Material ósseo de marfim vegetal na cura óssea em comparação com os métodos padrão atuais de cura óssea
7 de agosto de 2024 atualizado por: Mark Stanczyk
Estudo de material ósseo de marfim vegetal para avaliar se uma formulação natural de marfim vegetal de base biológica pode produzir resultados semelhantes ou melhores em comparação com os tratamentos padrão atuais de cura óssea
O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar se uma formulação de marfim vegetal natural de base biológica pode produzir resultados semelhantes ou melhores em comparação com o tratamento de cura óssea padrão atual.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O paciente é identificado e o local cirúrgico e os lados são revisados. O paciente consente em fazer extrações dentárias bilaterais que são imagens espelhadas uma da outra na maxila ou na mandíbula.
A anestesia local é administrada e a atenção direcionada aos dentes identificados bilateralmente. Cada dente é luxado com um elevador reto e removido com uma pinça sem remoção óssea. Os locais são curetados conforme indicado, irrigados com solução salina normal e, em seguida, o material de enxerto ósseo estéril (aloenxerto e enxerto ósseo de marfim vegetal) são reconstituídos com solução salina normal estéril e colocados nas cavidades dentárias e depois suturados com sutura intestinal 3-0. Uma vez obtida a hemostasia e fornecidas instruções sobre os cuidados operatórios, o paciente é monitorado por 30 minutos após o procedimento e depois recebe alta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mark Stanczyk
- Número de telefone: 315-263-7976
- E-mail: markstanczyk@dentivia.com
Estude backup de contato
- Nome: Michele O'Brien, HRPP
- Número de telefone: +1 315 744 1186
- E-mail: micheleobrien@sjhsyr.org
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Têm locais paralelos de onde os dentes foram extraídos
Critérios de exclusão:
Eles não são candidatos a enxerto ósseo ou implante dentário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Participante 1
Enxerto ósseo em um local e enxerto ósseo de marfim vegetal em um local paralelo em uma intervenção de preservação óssea de cavidade dentária onde a "droga" é o material de substituição óssea de marfim vegetal em um local e enxerto ósseo aloenxerto humano no outro.
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Enxerto ósseo em alguns locais e enxerto de marfim vegetal em locais paralelos
Extração dentária seguida de preservação do alvéolo com marfim vegetal
Outros nomes:
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Outro: Participante 2
Enxerto ósseo em um local e enxerto de osso de marfim vegetal em um local paralelo em uma intervenção de preservação óssea de cavidade dentária onde a "droga" é o material de substituição óssea de marfim vegetal em um local e enxerto ósseo de aloenxerto humano no outro.
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Enxerto ósseo em alguns locais e enxerto de marfim vegetal em locais paralelos
Extração dentária seguida de preservação do alvéolo com marfim vegetal
Outros nomes:
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Outro: Participante 3
Enxerto ósseo em um local e enxerto ósseo de marfim vegetal em um local paralelo em uma intervenção de preservação óssea de cavidade dentária onde a "droga" é o material de substituição óssea de marfim vegetal em um local e enxerto ósseo aloenxerto humano no outro.
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Enxerto ósseo em alguns locais e enxerto de marfim vegetal em locais paralelos
Extração dentária seguida de preservação do alvéolo com marfim vegetal
Outros nomes:
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Outro: Participante 4
Enxerto ósseo em um local e enxerto ósseo de marfim vegetal em um local paralelo em uma intervenção de preservação óssea de cavidade dentária onde a "droga" é o material de substituição óssea de marfim vegetal em um local e enxerto ósseo aloenxerto humano no outro.
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Enxerto ósseo em alguns locais e enxerto de marfim vegetal em locais paralelos
Extração dentária seguida de preservação do alvéolo com marfim vegetal
Outros nomes:
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Outro: Participante 5
Enxerto ósseo em um local e enxerto ósseo de marfim vegetal em um local paralelo em uma intervenção de preservação óssea de cavidade dentária onde a "droga" é o material de substituição óssea de marfim vegetal em um local e enxerto ósseo aloenxerto humano no outro.
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Enxerto ósseo em alguns locais e enxerto de marfim vegetal em locais paralelos
Extração dentária seguida de preservação do alvéolo com marfim vegetal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com sítio cirúrgico de enxerto ósseo completamente cicatrizado
Prazo: Seis meses
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O número de participantes que possuem volumes ósseos iguais ou superiores aos locais de controle.
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pasquale Scutari, D.D.S., St Joseph's Hospital, Syracuse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Dentivia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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