sites parallèles
Extraction dentaire suivie d'une préservation de l'alvéole avec de l'ivoire végétal
Autres noms:
  • Préservation de l'alvéole dentaire à l'aide de l'Ivoire Végétal
Autre: Participant 4
Greffe osseuse sur un site et greffe osseuse en ivoire végétal sur un site parallèle dans une intervention de préservation osseuse de l'alvéole dentaire où le « médicament » est le matériau de remplacement osseux en ivoire végétal dans un site et la greffe osseuse d'allogreffe humaine sur l'autre.
Greffe osseuse dans certains sites et greffe d'ivoire végétal dans des sites parallèles
Extraction dentaire suivie d'une préservation de l'alvéole avec de l'ivoire végétal
Autres noms:
  • Préservation de l'alvéole dentaire à l'aide de l'Ivoire Végétal
Autre: Participant 5
Greffe osseuse sur un site et greffe osseuse en ivoire végétal sur un site parallèle dans une intervention de préservation osseuse de l'alvéole dentaire où le « médicament » est le matériau de remplacement osseux en ivoire végétal dans un site et la greffe osseuse d'allogreffe humaine sur l'autre.
Greffe osseuse dans certains sites et greffe d'ivoire végétal dans des sites parallèles
Extraction dentaire suivie d'une préservation de l'alvéole avec de l'ivoire végétal
Autres noms:
  • Préservation de l'alvéole dentaire à l'aide de l'Ivoire Végétal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec un site opératoire de greffe osseuse complètement guéri
Délai: Six mois
Le nombre de participants dont les volumes osseux correspondent ou dépassent les sites de contrôle.
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pasquale Scutari, D.D.S., St Joseph's Hospital, Syracuse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2024

Première publication (Réel)

12 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dentivia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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