Kasvisnorsunluumateriaali luun paranemisessa verrattuna nykyisiin luun paranemismenetelmiin
keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: Mark Stanczyk
Kasvisnorsunluun materiaalitutkimus sen arvioimiseksi, voiko biopohjainen luonnollinen kasvisnorsunluun formulaatio tuottaa samanlaisia tai parempia tuloksia verrattuna nykyisiin tavanomaisiin luuta parantaviin hoitoihin
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko biopohjainen luonnollinen kasvinorsunluuformulaatio tuottaa samanlaisia tai parempia tuloksia verrattuna nykyiseen tavanomaiseen luun parannushoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilas tunnistetaan ja leikkauskohta ja sivut tarkistetaan. Potilaalle annetaan lupa molemminpuoliseen hampaanpoistoon, jotka ovat peilikuvia toisistaan joko yläleuassa tai alaleuassa.
Paikallispuudutusta annetaan ja huomio kiinnitetään molemminpuolisesti tunnistettuihin hampaisiin. Jokainen hammas luksoidaan suoralla elevaattorilla ja poistetaan pihdillä ilman luuston poistoa. Kohdat kuretoidaan ohjeiden mukaisesti, kastellaan normaalilla suolaliuoksella, sitten steriili luusiirrännäinen materiaali (allografti ja kasvinorsunluun luusiirrännäinen) rekonstituoidaan steriilillä normaalilla suolaliuoksella ja asetetaan hammashylsyihin, sitten ompeletaan 3-0 suolen ompeleella. Kun hemostaasi on saavutettu ja potilaan leikkaushoito-ohjeet on annettu, potilasta tarkkaillaan 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen, minkä jälkeen hänet kotiutetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mark Stanczyk
- Puhelinnumero: 315-263-7976
- Sähköposti: markstanczyk@dentivia.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michele O'Brien, HRPP
- Puhelinnumero: +1 315 744 1186
- Sähköposti: micheleobrien@sjhsyr.org
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
On rinnakkaisia paikkoja, joista hampaat on poistettu
Poissulkemiskriteerit:
He eivät ole ehdokkaita luunsiirtoon tai hammasimplantiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Osallistuja 1
Luunsiirto yhteen kohtaan ja kasvinorsunluun siirto rinnakkaiseen kohtaan hampaiden luunsäilytystoimenpiteessä, jossa "lääke" on kasvinorsunluun korvausmateriaali yhdessä paikassa ja ihmisen allograftin luusiirre toisessa.
|
Luunsiirto joissakin paikoissa ja kasvinorsunluun siirto rinnakkaisissa paikoissa
Hampaiden poisto ja sen jälkeen hylsyn säilöntä kasvinorsunluun avulla
Muut nimet:
|
|
Muut: Osallistuja 2
Luunsiirto yhteen kohtaan ja kasvinorsunluun siirto rinnakkaiseen kohtaan hampaiden luunsäilytystoimenpiteessä, jossa "lääke" on kasvinorsunluun korvausmateriaali yhdessä paikassa ja ihmisen allograftin luusiirre toisessa.
|
Luunsiirto joissakin paikoissa ja kasvinorsunluun siirto rinnakkaisissa paikoissa
Hampaiden poisto ja sen jälkeen hylsyn säilöntä kasvinorsunluun avulla
Muut nimet:
|
|
Muut: Osallistuja 3
Luunsiirto yhteen kohtaan ja kasvinorsunluun siirto rinnakkaiseen kohtaan hampaiden luunsäilytystoimenpiteessä, jossa "lääke" on kasvinorsunluun korvausmateriaali yhdessä paikassa ja ihmisen allograftin luusiirre toisessa.
|
Luunsiirto joissakin paikoissa ja kasvinorsunluun siirto rinnakkaisissa paikoissa
Hampaiden poisto ja sen jälkeen hylsyn säilöntä kasvinorsunluun avulla
Muut nimet:
|
|
Muut: Osallistuja 4
Luunsiirto yhteen kohtaan ja kasvinorsunluun siirto rinnakkaiseen kohtaan hampaiden luunsäilytystoimenpiteessä, jossa "lääke" on kasvinorsunluun korvausmateriaali yhdessä paikassa ja ihmisen allograftin luusiirre toisessa.
|
Luunsiirto joissakin paikoissa ja kasvinorsunluun siirto rinnakkaisissa paikoissa
Hampaiden poisto ja sen jälkeen hylsyn säilöntä kasvinorsunluun avulla
Muut nimet:
|
|
Muut: Osallistuja 5
Luunsiirto yhteen kohtaan ja kasvinorsunluun siirto rinnakkaiseen kohtaan hampaiden luunsäilytystoimenpiteessä, jossa "lääke" on kasvinorsunluun korvausmateriaali yhdessä paikassa ja ihmisen allograftin luusiirre toisessa.
|
Luunsiirto joissakin paikoissa ja kasvinorsunluun siirto rinnakkaisissa paikoissa
Hampaiden poisto ja sen jälkeen hylsyn säilöntä kasvinorsunluun avulla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on täysin parantunut luusiirteen leikkauskohta
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joiden luutilavuudet vastaavat kontrollikohtia tai ylittävät niitä.
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pasquale Scutari, D.D.S., St Joseph's Hospital, Syracuse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dentivia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .