Vegetabiliskt elfenbensbenmaterial vid benläkning jämfört med nuvarande standardmetoder för benläkning
7 augusti 2024 uppdaterad av: Mark Stanczyk
Studie av benmaterial av vegetabiliskt elfenben för att utvärdera om en biobaserad naturlig formulering av vegetabiliskt elfenben kan ge liknande eller bättre resultat jämfört med nuvarande standardbehandlingar för benläkning
Syftet med denna forskningsstudie är att utvärdera om en biobaserad naturlig beredning av vegetabiliskt elfenben kan ge liknande eller bättre resultat jämfört med den nuvarande standardbehandlingen för benläkning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienten identifieras och operationsställe och sidor granskas. Patienten samtycker till att ha bilaterala tandutdragningar som är spegelbilder av varandra antingen i överkäken eller underkäken.
Lokalbedövning administreras och uppmärksamhet riktas mot de bilaterala identifierade tänderna. Varje tand är luxated med en rak hiss och avlägsnas med en pincett utan benborttagning. Ställena curettes enligt anvisningarna, sköljs med normal saltlösning, sedan rekonstitueras det sterila bentransplantatmaterialet (allotransplantat och vegetabiliskt elfenbensbentransplantat) med steril normal koksaltlösning och placeras i tandhålorna och sutureras sedan med en 3-0 gut sutur. När hemostas har erhållits och behandlingsinstruktioner har getts, övervakas patienten i 30 minuter efter proceduren och skrivs sedan ut.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mark Stanczyk
- Telefonnummer: 315-263-7976
- E-post: markstanczyk@dentivia.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Michele O'Brien, HRPP
- Telefonnummer: +1 315 744 1186
- E-post: micheleobrien@sjhsyr.org
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Har parallella ställen från vilka tänder har dragits ut
Uteslutningskriterier:
De är inte en kandidat för bentransplantation eller ett tandimplantat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Deltagare 1
Bentransplantation på ett ställe och Vegetable Ivory Bentransplantation på ett parallellt ställe i en tandhåla benkonserveringsintervention där "läkemedlet" är det vegetabiliska elfenbensbensersättningsmaterialet på en plats och humant allotransplantat bentransplantat på den andra.
|
Benympning på vissa ställen och grönsaksymmpning på parallella ställen
Tandutdragning följt av sockelkonservering med vegetabiliskt elfenben
Andra namn:
|
|
Övrig: Deltagare 2
Bentransplantation på ett ställe och Vegetable Ivory Bentransplantation på ett parallellt ställe i en tandhåla benkonserveringsintervention där "läkemedlet" är det vegetabiliska elfenbensbensersättningsmaterialet på en plats och humant allotransplantat bentransplantat på den andra.
|
Benympning på vissa ställen och grönsaksymmpning på parallella ställen
Tandutdragning följt av sockelkonservering med vegetabiliskt elfenben
Andra namn:
|
|
Övrig: Deltagare 3
Bentransplantation på ett ställe och Vegetable Ivory Bentransplantation på ett parallellt ställe i en tandhåla benkonserveringsintervention där "läkemedlet" är det vegetabiliska elfenbensbensersättningsmaterialet på en plats och humant allotransplantat bentransplantat på den andra.
|
Benympning på vissa ställen och grönsaksymmpning på parallella ställen
Tandutdragning följt av sockelkonservering med vegetabiliskt elfenben
Andra namn:
|
|
Övrig: Deltagare 4
Bentransplantation på ett ställe och Vegetable Ivory Bentransplantation på ett parallellt ställe i en tandhåla benkonserveringsintervention där "läkemedlet" är det vegetabiliska elfenbensbensersättningsmaterialet på en plats och humant allotransplantat bentransplantat på den andra.
|
Benympning på vissa ställen och grönsaksymmpning på parallella ställen
Tandutdragning följt av sockelkonservering med vegetabiliskt elfenben
Andra namn:
|
|
Övrig: Deltagare 5
Bentransplantation på ett ställe och Vegetable Ivory Bentransplantation på ett parallellt ställe i en tandhåla benkonserveringsintervention där "läkemedlet" är det vegetabiliska elfenbensbensersättningsmaterialet på en plats och humant allotransplantat bentransplantat på den andra.
|
Benympning på vissa ställen och grönsaksymmpning på parallella ställen
Tandutdragning följt av sockelkonservering med vegetabiliskt elfenben
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med fullständigt läkt bentransplantatoperationsställe
Tidsram: Halvår
|
Antalet deltagare som har benvolymer som matchar eller överstiger kontrollställena.
|
Halvår
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pasquale Scutari, D.D.S., St Joseph's Hospital, Syracuse
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Dentivia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .