- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06548685
Matériau osseux en ivoire végétal dans la cicatrisation osseuse par rapport aux méthodes standard actuelles de cicatrisation osseuse
Étude sur le matériau osseux d'ivoire végétal pour évaluer si une formulation d'ivoire végétal naturel biosourcé peut produire des résultats similaires ou meilleurs par rapport aux traitements standard actuels de cicatrisation osseuse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le patient est identifié et le site et les côtés chirurgicaux examinés. Le patient est autorisé à subir des extractions dentaires bilatérales qui sont des images miroir l'une de l'autre au maxillaire ou à la mandibule.
Une anesthésie locale est administrée et l'attention est portée aux dents bilatérales identifiées. Chaque dent est luxée avec un élévateur droit et retirée au forceps sans ablation osseuse. Les sites sont curés comme indiqué, irrigués avec une irrigation saline normale, puis le matériel de greffe osseuse stérile (allogreffe et greffe osseuse en ivoire végétal) est reconstitué avec une solution saline normale stérile et placé dans les alvéoles dentaires puis suture avec une suture intestinale 3-0. Une fois l'hémostase obtenue et les instructions de soins opératoires données, le patient est surveillé pendant 30 minutes après l'intervention puis sort.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mark Stanczyk
- Numéro de téléphone: 315-263-7976
- E-mail: markstanczyk@dentivia.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michele O'Brien, HRPP
- Numéro de téléphone: +1 315 744 1186
- E-mail: micheleobrien@sjhsyr.org
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Avoir des sites parallèles à partir desquels les dents ont été extraites
Critères d'exclusion :
Ils ne sont pas candidats à une greffe osseuse ou à un implant dentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Participant 1
Greffe osseuse sur un site et greffe osseuse en ivoire végétal sur un site parallèle dans une intervention de préservation osseuse de l'alvéole dentaire où le « médicament » est le matériau de remplacement osseux en ivoire végétal dans un site et la greffe osseuse d'allogreffe humaine sur l'autre.
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Greffe osseuse dans certains sites et greffe d'ivoire végétal dans des sites parallèles
Extraction dentaire suivie d'une préservation de l'alvéole avec de l'ivoire végétal
Autres noms:
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Autre: Participant 2
Greffe osseuse sur un site et greffe osseuse en ivoire végétal sur un site parallèle dans une intervention de préservation osseuse de l'alvéole dentaire où le « médicament » est le matériau de remplacement osseux en ivoire végétal dans un site et la greffe osseuse d'allogreffe humaine sur l'autre.
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Greffe osseuse dans certains sites et greffe d'ivoire végétal dans des sites parallèles
Extraction dentaire suivie d'une préservation de l'alvéole avec de l'ivoire végétal
Autres noms:
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Autre: Participant 3
Greffe osseuse sur un site et greffe osseuse en ivoire végétal sur un site parallèle dans une intervention de préservation osseuse de l'alvéole dentaire où le « médicament » est le matériau de remplacement osseux en ivoire végétal dans un site et la greffe osseuse d'allogreffe humaine sur l'autre.
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Greffe osseuse dans certains sites et greffe d'ivoire végétal dans des sites parallèles
Extraction dentaire suivie d'une préservation de l'alvéole avec de l'ivoire végétal
Autres noms:
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Autre: Participant 4
Greffe osseuse sur un site et greffe osseuse en ivoire végétal sur un site parallèle dans une intervention de préservation osseuse de l'alvéole dentaire où le « médicament » est le matériau de remplacement osseux en ivoire végétal dans un site et la greffe osseuse d'allogreffe humaine sur l'autre.
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Greffe osseuse dans certains sites et greffe d'ivoire végétal dans des sites parallèles
Extraction dentaire suivie d'une préservation de l'alvéole avec de l'ivoire végétal
Autres noms:
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Autre: Participant 5
Greffe osseuse sur un site et greffe osseuse en ivoire végétal sur un site parallèle dans une intervention de préservation osseuse de l'alvéole dentaire où le « médicament » est le matériau de remplacement osseux en ivoire végétal dans un site et la greffe osseuse d'allogreffe humaine sur l'autre.
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Greffe osseuse dans certains sites et greffe d'ivoire végétal dans des sites parallèles
Extraction dentaire suivie d'une préservation de l'alvéole avec de l'ivoire végétal
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec un site opératoire de greffe osseuse complètement guéri
Délai: Six mois
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Le nombre de participants dont les volumes osseux correspondent ou dépassent les sites de contrôle.
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pasquale Scutari, D.D.S., St Joseph's Hospital, Syracuse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Dentivia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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